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Resultado da anastomose de ressecção e implante de stent de longo prazo com operações com tubo de Montgomery no tratamento da estenose laringotraqueal benigna de grau 3

7 de julho de 2024 atualizado por: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

A estenose laringotraqueal é um problema desafiador no campo da laringologia. Na maioria dos pacientes, a estenose adquirida da laringe e da traqueia é devida a trauma acidental, intubações prolongadas ou traqueostomia. Estenose congênita, lesão cáustica e doenças granulomatosas também são fatores etiológicos da estenose laringotraqueal (Grenier PA et al, 2009).

A estenose traqueal pode ocorrer após traqueostomia ou intubação endotraqueal com pressão inadequada do balonete. É devido à necrose por pressão no local do manguito. Inicialmente, ocorre inflamação da mucosa lesada com aumento de secreção e infecção secundária. A isquemia prolongada e a infecção secundária causam necrose da parede traqueal e exposição e sequestro dos anéis cartilaginosos. Esse dano resulta na formação de tecido de granulação e colapso da parede traqueal (Satish Nair et al, 2014).

A estenose traqueal é classificada como simples, que é um estreitamento macio, de segmento curto, em forma de teia, muitas vezes limitado apenas à mucosa, ou estenose complexa, que é uma estenose dura e de segmento longo, com destruição das cartilagens traqueais e fibrose. A estenose pós-traqueostomia ocorre mais comumente no local do estoma ou menos comumente no local onde a ponta do tubo colidiu com a mucosa traqueal (Liu J et al, 2015).

Os sintomas são geralmente insidiosos. A maioria surge 1 a 6 semanas após a extubação e os primeiros sintomas muitas vezes não são reconhecidos. Os sintomas mais comuns incluem falta de ar, tosse, pneumonia recorrente, chiado no peito, estridor e cianose ao longo do tempo. A dispneia é frequentemente o sintoma até que o diâmetro traqueal seja 50% menor que o normal. Quando o diâmetro traqueal é 25% do seu tamanho normal, podem ocorrer dispneia e estridor mesmo em repouso. Esses sintomas podem ser confundidos com outras doenças respiratórias (Rubikas R et al, 2014).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ibrahim r mohamed
  • Número de telefone: 01005766816

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospitals
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com diagnóstico de estenose leigotraqueal pós-traqueostomia ou pós-intubação

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão pacientes submetidos à cisão laríngea e enxertia cartilaginosa; pacientes submetidos à ressecção carinal; pacientes com registros incompletos; e ressecção devido a outras condições além da estenose traqueal pós-intubação (por exemplo, tumores das vias aéreas, estenose idiopática, trauma, granulomatose de Wegener e policondrite recidivante crônica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: anastomose de ressecção
ressecção da parte estenótica da traquéia e depois fazer nova anastomose
ressecção da parte estenótica da traqueia e reanastmose
Outros nomes:
  • implante de stent de longo prazo com tubo de Montgomery
Comparador Ativo: implante de stent de longo prazo com tubo de Montgomery
aplicação de tubo de Montgomery em forma de T por 6 meses
ressecção da parte estenótica da traqueia e reanastmose
Outros nomes:
  • implante de stent de longo prazo com tubo de Montgomery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-sucedido
Prazo: 12 meses
liberação de desconforto respiratório
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-24-06-01MD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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