Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dorsalis idegblokk és caudalis blokk a Hypospedius javításában gyermekeknél

2024. július 11. frissítette: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

A háti idegblokk és a caudalis blokk hatásának összehasonlítása a műtét utáni fájdalomban a Hypospedius helyreállítása során gyermekeknél

A dorsalis idegblokk és a caudalis blokk hatásának összehasonlítása posztoperatív fájdalomban a hypospedius helyreállításában gyermekeknél Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

• Az A csoport kap caudalis blokkot, amely a beteget bal oldalsó decubitus helyzetbe helyezi. Povidon jódot használtak a bőr sterilizálására. A keresztcsonti hiátust a keresztcsonti cornu tapintásával találták meg, és egy 22-G tűt helyeztek át rajta. A sacrococcygealis membránon való áthaladás után rezisztencia elvesztési módszerrel a caudalis epidurális térbe került. Negatív aspirációt alkalmaztak annak ellenőrzésére, hogy nincs vér vagy cerebrospinális folyadék, és 0,25%-os bupivakaint adtak be 0,2 ml/kg dózisban. Az eljárás befejezése után a beteget hanyatt fektetett helyzetbe helyezték.

B csoport US irányított háti penil blokk. Az általános érzéstelenítést a bőr sterilizálása követte 70% alkohollal 2% klórhexidinben. Az 5-10 MHz-es lineáris szondát a péniszgyökérnél helyezték el, lehetővé téve a corpus cavernosum, a corpus spongiosum, a dorsalis artéria és a véna, valamint a mély pénisz fascia (Buck fascia) megfigyelését a keresztirányú síkban, enyhe péniszhúzással. Ezután az in-plane technikát alkalmazták egy 50 mm-es tömbtű beszúrására a pénisz háti szakasza felé a péniszgyökér oldalsó részéből. A tűt ezután előrehúztuk a hiperechoikus felületes pénisz fasciából (Dartos fascia), és átvezettük a felületes hüvelyt. Miután a tűt Buck fasciájába nyomta, a tűt a dorzális artéria oldalára helyezték, a Buck fascia és a tunica albuginea közé. Negatív aspirációt hajtottak végre. Ezután UH-t használtunk az érzéstelenítő eloszlásának megfigyelésére, miközben a teljes 0,25%-os bupivakain dózis felét (0,2 ml/kg) adtuk be (1. ábra). Ezt követően ugyanezt az eljárást a pénisz másik oldalán is elvégezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

103

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-12 éves korig
  • ASA fizikai állapot I vagy II

Kizárási kritériumok:

  • asztmás betegek
  • sürgősségi műtét
  • értelmi fogyatékosság
  • idegrendszeri betegségek izgatottság-szerű tünetekkel
  • vese- vagy májbetegség,
  • szív- vagy légúti betegség
  • allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • szülő elutasítása
  • pszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
• Az A csoport kap caudalis blokkot, amely a beteget bal oldalsó decubitus helyzetbe helyezi. . A keresztcsonti hiátust a keresztcsonti cornu tapintásával találták meg, és egy 22-G tűt helyeztek át rajta. A sacrococcygealison való átjutást követően 0,25%-os bupivakaint adtunk be 0,2 ml/kg dózisban. Az eljárás befejezése után a beteget fekvő helyzetbe fektették.
Az A csoportba tartozó caudalis blokk 0,25%-os bupivakaint 0,2 ml/k dózisban alkalmaztak.
Más nevek:
  • bupivakain
Kísérleti: B csoport
B csoport US irányított háti penil blokk. Az 5-10 MHz-es lineáris szondát a péniszgyökérnél helyezték el, lehetővé téve a corpus cavernosum, a corpus spongiosum, a dorsalis artéria és a véna, valamint a mély pénisz fascia (Buck fascia) megfigyelését a keresztirányú síkban, enyhe péniszhúzással. Ezután az in-plane technikát alkalmazták egy 50 mm-es tömbtű beszúrására a pénisz háti szakasza felé a péniszgyökér oldalsó részéből. A tűt ezután előrehúztuk a hiperechoikus felületes pénisz fasciából (Dartos fascia), és átvezettük a felületes hüvelyt. Miután a tűt Buck fasciájába nyomta, a tűt a dorzális artéria oldalára helyezték, a Buck fascia és a tunica albuginea közé. Negatív aspirációt hajtottak végre. Ezután UH-t használtunk az érzéstelenítő eloszlásának megfigyelésére, miközben a teljes 0,25%-os bupivakain dózis felét (0,2 ml/kg) adtuk be (1. ábra). Ezt követően ugyanezt az eljárást a pénisz másik oldalán is elvégezték.
Dorsalis péniszblokk 0,25%-os bupivakaint adtunk 0,2 ml/k dózisban
Más nevek:
  • bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dorsalis péniszblokk hatékonysága
Időkeret: 1 év
Score of fájdalom vizuális Analogue Score
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító hatás és a dorsalis penileblokk és a caudalis blokk mellékhatásainak összehasonlítása
Időkeret: 1 év
A posztoperatív fájdalomcsillapító hatás és a dorsalis penileblokk és a caudalis blokk mellékhatásainak összehasonlítása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel