- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500286
어린이의 하수체 교정 시 등신경 차단 및 꼬리 차단
소아 하수체 교정 수술 후 통증에 대한 등신경 차단과 미골 차단 효과의 비교
연구 개요
상세 설명
• 그룹 A는 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 배치하는 꼬리 블록을 받습니다. 포비돈 요오드는 피부를 소독하는 데 사용되었습니다. 천골각부를 촉진하여 천골열공을 발견하고 이를 통해 22G 바늘을 삽입했습니다. 저항소실법을 이용하여 천미골막을 통과한 후 꼬리경막외강으로 진입하였다. 혈액이나 뇌척수액이 없는지 확인하기 위해 음성 흡인을 사용했으며 0.25% 부피바카인을 0.2 ml/kg의 용량으로 투여했습니다. 절차가 완료되면 환자를 바로 누운 자세로 눕혔습니다.
그룹 B US 가이드 Dorsal penil block. 전신마취 유도 후 70% 알코올과 2% 클로르헥시딘을 이용하여 피부소독을 시행하였다. 5-10 MHz 선형 프로브를 음경 뿌리에 위치시켜 음경 해면체, 해면체, 등 동맥 및 정맥, 음경 근막을 부드럽게 견인하면서 횡단면에서 깊은 음경 근막(Buck's 근막)을 관찰할 수 있었습니다. 그런 다음 In-plane 기술을 사용하여 음경 뿌리의 측면 부분에서 등쪽 음경 부분을 향해 50mm 블록 바늘을 삽입했습니다. 그런 다음 바늘을 고에코성 표재성 음경 근막(Dartos 근막)에서 전진시키고 표재성 음경 덮개를 통과시켰습니다. 바늘을 Buck의 근막으로 전진시킨 후, 바늘을 Buck의 근막과 tunica albuginea 사이의 위치인 등 동맥 측면에 배치했습니다. 부정적인 흡인이 수행되었습니다. 그런 다음 US를 사용하여 총 0.25% 부피바카인 용량(0.2 mL/kg)의 절반을 투여하는 동안 마취제의 분포를 관찰했습니다(그림 1). 이후 반대쪽 음경에도 동일한 시술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident
- 전화번호: 01061424208
- 이메일: sohaSoha.abd.elhamid.3@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Sayed abdelal, Assistant
- 전화번호: 01001204222
- 이메일: Saikl_2015@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~12세
- ASA 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 천식 환자
- 응급 수술
- 지적 장애
- 초조함과 유사한 증상을 보이는 신경질환
- 신장 또는 간 질환,
- 심장 또는 호흡기 질환
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 부모의 거절
- 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
• 그룹 A는 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 배치하는 꼬리 블록을 받습니다. .
천골각부를 촉진하여 천골열공을 발견하고 이를 통해 22G 바늘을 삽입했습니다.
천미골을 통과한 후 0.25% 부피바카인을 0.2 ml/kg의 용량으로 투여했습니다.
절차가 완료되면 환자를 바로 누운 자세로 눕혔습니다.
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그룹 A 꼬리 블록 0.25% 부피바카인을 0.2ml/k의 용량으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
그룹 B US 가이드 Dorsal penil block.
5-10 MHz 선형 프로브를 음경 뿌리에 위치시켜 음경 해면체, 해면체, 등 동맥 및 정맥, 음경 근막을 부드럽게 견인하면서 횡단면에서 깊은 음경 근막(Buck's 근막)을 관찰할 수 있었습니다.
그런 다음 In-plane 기술을 사용하여 음경 뿌리의 측면 부분에서 등쪽 음경 부분을 향해 50mm 블록 바늘을 삽입했습니다.
그런 다음 바늘을 고에코성 표재성 음경 근막(Dartos 근막)에서 전진시키고 표재성 음경 덮개를 통과시켰습니다.
바늘을 Buck의 근막으로 전진시킨 후, 바늘을 Buck의 근막과 tunica albuginea 사이의 위치인 등 동맥 측면에 배치했습니다.
부정적인 흡인이 수행되었습니다.
그런 다음 US를 사용하여 총 0.25% 부피바카인 용량(0.2 mL/kg)의 절반을 투여하는 동안 마취제의 분포를 관찰했습니다(그림 1).
이후 반대쪽 음경에도 동일한 시술을 시행하였다.
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등쪽 음경 차단제 0.25% 부피바카인을 0.2ml/k의 용량으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등쪽 음경 차단의 효능
기간: 일년
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통증 시각적 아날로그 점수 점수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등쪽 음경 차단 및 꼬리 쪽 차단의 수술 후 진통 효과와 부작용 비교
기간: 일년
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등쪽 음경 차단 및 꼬리 쪽 차단의 수술 후 진통 효과와 부작용 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baskin LS, Lee YT, Cunha GR. Neuroanatomical ontogeny of the human fetal penis. Br J Urol. 1997 Apr;79(4):628-40. doi: 10.1046/j.1464-410x.1997.00119.x.
- Ngoo A, Borzi P, McBride CA, Patel B. Penile nerve block predicts higher revision surgery rate following distal hypospadias repair when compared with caudal epidural block: A consecutive cohort study. J Pediatr Urol. 2020 Aug;16(4):439.e1-439.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.05.150. Epub 2020 Jun 6.
- Hueber PA, Salgado Diaz M, Chaussy Y, Franc-Guimond J, Barrieras D, Houle AM. Long-term functional outcomes after penoscrotal hypospadias repair: A retrospective comparative study of proximal TIP, Onlay, and Duckett. J Pediatr Urol. 2016 Aug;12(4):198.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.034. Epub 2016 Jun 2.
- Spinoit AF, Poelaert F, Van Praet C, Groen LA, Van Laecke E, Hoebeke P. Grade of hypospadias is the only factor predicting for re-intervention after primary hypospadias repair: a multivariate analysis from a cohort of 474 patients. J Pediatr Urol. 2015 Apr;11(2):70.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.11.014. Epub 2015 Feb 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dorsal block in hypospedius
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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