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Résultat de l'anastomose de résection et de la pose d'un stent à long terme avec des opérations de tube de Montgomery dans la prise en charge de la sténose laryngotrachéale bénigne de grade 3

7 juillet 2024 mis à jour par: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

La sténose laryngotrachéale est un problème difficile dans le domaine de la laryngologie. Chez la majorité des patients, la sténose acquise du larynx et de la trachée est due à un traumatisme accidentel, à une intubation prolongée ou à une trachéotomie. La sténose congénitale, les lésions caustiques et les maladies granulomateuses sont également des facteurs étiologiques de la sténose laryngotrachéale (Grenier PA et al, 2009).

Une sténose trachéale peut survenir après une trachéotomie ou une intubation endotrachéale avec une pression inappropriée du brassard. Cela est dû à une nécrose de pression au niveau du brassard. Initialement, il y a une inflammation de la muqueuse endommagée avec une sécrétion accrue et une infection secondaire. Une ischémie prolongée et une infection secondaire provoquent une nécrose de la paroi trachéale ainsi qu'une exposition et une séquestration des anneaux cartilagineux. Ces dommages entraînent la formation de tissu de granulation et l'effondrement de la paroi trachéale (Satish Nair et al, 2014).

La sténose trachéale est classée comme simple, c'est-à-dire un rétrécissement en forme de bande molle et courte, souvent limitée à la muqueuse uniquement, ou une sténose complexe, qui est une sténose dure et longue avec destruction des cartilages trachéaux et fibrose. La sténose post-trachéotomie survient le plus souvent au niveau du site de la stomie ou moins fréquemment au site où l'extrémité du tube a heurté la muqueuse trachéale (Liu J et al, 2015).

Les symptômes sont généralement insidieux. La plupart surviennent 1 à 6 semaines après l'extubation et les premiers symptômes ne sont souvent pas reconnus. Les symptômes les plus courants comprennent l'essoufflement, la toux, la pneumonie récurrente, la respiration sifflante, le stridor et la cyanose au fil du temps. La dyspnée est souvent le symptôme jusqu'à ce que le diamètre trachéal soit 50 % plus petit que la normale. Lorsque le diamètre trachéal atteint 25 % de sa taille normale, une dyspnée et un stridor peuvent survenir même au repos. Ces symptômes peuvent être confondus avec d'autres maladies respiratoires (Rubikas R et al, 2014).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ibrahim r mohamed
  • Numéro de téléphone: 01005766816

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- les patients chez qui on a diagnostiqué une sténose layngotrachéale après une trachéotomie ou après une intubation

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront les patients ayant subi une fente laryngée et une greffe cartilagineuse ; les patients ayant subi une résection carinale ; les patients dont les dossiers sont incomplets ; et résection due à des conditions autres que la sténose trachéale post-intubation (par exemple, tumeurs des voies respiratoires, sténose idiopathique, traumatisme, granulomatose de Wegener et polychondrite chronique récurrente).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: anastomose de résection
résection de la partie sténosée de la trachée puis réanastomose
résection de la partie sténosée de la trachée et réanastomose
Autres noms:
  • pose de stent à long terme avec tube de Montgomery
Comparateur actif: pose de stent à long terme avec tube de Montgomery
application du tube de Montgomery en forme de T pendant 6 mois
résection de la partie sténosée de la trachée et réanastomose
Autres noms:
  • pose de stent à long terme avec tube de Montgomery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réussi
Délai: 12 mois
libération de détresse respiratoire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-24-06-01MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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