Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zespolenia resekcyjnego i długotrwałego stentowania za pomocą rurki Montgomery’ego w leczeniu łagodnego zwężenia krtani i tchawicy stopnia 3

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Zwężenie krtani i tchawicy jest trudnym problemem w dziedzinie laryngologii. U większości pacjentów nabyte zwężenie krtani i tchawicy jest następstwem przypadkowego urazu, długotrwałej intubacji lub tracheostomii. Wrodzone zwężenie, uraz żrący i choroby ziarniniakowe są również czynnikami etiologicznymi zwężenia krtani i tchawicy (Grenier PA i in., 2009).

Zwężenie tchawicy może wystąpić po tracheostomii lub intubacji dotchawiczej przy niewłaściwym ciśnieniu mankietu. Jest to spowodowane martwicą uciskową w miejscu mankietu. Początkowo dochodzi do zapalenia uszkodzonej błony śluzowej z wzmożoną wydzieliną i wtórną infekcją. Długotrwałe niedokrwienie i wtórne zakażenie powodują martwicę ściany tchawicy oraz odsłonięcie i sekwestrację pierścieni chrzęstnych. Uszkodzenie to powoduje powstawanie tkanki ziarninowej i zapadanie się ściany tchawicy (Satish Nair i in., 2014).

Zwężenie tchawicy dzieli się na proste, czyli miękkie, krótkoodcinkowe zwężenie przypominające pajęczynę, często ograniczone wyłącznie do błony śluzowej, lub zwężenie złożone, czyli twarde, długoodcinkowe zwężenie prowadzące do zniszczenia chrząstek tchawicy i zwłóknienia. Zwężenie po tracheostomii występuje najczęściej w miejscu stomii lub rzadziej w miejscu, w którym końcówka rurki uderza w błonę śluzową tchawicy (Liu J i in., 2015).

Objawy są na ogół podstępne. Większość pojawia się od 1 do 6 tygodni po ekstubacji, a wczesne objawy często nie są rozpoznawane. Najczęstsze objawy to duszność, kaszel, nawracające zapalenie płuc, świszczący oddech, stridor i sinica z biegiem czasu. Duszność jest często objawem, dopóki średnica tchawicy nie stanie się o 50% mniejsza niż normalnie. Gdy średnica tchawicy wynosi 25% jej normalnej wielkości, duszność i stridor mogą wystąpić nawet w spoczynku. Objawy te można pomylić z innymi chorobami układu oddechowego (Rubikas R i in., 2014).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ibrahim r mohamed
  • Numer telefonu: 01005766816

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci, u których po tracheostomii lub po intubacji zdiagnozowano zwężenie tchawicy

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia będą pacjenci, którzy przeszli rozszczepienie krtani i przeszczep chrząstki; pacjenci, którzy przeszli resekcję szyjki macicy; pacjenci z niekompletną dokumentacją; i resekcja z powodu stanów innych niż zwężenie tchawicy po intubacji (np. guzy dróg oddechowych, zwężenie idiopatyczne, uraz, ziarniniakowatość Wegenera i przewlekłe nawracające zapalenie wielochrzęstne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zespolenie resekcyjne
resekcja zwężonej części tchawicy, a następnie wykonanie ponownego zespolenia
resekcja zwężonej części tchawicy i ponowne zespolenie
Inne nazwy:
  • długoterminowe stentowanie za pomocą rurki Montgomery’ego
Aktywny komparator: długoterminowe stentowanie za pomocą rurki Montgomery’ego
stosowanie rurki Montgomery’ego w kształcie litery T przez 6 miesięcy
resekcja zwężonej części tchawicy i ponowne zespolenie
Inne nazwy:
  • długoterminowe stentowanie za pomocą rurki Montgomery’ego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udany
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uwolnienie od zaburzeń oddechowych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-24-06-01MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zespolenie resekcyjne

Subskrybuj