Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dorsal nerveblokk og kaudal blokk i hypospedius reparasjon hos barn

11. juli 2024 oppdatert av: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Sammenligning mellom dorsal nerveblokk og kaudal blokkeffekt ved postoperativ smerte ved hypopediusreparasjon hos barn

Sammenligning mellom dorsal nerveblokk og kaudal blokkeffekt ved postoperativ smerte ved hypospedius-reparasjon hos barn Randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

• Gruppe A mottar kaudal blokk som plasserer pasienten i venstre lateral decubitusposisjon. Povidonjod ble brukt til å sterilisere huden. Den sakrale hiatus ble funnet ved å palpere den sakrale cornu og en 22-G nål ble plassert gjennom den. Etter å ha passert gjennom sacrococcygeal-membranen ved bruk av resistenstapsmetoden, ble det caudale epidurale rommet gått inn. Negativ aspirasjon ble brukt for å sikre at det ikke var blod eller cerebrospinalvæske tilstede, og 0,25 % bupivakain ble administrert i en dose på 0,2 ml/kg. Når prosedyren var fullført, ble pasienten plassert i ryggleie.

Gruppe B US guidet Dorsal penil blokk. Generell anestesi-induksjon ble fulgt av hudsterilisering ved bruk av 70 % alkohol i 2 % klorheksidin. Den 5-10 MHz lineære sonden ble plassert ved penisroten, noe som gjorde det mulig å observere corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal arterie og vene, og den dype penile fascia (Buck's fascia) på tverrplanet med forsiktig penistrekk. In-plane-teknikken ble deretter brukt til å sette inn en 50 mm blokknål mot den dorsale peniseksjonen fra den laterale delen av penisroten. Nålen ble deretter ført frem fra den hyperekkoiske overfladiske penis fascia (Dartos fascia) og den overfladiske skjeden ble passert. Etter å ha ført nålen inn i Bucks fascia, ble nålen plassert lateralt for dorsalarterien, i en posisjon mellom Bucks fascia og tunica albuginea. Negativ aspirasjon ble utført. US ble deretter brukt for å observere fordelingen av bedøvelsen mens halvparten av den totale 0,25 % bupivakaindosen (0,2 ml/kg) ble administrert (fig. 1). Etterpå ble den samme prosedyren også utført på den andre siden av penis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

103

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 2-12 år
  • ASA fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • astmatiske pasienter
  • akutt kirurgi
  • intellektuell funksjonshemming
  • nevrologiske sykdommer med agitasjonslignende symptomer
  • nyre- eller leversykdom,
  • hjerte- eller luftveissykdom
  • allergi mot studiemedikamentene
  • foreldrenes avslag
  • psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
• Gruppe A mottar kaudal blokk som plasserer pasienten i venstre lateral decubitusposisjon. . Den sakrale hiatus ble funnet ved å palpere den sakrale cornu og en 22-G nål ble plassert gjennom den. Etter å ha gått gjennom sacrococcygeal ble 0,25 % bupivakain administrert i en dose på 0,2 ml/kg. prosedyren ble fullført, ble pasienten plassert i ryggleie.
Gruppe A kaudal blokk 0,25 % bupivakain ble administrert i en dose på 0,2 ml/k
Andre navn:
  • bupivakain
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B US guidet Dorsal penil blokk. Den 5-10 MHz lineære sonden ble plassert ved penisroten, noe som gjorde det mulig å observere corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal arterie og vene, og den dype penile fascia (Buck's fascia) på tverrplanet med forsiktig penistrekk. In-plane-teknikken ble deretter brukt til å sette inn en 50 mm blokknål mot den dorsale peniseksjonen fra den laterale delen av penisroten. Nålen ble deretter ført frem fra den hyperekkoiske overfladiske penis fascia (Dartos fascia) og den overfladiske skjeden ble passert. Etter å ha ført nålen inn i Bucks fascia, ble nålen plassert lateralt for dorsalarterien, i en posisjon mellom Bucks fascia og tunica albuginea. Negativ aspirasjon ble utført. US ble deretter brukt for å observere fordelingen av bedøvelsen mens halvparten av den totale 0,25 % bupivakaindosen (0,2 ml/kg) ble administrert (fig. 1). Etterpå ble den samme prosedyren også utført på den andre siden av penis.
Dorsal penilblokk 0,25 % bupivakain ble administrert i en dose på 0,2 ml/k
Andre navn:
  • bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av dorsal penisblokk
Tidsramme: 1 år
Score av smerte visuell Analog Score
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom postoperativ analegesieffekt og bivirkning av dorsal penisblokk og kaudalblokk
Tidsramme: 1 år
Sammenligning mellom postoperativ analegesieffekt og bivirkning av dorsal penisblokk og kaudalblokk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere