このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児の足下筋修復における背側神経ブロックと尾側ブロック

2024年7月11日 更新者:Soha Abd Elhamid Fawzy、Assiut University

小児の足下筋修復における術後疼痛における背側神経ブロックと尾側神経ブロック効果の比較

小児における足下筋修復における術後疼痛における背側神経ブロックと尾側ブロック効果の比較ランダム化臨床試験

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

• グループ A は尾ブロックを受け、患者を左側臥位に置きます。 皮膚の殺菌にはポビドンヨードが使用されました。 仙骨角の触診によって仙骨裂孔が見つかり、そこに 22 G の針が留置されました。 抵抗喪失法を用いて仙尾骨膜を通過した後、尾部硬膜外腔に進入した。 血液または脳脊髄液が存在しないことを確認するために陰性吸引を使用し、0.25% ブピバカインを 0.2 ml/kg の用量で投与した。 処置が完了すると、患者は仰臥位に置かれました。

グループB USガイドによる陰茎後ブロック。 全身麻酔導入後、2% クロルヘキシジン中の 70% アルコールを使用して皮膚を消毒しました。 5~10MHzのリニアプローブを陰茎根元に設置し、陰茎を穏やかに牽引しながら海綿体、海綿体、背動脈・静脈、陰茎深部筋膜(バック筋膜)を横断面で観察することができます。 次に、in-plane テクニックを使用して、陰茎の付け根の外側部分から陰茎背部に向かって 50 mm のブロック針を挿入しました。 次いで、高エコーの表面陰茎筋膜(ダートス筋膜)から針を進め、表面シースを通過させた。 針をバックの筋膜内に進めた後、針を背側動脈の側方、バックの筋膜と白膜との間の位置に配置した。 陰性吸引を行った。 次に、US を使用して、0.25% ブピバカインの総用量の半分 (0.2 mL/kg) が投与されている間の麻酔薬の分布を観察しました (図 1)。 その後、陰茎の反対側にも同じ手順が実行されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

103

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2~12歳
  • ASA の身体ステータス I または II

除外基準:

  • 喘息患者
  • 緊急手術
  • 知的障害
  • 興奮のような症状を伴う神経疾患
  • 腎臓または肝臓の病気、
  • 心臓または呼吸器疾患
  • 研究薬に対するアレルギー
  • 親の拒否
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
• グループ A は尾ブロックを受け、患者を左側臥位に置きます。 。 仙骨角の触診によって仙骨裂孔が見つかり、そこに 22 G の針が留置されました。 仙尾骨を通過した後、0.25% ブピバカインを 0.2 ml/kg の用量で投与しました。 処置が完了すると、患者は仰臥位に置かれました。
グループ A 尾ブロック 0.25% ブピバカインを 0.2 ml/k の用量で投与
他の名前:
  • ブピバカイン
実験的:グループB
グループB USガイドによる陰茎後ブロック。 5~10MHzのリニアプローブを陰茎根元に設置し、陰茎を穏やかに牽引しながら海綿体、海綿体、背動脈・静脈、陰茎深部筋膜(バック筋膜)を横断面で観察することができます。 次に、in-plane テクニックを使用して、陰茎の付け根の外側部分から陰茎背部に向かって 50 mm のブロック針を挿入しました。 次いで、高エコーの表面陰茎筋膜(ダートス筋膜)から針を進め、表面シースを通過させた。 針をバックの筋膜内に進めた後、針を背側動脈の側方、バックの筋膜と白膜との間の位置に配置した。 陰性吸引を行った。 次に、US を使用して、0.25% ブピバカインの総用量の半分 (0.2 mL/kg) が投与されている間の麻酔薬の分布を観察しました (図 1)。 その後、陰茎の反対側にも同じ手順が実行されました。
陰茎背ブロック 0.25% ブピバカインを 0.2 ml/k の用量で投与
他の名前:
  • ブピバカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰茎後ブロックの有効性
時間枠:1年
痛みのスコア 視覚的アナログスコア
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰茎背側ブロックと尾側ブロックの術後の鎮痛効果と副作用の比較
時間枠:1年
陰茎背側ブロックと尾側ブロックの術後の鎮痛効果と副作用の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Soha Abdelhamid Fawzy, Resident、Resident

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する