Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu grzbietowego i blokada ogonowa w naprawie hipospediusa u dzieci

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Porównanie efektu blokady nerwu grzbietowego i blokady ogonowej w bólu pooperacyjnym w leczeniu naprawczym spojenia splotu u dzieci

Porównanie efektu blokady nerwu grzbietowego i blokady ogonowej w bólu pooperacyjnym w leczeniu naprawy hipospediozy u dzieci Randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Grupa A otrzymuje blokadę ogonową, umieszczając pacjenta w pozycji leżącej na lewym boku. Do sterylizacji skóry stosowano powidon jodowy. Rozwór krzyżowy odnaleziono poprzez badanie palpacyjne rogu krzyżowego i wkłuto w niego igłę 22-G. Po przejściu przez błonę krzyżowo-guziczną metodą utraty oporu wprowadzono do przestrzeni nadtwardówkowej ogonowej. Aby upewnić się, że nie ma krwi ani płynu mózgowo-rdzeniowego, wykonano negatywną aspirację i podawano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,2 ml/kg. Po zakończeniu zabiegu pacjenta ułożono w pozycji leżącej.

Grupa B Blokada prącia grzbietowego prowadzona w USA. Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego przeprowadzono sterylizację skóry 70% alkoholem w 2% chlorheksydynie. Sonda liniowa 5-10 MHz została umieszczona u nasady prącia, co umożliwiło obserwację ciał jamistych, ciała gąbczastego, tętnicy i żyły grzbietowej oraz powięzi głębokiej prącia (powięź Bucka) w płaszczyźnie poprzecznej przy delikatnym pociągnięciu prącia. Następnie zastosowano technikę w płaszczyźnie, aby wprowadzić igłę blokową o średnicy 50 mm w kierunku grzbietowej części prącia, od bocznej części nasady prącia. Następnie igłę wyprowadzono z hiperechogenicznej powięzi powierzchownej prącia (powięź Dartos) i przepuszczono powierzchowną osłonę. Po wprowadzeniu igły do ​​powięzi Bucka, igłę umieszczono bocznie od tętnicy grzbietowej, w miejscu pomiędzy powięzią Bucka a osłonką białawą. Przeprowadzono aspirację negatywną. Następnie za pomocą USG obserwowano dystrybucję środka znieczulającego podczas podawania połowy całkowitej dawki 0,25% bupiwakainy (0,2 ml/kg) (ryc. 1). Następnie ten sam zabieg wykonano również po drugiej stronie penisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

103

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 2-12 lat
  • Stan fizyczny ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • chorych na astmę
  • pilna operacja
  • upośledzenie intelektualne
  • choroby neurologiczne z objawami przypominającymi pobudzenie
  • choroba nerek lub wątroby,
  • choroby serca lub układu oddechowego
  • alergia na badane leki
  • odmowa rodziców
  • choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
• Grupa A otrzymuje blokadę ogonową, umieszczając pacjenta w pozycji leżącej na lewym boku. . Rozwór krzyżowy odnaleziono poprzez badanie palpacyjne rogu krzyżowego i wkłuto w niego igłę 22-G. Po przejściu przez okolicę krzyżowo-guziczną podano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,2 ml/kg. po zakończeniu zabiegu pacjent został ułożony w pozycji leżącej.
Grupa A Blokadę ogonową podawano 0,25% bupiwakainę w dawce 0,2 ml/k
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B Blokada prącia grzbietowego prowadzona w USA. Sonda liniowa 5-10 MHz została umieszczona u nasady prącia, co umożliwiło obserwację ciał jamistych, ciała gąbczastego, tętnicy i żyły grzbietowej oraz powięzi głębokiej prącia (powięź Bucka) w płaszczyźnie poprzecznej przy delikatnym pociągnięciu prącia. Następnie zastosowano technikę w płaszczyźnie, aby wprowadzić igłę blokową o średnicy 50 mm w kierunku grzbietowej części prącia, od bocznej części nasady prącia. Następnie igłę wyprowadzono z hiperechogenicznej powięzi powierzchownej prącia (powięź Dartos) i przepuszczono powierzchowną osłonę. Po wprowadzeniu igły do ​​powięzi Bucka, igłę umieszczono bocznie od tętnicy grzbietowej, w miejscu pomiędzy powięzią Bucka a osłonką białawą. Przeprowadzono aspirację negatywną. Następnie za pomocą USG obserwowano dystrybucję środka znieczulającego podczas podawania połowy całkowitej dawki 0,25% bupiwakainy (0,2 ml/kg) (ryc. 1). Następnie ten sam zabieg wykonano również po drugiej stronie penisa.
Podawano blokadę grzbietową prącia 0,25% bupiwakainę w dawce 0,2 ml/k
Inne nazwy:
  • bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność grzbietowej blokady prącia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena bólu wizualna Ocena analogowa
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie efektu analgezji pooperacyjnej i efektu ubocznego blokady prącia grzbietowego i bloku ogonowego
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie efektu analgezji pooperacyjnej i efektu ubocznego blokady prącia grzbietowego i bloku ogonowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marciane

Subskrybuj