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Blocco del nervo dorsale e blocco caudale nella riparazione dell'ipospedio nei bambini

11 luglio 2024 aggiornato da: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Confronto tra il blocco del nervo dorsale e l'effetto del blocco caudale nel dolore postoperatorio nella riparazione dell'ipospedio nei bambini

Confronto tra il blocco del nervo dorsale e l'effetto del blocco caudale nel dolore postoperatorio nella riparazione dell'ipopedio nei bambini Studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• Il Gruppo A riceve il blocco caudale posizionando il paziente nella posizione di decubito laterale sinistro. Per sterilizzare la pelle veniva utilizzato lo iodio povidone. Lo iato sacrale è stato trovato palpando il corno sacrale e attraverso di esso è stato inserito un ago da 22-G. Dopo aver attraversato la membrana sacrococcigea utilizzando il metodo della perdita di resistenza, è stato inserito lo spazio epidurale caudale. È stata utilizzata un'aspirazione negativa per assicurarsi che non fosse presente sangue o liquido cerebrospinale ed è stata somministrata bupivacaina allo 0,25% ad una dose di 0,2 ml/kg. Una volta completata la procedura, il paziente è stato messo in posizione supina.

Gruppo B Blocco penieno dorsale ecoguidato. L'induzione dell'anestesia generale è stata seguita dalla sterilizzazione della pelle utilizzando alcol al 70% in clorexidina al 2%. La sonda lineare da 5-10 MHz è stata posizionata alla radice del pene, rendendo possibile l'osservazione del corpo cavernoso, del corpo spongioso, dell'arteria e della vena dorsale e della fascia profonda del pene (fascia di Buck) sul piano trasversale con una leggera trazione del pene. La tecnica in-plane è stata quindi utilizzata per inserire un ago a blocco da 50 mm verso la sezione dorsale del pene dalla parte laterale della radice del pene. L'ago è stato quindi fatto avanzare dalla fascia superficiale del pene iperecogeno (fascia di Dartos) ed è stata fatta passare la guaina superficiale. Dopo aver fatto avanzare l'ago nella fascia di Buck, l'ago è stato posizionato lateralmente all'arteria dorsale, in una posizione tra la fascia di Buck e la tunica albuginea. È stata eseguita un'aspirazione negativa. Sono stati quindi utilizzati gli ultrasuoni per osservare la distribuzione dell'anestetico mentre è stata somministrata metà della dose totale di bupivacaina allo 0,25% (0,2 ml/kg) (Fig. 1). Successivamente, la stessa procedura è stata eseguita anche sull’altro lato del pene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

103

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 2 e 12 anni
  • Stato fisico ASA I o II

Criteri di esclusione:

  • pazienti asmatici
  • intervento chirurgico d'urgenza
  • disabilità intellettuale
  • malattie neurologiche con sintomi simili ad agitazione
  • malattia renale o epatica,
  • malattia cardiaca o respiratoria
  • allergia ai farmaci in studio
  • rifiuto dei genitori
  • malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
• Il Gruppo A riceve il blocco caudale posizionando il paziente nella posizione di decubito laterale sinistro. . Lo iato sacrale è stato trovato palpando il corno sacrale e attraverso di esso è stato inserito un ago da 22-G. Dopo aver attraversato il sacrococcigeo, è stata somministrata bupivacaina allo 0,25% alla dose di 0,2 ml/kg. completata la procedura, il paziente è stato messo in posizione supina.
Gruppo A: bupivacaina allo 0,25% con blocco caudale è stata somministrata a una dose di 0,2 ml/k
Altri nomi:
  • bupivacaina
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B Blocco penieno dorsale ecoguidato. La sonda lineare da 5-10 MHz è stata posizionata alla radice del pene, rendendo possibile l'osservazione del corpo cavernoso, del corpo spongioso, dell'arteria e della vena dorsale e della fascia profonda del pene (fascia di Buck) sul piano trasversale con una leggera trazione del pene. La tecnica in-plane è stata quindi utilizzata per inserire un ago a blocco da 50 mm verso la sezione dorsale del pene dalla parte laterale della radice del pene. L'ago è stato quindi fatto avanzare dalla fascia superficiale del pene iperecogeno (fascia di Dartos) ed è stata fatta passare la guaina superficiale. Dopo aver fatto avanzare l'ago nella fascia di Buck, l'ago è stato posizionato lateralmente all'arteria dorsale, in una posizione tra la fascia di Buck e la tunica albuginea. È stata eseguita un'aspirazione negativa. Sono stati quindi utilizzati gli ultrasuoni per osservare la distribuzione dell'anestetico mentre è stata somministrata metà della dose totale di bupivacaina allo 0,25% (0,2 ml/kg) (Fig. 1). Successivamente, la stessa procedura è stata eseguita anche sull’altro lato del pene.
Blocco dorsale del pene con bupivacaina allo 0,25% è stata somministrata ad una dose di 0,2 ml/k
Altri nomi:
  • bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del blocco dorsale del pene
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio del punteggio analogico visivo del dolore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'effetto dell'analegesia postoperatoria e l'effetto collaterale del blocco penieno dorsale e del blocco caudale
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra l'effetto dell'analegesia postoperatoria e l'effetto collaterale del blocco penieno dorsale e del blocco caudale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blocco del nervo dorsale nell'ipospiudo

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