Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av resektionsanastomos och långvarig stentning med Montgomery Tube-operationer vid behandling av benign laryngotracheal stenos grad 3

7 juli 2024 uppdaterad av: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Laryngotracheal stenos är ett utmanande problem inom laryngologiområdet. Hos majoriteten av patienterna beror förvärvad stenos i struphuvudet och luftstrupen på oavsiktligt trauma, förlängda intubationer eller trakeostomi. Medfödd stenos, kaustisk skada och granulomatösa sjukdomar är också etiologiska faktorer vid laryngotracheal stenos (Grenier PA et al, 2009).

Trakeal stenos kan uppstå efter trakeostomi eller endotrakeal intubation med olämpligt manschetttryck. Det beror på trycknekros vid platsen för manschetten. Inledningsvis finns det inflammation i den skadade slemhinnan med ökad sekretion och sekundär infektion. Långvarig ischemi och sekundär infektion orsakar nekros av trakealväggen och exponering och sekvestrering av broskringarna. Denna skada resulterar i bildandet av granulationsvävnad och kollaps av trakealväggen (Satish Nair et al, 2014).

Trakeal stenos klassificeras som enkel, vilket är en mjuk, kort segment vävliknande förträngning ofta begränsad till enbart slemhinnan eller komplex stenos, som är en hård, lång segment striktur med förstörelse av trakeal brosk och fibros. Posttrakeostomistenos förekommer oftast vid stomistället eller mindre vanligt på det ställe där rörets spets har träffat trakealslemhinnan (Liu J et al, 2015).

Symtomen är i allmänhet smygande. De flesta uppstår 1 till 6 veckor efter extubation, och tidiga symtom känns ofta inte igen. De vanligaste symtomen är andfåddhet, hosta, återkommande lunginflammation, väsande andning, stridor och cyanos över tid. Dyspné är ofta symtomet tills trakealdiametern är 50 % mindre än normalt. När luftstrupens diameter är 25 % av sin normala storlek, kan dyspné och stridor uppstå även i vila. Dessa symtom kan förväxlas med andra luftvägssjukdomar (Rubikas R et al, 2014).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ibrahim r mohamed
  • Telefonnummer: 01005766816

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter som diagnostiserats med layngotracheal stenos antingen efter trakeostomi eller efter intubation

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna kommer att vara patienter som genomgick larynxsplittring och brosktransplantation; patienter som genomgick karinal resektion; patienter med ofullständiga journaler; och resektion på grund av andra tillstånd än trakeal stenos efter intubation (t.ex. luftvägstumörer, idiopatisk stenos, trauma, Wegeners granulomatos och kronisk återfallande polykondrit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: resektion anastomos
resektion av den stenotiska delen av luftstrupen och sedan göra om anastomos
resektion av stenotisk del av luftstrupen och reanastmos
Andra namn:
  • långtidsstentning med Montgomery-rör
Aktiv komparator: långtidsstentning med Montgomery-rör
applicering av T-format Montgomery-rör i 6 månader
resektion av stenotisk del av luftstrupen och reanastmos
Andra namn:
  • långtidsstentning med Montgomery-rör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik
Tidsram: 12 månader
frigörande av andningsbesvär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-24-06-01MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera