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Ergebnisse der Resektionsanastomose und des Langzeit-Stentings mit Montgomery-Tubenoperationen bei der Behandlung einer gutartigen Laryngotrachealstenose 3. Grades

7. Juli 2024 aktualisiert von: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Die Laryngotrachealstenose ist ein anspruchsvolles Problem in der Laryngologie. Bei der Mehrzahl der Patienten ist eine erworbene Kehlkopf- und Luftröhrenstenose auf ein Unfalltrauma, längere Intubationen oder eine Tracheotomie zurückzuführen. Angeborene Stenosen, ätzende Verletzungen und granulomatöse Erkrankungen sind ebenfalls ätiologische Faktoren bei der Laryngotrachealstenose (Grenier PA et al., 2009).

Eine Trachealstenose kann nach einer Tracheotomie oder endotrachealen Intubation mit ungeeignetem Manschettendruck auftreten. Die Ursache liegt in einer Drucknekrose an der Stelle der Manschette. Zunächst kommt es zu einer Entzündung der geschädigten Schleimhaut mit erhöhter Sekretion und Sekundärinfektion. Längere Ischämie und Sekundärinfektion führen zu einer Nekrose der Trachealwand und zur Freilegung und Sequestrierung der Knorpelringe. Dieser Schaden führt zur Bildung von Granulationsgewebe und zum Kollaps der Trachealwand (Satish Nair et al., 2014).

Die Trachealstenose wird als einfache Stenose klassifiziert, bei der es sich um eine weiche, kurze netzartige Verengung handelt, die oft nur auf die Schleimhaut beschränkt ist, oder als komplexe Stenose, bei der es sich um eine harte, lange Striktur mit Zerstörung des Trachealknorpels und Fibrose handelt. Eine Stenose nach einer Tracheotomie tritt am häufigsten an der Stomastelle oder seltener an der Stelle auf, an der die Spitze des Tubus auf die Trachealschleimhaut gestoßen ist (Liu J et al., 2015).

Die Symptome sind im Allgemeinen heimtückisch. Die meisten treten 1 bis 6 Wochen nach der Extubation auf und frühe Symptome werden oft nicht erkannt. Zu den häufigsten Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, wiederkehrende Lungenentzündung, pfeifende Atmung, Stridor und mit der Zeit auftretende Zyanose. Dyspnoe ist oft das Symptom, bis der Trachealdurchmesser 50 % kleiner als normal ist. Wenn der Trachealdurchmesser 25 % seiner normalen Größe beträgt, können Dyspnoe und Stridor auch im Ruhezustand auftreten. Diese Symptome können mit anderen Atemwegserkrankungen verwechselt werden (Rubikas R et al, 2014).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ibrahim r mohamed
  • Telefonnummer: 01005766816

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, bei denen entweder nach Tracheotomie oder nach Intubation eine Laiengotrachealstenose diagnostiziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sind Patienten, die sich einer Kehlkopfspaltung und einer Knorpeltransplantation unterzogen haben; Patienten, die sich einer Karinalresektion unterzogen haben; Patienten mit unvollständigen Unterlagen; und Resektion aufgrund anderer Erkrankungen als der Trachealstenose nach der Intubation (z. B. Atemwegstumoren, idiopathische Stenose, Trauma, Wegener-Granulomatose und chronisch rezidivierende Polychondritis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Resektionsanastomose
Resektion des stenotischen Teils der Luftröhre und anschließende erneute Anastomose
Resektion des stenotischen Teils der Luftröhre und Reanastmose
Andere Namen:
  • Langzeit-Stenting mit Montgomery-Röhrchen
Aktiver Komparator: Langzeit-Stenting mit Montgomery-Röhrchen
Anwendung einer T-förmigen Montgomery-Röhre für 6 Monate
Resektion des stenotischen Teils der Luftröhre und Reanastmose
Andere Namen:
  • Langzeit-Stenting mit Montgomery-Röhrchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreich
Zeitfenster: 12 Monate
Befreiung von Atemnot
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-24-06-01MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gutartige Laryngotrachealstenose Grad 3

Klinische Studien zur Resektionsanastomose

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