Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van resectie-anastomose en langdurige stentplaatsing met Montgomery-buisoperaties bij de behandeling van graad 3 benigne laryngotracheale stenose

7 juli 2024 bijgewerkt door: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Laryngotracheale stenose is een uitdagend probleem op het gebied van de laryngologie. Bij de meerderheid van de patiënten is verworven stenose van het strottenhoofd en de luchtpijp het gevolg van accidenteel trauma, langdurige intubaties of tracheostomie. Congenitale stenose, bijtend letsel en granulomateuze ziekten zijn ook etiologische factoren bij laryngotracheale stenose (Grenier PA et al, 2009).

Tracheale stenose kan optreden na tracheostomie of endotracheale intubatie met ongepaste manchetdruk. Dit wordt veroorzaakt door druknecrose op de plaats van de manchet. Aanvankelijk is er sprake van een ontsteking van het beschadigde slijmvlies met verhoogde secretie en secundaire infectie. Langdurige ischemie en secundaire infectie veroorzaken necrose van de tracheale wand en blootstelling en vastlegging van de kraakbeenringen. Deze schade resulteert in de vorming van granulatieweefsel en het instorten van de tracheale wand (Satish Nair et al, 2014).

De tracheale stenose wordt geclassificeerd als eenvoudig, wat een zachte, webachtige vernauwing met korte segmenten is die vaak beperkt is tot alleen het slijmvlies, of complexe stenose, wat een harde vernauwing van lange segmenten is met vernietiging van tracheaalkraakbeen en fibrose. Post-tracheostomiestenose komt meestal voor op de stomaplaats of minder vaak op de plaats waar de punt van de buis het tracheale slijmvlies heeft geraakt (Liu J et al, 2015).

De symptomen zijn over het algemeen verraderlijk. De meeste ontstaan ​​1 tot 6 weken na extubatie en vroege symptomen worden vaak niet herkend. De meest voorkomende symptomen zijn kortademigheid, hoesten, terugkerende longontsteking, piepende ademhaling, stridor en cyanose in de loop van de tijd. Dyspnoe is vaak het symptoom totdat de tracheale diameter 50% kleiner is dan normaal. Wanneer de tracheale diameter 25% van de normale grootte bedraagt, kunnen zelfs in rust dyspnoe en stridor optreden. Deze symptomen kunnen worden verward met andere luchtwegaandoeningen (Rubikas R et al, 2014).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ibrahim r mohamed
  • Telefoonnummer: 01005766816

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten bij wie de diagnose layngotracheale stenose wordt gesteld, hetzij na tracheostomie, hetzij na intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn patiënten die een larynxsplitsing en kraakbeentransplantatie hebben ondergaan; patiënten die carinale resectie ondergingen; patiënten met onvolledige dossiers; en resectie als gevolg van andere aandoeningen dan tracheale stenose na intubatie (bijv. luchtwegtumoren, idiopathische stenose, trauma, Wegener-granulomatose en chronische recidiverende polychondritis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: resectie anastomose
resectie van het stenotische deel van de luchtpijp en vervolgens opnieuw anastomose uitvoeren
resectie van het stenotische deel van de luchtpijp en reanastmose
Andere namen:
  • langdurige stentplaatsing met Montgomery-buis
Actieve vergelijker: langdurige stentplaatsing met Montgomery-buis
toepassing van T-vormige Montgomery-buis gedurende 6 maanden
resectie van het stenotische deel van de luchtpijp en reanastmose
Andere namen:
  • langdurige stentplaatsing met Montgomery-buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvol
Tijdsspanne: 12 maanden
vrijkomen van ademnood
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-24-06-01MD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren