Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dorzální nervový blok a kaudální blok při reparaci hypospedia u dětí

11. července 2024 aktualizováno: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Srovnání mezi dorzálním nervovým blokem a efektem kaudálního bloku u pooperační bolesti při reparaci hypospedia u dětí

Srovnání mezi blokádou dorzálního nervu a efektem kaudální blokády u pooperační bolesti při opravě hypospedia u dětí Randomoizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Skupina A přijme kaudální blok s umístěním pacienta do levé laterální polohy dekubitu. Ke sterilizaci kůže byl použit jodovaný povidon. Sakrální hiatus byl nalezen palpací sakrálního cornu a skrz něj byla zavedena jehla 22-G. Po průchodu sacrococcygeální membránou metodou ztráty rezistence byl vstup do kaudálního epidurálního prostoru. Negativní aspirace byla použita k ujištění, že není přítomna krev nebo mozkomíšní mok a byl podán 0,25% bupivakain v dávce 0,2 ml/kg. Po dokončení procedury byl pacient umístěn do polohy na zádech.

Skupina B US naváděný hřbetní penilní blok. Po indukci celkové anestezie následovala sterilizace kůže za použití 70% alkoholu ve 2% chlorhexidinu. Lineární sonda 5-10 MHz byla umístěna u kořene penisu, což umožnilo pozorovat corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorzální tepnu a žílu a hlubokou penilní fascii (Buckova fascie) v transverzální rovině s jemným tahem penisu. Technika in-plane byla poté použita k zavedení 50mm blokové jehly směrem k dorzální části penisu z laterální části kořene penisu. Jehla byla poté vysunuta z hyperechogenní povrchové fascie penisu (Dartos fascia) a bylo protaženo povrchové pouzdro. Po zasunutí jehly do Buckovy fascie byla jehla umístěna laterálně k dorzální tepně, v poloze mezi Buckovou fascií a tunica albuginea. Byla provedena negativní aspirace. Poté byl použit US k pozorování distribuce anestetika, zatímco byla podána polovina celkové dávky 0,25 % bupivakainu (0,2 ml/kg) (obr. 1). Poté byl stejný postup proveden také na druhé straně penisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

103

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 2-12 let
  • ASA fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • astmatických pacientů
  • urgentní chirurgie
  • mentální postižení
  • neurologická onemocnění s příznaky podobnými agitovanosti
  • onemocnění ledvin nebo jater,
  • srdeční nebo respirační onemocnění
  • alergie na studované léky
  • odmítnutí rodiče
  • psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
• Skupina A přijme kaudální blok s umístěním pacienta do levé laterální polohy dekubitu. . Sakrální hiatus byl nalezen palpací sakrálního cornu a skrz něj byla zavedena jehla 22-G. Po průchodu sacrococcygeem byl podán 0,25% bupivakain v dávce 0,2 ml/kg. Po ukončení procedury byl pacient uložen do polohy vleže.
Lék: Marciana
Skupina A kaudální blok 0,25% bupivakain byl podáván v dávce 0,2 ml/k
Ostatní jména:
  • bupivakain
Experimentální: Skupina B
Skupina B US naváděný hřbetní penilní blok. Lineární sonda 5-10 MHz byla umístěna u kořene penisu, což umožnilo pozorovat corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorzální tepnu a žílu a hlubokou penilní fascii (Buckova fascie) v transverzální rovině s jemným tahem penisu. Technika in-plane byla poté použita k zavedení 50mm blokové jehly směrem k dorzální části penisu z laterální části kořene penisu. Jehla byla poté vysunuta z hyperechogenní povrchové fascie penisu (Dartos fascia) a bylo protaženo povrchové pouzdro. Po zasunutí jehly do Buckovy fascie byla jehla umístěna laterálně k dorzální tepně, v poloze mezi Buckovou fascií a tunica albuginea. Byla provedena negativní aspirace. Poté byl použit US k pozorování distribuce anestetika, zatímco byla podána polovina celkové dávky 0,25 % bupivakainu (0,2 ml/kg) (obr. 1). Poté byl stejný postup proveden také na druhé straně penisu.
Lék: Marcaine
Blokáda dorzálního penisu 0,25% bupivakain byl podán v dávce 0,2 ml/k
Ostatní jména:
  • bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost blokády dorzálního penisu
Časové okno: 1 rok
Skóre bolesti vizuální Analougue Skóre
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi pooperačním analegetickým účinkem a vedlejším účinkem dorzálního penisbloku a kaudálního bloku
Časové okno: 1 rok
Srovnání mezi pooperačním analegetickým účinkem a vedlejším účinkem dorzálního penisbloku a kaudálního bloku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dorsal block in hypospedius

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dorzální nervový blok v Hypospiudus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit