Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek resekční anastomózy a dlouhodobého stentování s operacemi Montgomeryho trubice při léčbě benigní laryngotracheální stenózy 3. stupně

7. července 2024 aktualizováno: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Laryngotracheální stenóza je náročný problém v oboru laryngologie. U většiny pacientů je získaná stenóza hrtanu a průdušnice způsobena náhodným traumatem, prodlouženou intubací nebo tracheostomií. Etiologickými faktory laryngotracheální stenózy jsou také vrozená stenóza, kaustické poranění a granulomatózní onemocnění (Grenier PA et al, 2009).

Tracheální stenóza se může objevit po tracheostomii nebo endotracheální intubaci s nevhodným tlakem manžety. Je důsledkem tlakové nekrózy v místě manžety. Zpočátku dochází k zánětu poškozené sliznice se zvýšenou sekrecí a sekundární infekci. Prodloužená ischemie a sekundární infekce způsobují nekrózu stěny trachey a obnažení a sekvestraci chrupavčitých prstenců. Toto poškození má za následek tvorbu granulační tkáně a kolaps tracheální stěny (Satish Nair et al, 2014).

Tracheální stenóza je klasifikována jako jednoduchá, což je měkké zúžení ve tvaru krátkého segmentu často omezené pouze na sliznici nebo komplexní stenóza, což je tvrdá striktura dlouhého segmentu s destrukcí tracheálních chrupavek a fibrózou. Posttracheostomická stenóza se vyskytuje nejčastěji v místě stomie nebo méně často v místě, kde špička tubusu zasáhla tracheální sliznici (Liu J et al, 2015).

Příznaky jsou obecně zákeřné. Většina vzniká 1 až 6 týdnů po extubaci a časné příznaky často nejsou rozpoznány. Mezi nejčastější příznaky patří dušnost, kašel, opakující se zápaly plic, sípání, stridor a časem cyanóza. Dyspnoe je často příznakem, dokud není průměr trachey o 50 % menší než normálně. Když je průměr trachey 25 % své normální velikosti, může se objevit dušnost a stridor i v klidu. Tyto příznaky lze zaměnit s jinými respiračními onemocněními (Rubikas R et al, 2014).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ibrahim r mohamed
  • Telefonní číslo: 01005766816

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, u kterých je diagnostikována layngotracheální stenóza buď po tracheostomii nebo po intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii budou pacienti, kteří podstoupili laryngeální split a chrupavčitý štěp; pacienti, kteří podstoupili resekci kariny; pacienti s neúplnými záznamy; a resekce v důsledku jiných stavů, než je postintubační tracheální stenóza (např. nádory dýchacích cest, idiopatická stenóza, trauma, Wegenerova granulomatóza a chronická recidivující polychondritida).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: resekční anastomóza
resekci stenotické části průdušnice a následně provedení re anastomózy
resekce stenotické části trachey a reanastmóza
Ostatní jména:
  • dlouhodobé stentování s Montgomeryho trubicí
Aktivní komparátor: dlouhodobé stentování s Montgomeryho trubicí
aplikace Montgomeryho trubice ve tvaru T po dobu 6 měsíců
resekce stenotické části trachey a reanastmóza
Ostatní jména:
  • dlouhodobé stentování s Montgomeryho trubicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšný
Časové okno: 12 měsíců
uvolnění dechové tísně
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-24-06-01MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na resekční anastomóza

Předplatit