Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты резекционного анастомоза и долгосрочного стентирования с операциями на трубке Монтгомери при лечении доброкачественного ларинготрахеального стеноза 3 степени

7 июля 2024 г. обновлено: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Стеноз ларинготрахеи является актуальной проблемой в области ларингологии. У большинства больных приобретенный стеноз гортани и трахеи обусловлен случайной травмой, длительной интубацией или трахеостомией. Врожденный стеноз, каустическая травма и гранулематозные заболевания также являются этиологическими факторами ларинготрахеального стеноза (Grenier PA et al, 2009).

Стеноз трахеи может возникнуть после трахеостомии или эндотрахеальной интубации при неправильном давлении в манжете. Это связано с некрозом давления в месте манжетки. Первоначально возникает воспаление поврежденной слизистой оболочки с усилением секреции и вторичным инфицированием. Длительная ишемия и вторичная инфекция вызывают некроз стенки трахеи, обнажение и секвестрацию хрящевых колец. Это повреждение приводит к образованию грануляционной ткани и коллапсу стенки трахеи (Satish Nair et al, 2014).

Стеноз трахеи классифицируют как простой, представляющий собой мягкое короткое сегментное паутинное сужение, часто ограниченное только слизистой оболочкой, или сложный стеноз, представляющий собой твердую длинносегментную стриктуру с деструкцией хрящей трахеи и фиброзом. Стеноз после трахеостомии чаще всего возникает в месте стомы или реже в месте, где кончик трубки задевает слизистую оболочку трахеи (Liu J et al, 2015).

Симптомы, как правило, коварны. Большинство из них возникают через 1–6 недель после экстубации, а ранние симптомы часто не распознаются. Наиболее распространенные симптомы включают одышку, кашель, рецидивирующую пневмонию, свистящее дыхание, стридор и цианоз с течением времени. Одышка часто является симптомом до тех пор, пока диаметр трахеи не станет на 50% меньше нормального. Когда диаметр трахеи составляет 25% от нормального размера, одышка и стридор могут возникать даже в состоянии покоя. Эти симптомы можно спутать с другими респираторными заболеваниями (Рубикас Р. и др., 2014).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: awatef m ahmed, assisstant lecturer
  • Номер телефона: 01001126391
  • Электронная почта: awatef.ahmed@med.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim r mohamed
  • Номер телефона: 01005766816

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- пациенты, у которых диагностирован стеноз ланготрахеи после трахеостомии или после интубации

Критерий исключения:

  • Критериями исключения будут пациенты, перенесшие расщепление гортани и хрящевую пластику; пациенты, перенесшие каринальную резекцию; пациенты с неполными записями; и резекция вследствие состояний, отличных от постинтубационного стеноза трахеи (например, опухоли дыхательных путей, идиопатический стеноз, травма, гранулематоз Вегенера и хронический рецидивирующий полихондрит).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: резекционный анастомоз
резекция стенозированной части трахеи с последующим наложением повторного анастомоза
резекция стенозированного отдела трахеи и реанастмоз
Другие имена:
  • долгосрочное стентирование трубкой Монтгомери
Активный компаратор: долгосрочное стентирование трубкой Монтгомери
применение Т-образной трубки Монтгомери в течение 6 месяцев.
резекция стенозированного отдела трахеи и реанастмоз
Другие имена:
  • долгосрочное стентирование трубкой Монтгомери

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешный
Временное ограничение: 12 месяцев
освобождение от респираторного дистресс-синдрома
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-24-06-01MD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться