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Esito dell'anastomosi della resezione e dell'intervento di stent a lungo termine con tubo Montgomery nella gestione della stenosi laringotracheale benigna di grado 3

7 luglio 2024 aggiornato da: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

La stenosi laringotracheale è un problema impegnativo nel campo della laringologia. Nella maggior parte dei pazienti, la stenosi acquisita della laringe e della trachea è dovuta a traumi accidentali, intubazioni prolungate o tracheostomia. Anche la stenosi congenita, le lesioni caustiche e le malattie granulomatose sono fattori eziologici nella stenosi laringotracheale (Grenier PA et al, 2009).

La stenosi tracheale può verificarsi in seguito a tracheostomia o intubazione endotracheale con pressione della cuffia inappropriata. È dovuto alla necrosi da pressione nella sede della cuffia. Inizialmente si verifica un'infiammazione della mucosa danneggiata con aumento della secrezione e infezione secondaria. L'ischemia prolungata e l'infezione secondaria causano la necrosi della parete tracheale e l'esposizione e il sequestro degli anelli cartilaginei. Questo danno provoca la formazione di tessuto di granulazione e il collasso della parete tracheale (Satish Nair et al, 2014).

La stenosi tracheale è classificata come semplice, che è un restringimento morbido, simile a una rete di segmenti corti, spesso limitato alla sola mucosa, o stenosi complessa, che è una stenosi dura, a segmenti lunghi con distruzione delle cartilagini tracheali e fibrosi. La stenosi post-tracheostomia si verifica più comunemente nel sito dello stoma o meno comunemente nel sito in cui la punta del tubo ha interferito con la mucosa tracheale (Liu J et al, 2015).

I sintomi sono generalmente insidiosi. Nella maggior parte dei casi si manifestano da 1 a 6 settimane dopo l'estubazione e i primi sintomi spesso non vengono riconosciuti. I sintomi più comuni includono mancanza di respiro, tosse, polmonite ricorrente, respiro sibilante, stridore e cianosi nel tempo. La dispnea è spesso il sintomo finché il diametro tracheale non è inferiore del 50% rispetto al normale. Quando il diametro tracheale è pari al 25% delle sue dimensioni normali, possono verificarsi dispnea e stridore anche a riposo. Questi sintomi possono essere confusi con altre malattie respiratorie (Rubikas R et al, 2014).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ibrahim r mohamed
  • Numero di telefono: 01005766816

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti a cui è stata diagnosticata una stenosi langotracheale dopo tracheostomia o dopo intubazione

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno i pazienti sottoposti a split laringeo e innesto cartilagineo; pazienti sottoposti a resezione carenale; pazienti con cartelle cliniche incomplete; e resezione dovuta a condizioni diverse dalla stenosi tracheale post-intubazione (ad esempio, tumori delle vie aeree, stenosi idiopatica, traumi, granulomatosi di Wegener e policondrite cronica recidivante).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: anastomosi di resezione
resezione della parte stenotica della trachea e successiva anastomosi
resezione della parte stenotica della trachea e rianastmosi
Altri nomi:
  • stent a lungo termine con tubo Montgomery
Comparatore attivo: stent a lungo termine con tubo Montgomery
applicazione del tubo Montgomery a T per 6 mesi
resezione della parte stenotica della trachea e rianastmosi
Altri nomi:
  • stent a lungo termine con tubo Montgomery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riuscito
Lasso di tempo: 12 mesi
rilascio di distress respiratorio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-24-06-01MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su anastomosi di resezione

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