- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06499987
Résultat de l'anastomose de résection et de la pose d'un stent à long terme avec des opérations de tube de Montgomery dans la prise en charge de la sténose laryngotrachéale bénigne de grade 3
La sténose laryngotrachéale est un problème difficile dans le domaine de la laryngologie. Chez la majorité des patients, la sténose acquise du larynx et de la trachée est due à un traumatisme accidentel, à une intubation prolongée ou à une trachéotomie. La sténose congénitale, les lésions caustiques et les maladies granulomateuses sont également des facteurs étiologiques de la sténose laryngotrachéale (Grenier PA et al, 2009).
Une sténose trachéale peut survenir après une trachéotomie ou une intubation endotrachéale avec une pression inappropriée du brassard. Cela est dû à une nécrose de pression au niveau du brassard. Initialement, il y a une inflammation de la muqueuse endommagée avec une sécrétion accrue et une infection secondaire. Une ischémie prolongée et une infection secondaire provoquent une nécrose de la paroi trachéale ainsi qu'une exposition et une séquestration des anneaux cartilagineux. Ces dommages entraînent la formation de tissu de granulation et l'effondrement de la paroi trachéale (Satish Nair et al, 2014).
La sténose trachéale est classée comme simple, c'est-à-dire un rétrécissement en forme de bande molle et courte, souvent limitée à la muqueuse uniquement, ou une sténose complexe, qui est une sténose dure et longue avec destruction des cartilages trachéaux et fibrose. La sténose post-trachéotomie survient le plus souvent au niveau du site de la stomie ou moins fréquemment au site où l'extrémité du tube a heurté la muqueuse trachéale (Liu J et al, 2015).
Les symptômes sont généralement insidieux. La plupart surviennent 1 à 6 semaines après l'extubation et les premiers symptômes ne sont souvent pas reconnus. Les symptômes les plus courants comprennent l'essoufflement, la toux, la pneumonie récurrente, la respiration sifflante, le stridor et la cyanose au fil du temps. La dyspnée est souvent le symptôme jusqu'à ce que le diamètre trachéal soit 50 % plus petit que la normale. Lorsque le diamètre trachéal atteint 25 % de sa taille normale, une dyspnée et un stridor peuvent survenir même au repos. Ces symptômes peuvent être confondus avec d'autres maladies respiratoires (Rubikas R et al, 2014).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: awatef m ahmed, assisstant lecturer
- Numéro de téléphone: 01001126391
- E-mail: awatef.ahmed@med.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim r mohamed
- Numéro de téléphone: 01005766816
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients chez qui on a diagnostiqué une sténose layngotrachéale après une trachéotomie ou après une intubation
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront les patients ayant subi une fente laryngée et une greffe cartilagineuse ; les patients ayant subi une résection carinale ; les patients dont les dossiers sont incomplets ; et résection due à des conditions autres que la sténose trachéale post-intubation (par exemple, tumeurs des voies respiratoires, sténose idiopathique, traumatisme, granulomatose de Wegener et polychondrite chronique récurrente).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: anastomose de résection
résection de la partie sténosée de la trachée puis réanastomose
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résection de la partie sténosée de la trachée et réanastomose
Autres noms:
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Comparateur actif: pose de stent à long terme avec tube de Montgomery
application du tube de Montgomery en forme de T pendant 6 mois
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résection de la partie sténosée de la trachée et réanastomose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réussi
Délai: 12 mois
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libération de détresse respiratoire
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. The validity and reliability of the reflux finding score (RFS). Laryngoscope. 2001 Aug;111(8):1313-7. doi: 10.1097/00005537-200108000-00001.
- Weksler B. Commentary: The role of gastroesophageal reflux in patients with acquired tracheal stenosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Dec;158(6):1708-1709. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.08.071. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- Liu J, Zhang CP, Li Y, Dong S. Post-intubation tracheal stenosis after management of complicated aortic dissection: a case series. J Cardiothorac Surg. 2015 Nov 4;10:148. doi: 10.1186/s13019-015-0357-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24-06-01MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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