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Resultado de la anastomosis resectiva y la colocación de stent a largo plazo con operaciones con tubo de Montgomery en el tratamiento de la estenosis laringotraqueal benigna de grado 3

7 de julio de 2024 actualizado por: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

La estenosis laringotraqueal es un problema desafiante en el campo de la laringología. En la mayoría de los pacientes, la estenosis adquirida de la laringe y la tráquea se debe a un traumatismo accidental, intubaciones prolongadas o traqueotomía. La estenosis congénita, la lesión cáustica y las enfermedades granulomatosas también son factores etiológicos de la estenosis laringotraqueal (Grenier PA et al, 2009).

La estenosis traqueal puede ocurrir después de una traqueotomía o una intubación endotraqueal con una presión inadecuada del manguito. Se debe a una necrosis por presión en el lugar del manguito. Inicialmente, hay inflamación de la mucosa dañada con aumento de la secreción e infección secundaria. La isquemia prolongada y la infección secundaria causan necrosis de la pared traqueal y exposición y secuestro de los anillos cartilaginosos. Este daño da como resultado la formación de tejido de granulación y el colapso de la pared traqueal (Satish Nair et al, 2014).

La estenosis traqueal se clasifica como simple, que es un estrechamiento suave y de segmento corto en forma de red, a menudo limitado solo a la mucosa, o estenosis compleja, que es una estenosis dura de segmento largo con destrucción de los cartílagos traqueales y fibrosis. La estenosis postraqueotomía ocurre con mayor frecuencia en el sitio del estoma o con menos frecuencia en el sitio donde la punta del tubo incidió en la mucosa traqueal (Liu J et al, 2015).

Los síntomas son generalmente insidiosos. La mayoría surge entre 1 y 6 semanas después de la extubación y los primeros síntomas a menudo no se reconocen. Los síntomas más comunes incluyen dificultad para respirar, tos, neumonía recurrente, sibilancias, estridor y cianosis con el tiempo. La disnea suele ser el síntoma hasta que el diámetro traqueal es un 50% menor de lo normal. Cuando el diámetro traqueal es del 25% de su tamaño normal, pueden aparecer disnea y estridor incluso en reposo. Estos síntomas pueden confundirse con otras enfermedades respiratorias (Rubikas R et al, 2014).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: awatef m ahmed, assisstant lecturer
  • Número de teléfono: 01001126391
  • Correo electrónico: awatef.ahmed@med.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ibrahim r mohamed
  • Número de teléfono: 01005766816

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes a los que se les diagnostica estenosis laingotraqueal ya sea después de una traqueotomía o después de una intubación

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán los pacientes que se sometieron a división laríngea e injerto cartilaginoso; pacientes sometidos a resección carinal; pacientes con registros incompletos; y resección debida a afecciones distintas a la estenosis traqueal postintubación (p. ej., tumores de las vías respiratorias, estenosis idiopática, traumatismo, granulomatosis de Wegener y policondritis crónica recurrente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: anastomosis de resección
Resección de la parte estenótica de la tráquea y luego re anastomosis.
resección de la parte estenótica de la tráquea y reanastmosis
Otros nombres:
  • stent a largo plazo con tubo de Montgomery
Comparador activo: stent a largo plazo con tubo de Montgomery
aplicación de tubo Montgomery en forma de T durante 6 meses
resección de la parte estenótica de la tráquea y reanastmosis
Otros nombres:
  • stent a largo plazo con tubo de Montgomery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exitoso
Periodo de tiempo: 12 meses
liberación de dificultad respiratoria
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-24-06-01MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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