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Bloqueio do nervo dorsal e bloqueio caudal no reparo do hipospédio em crianças

11 de julho de 2024 atualizado por: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Comparação entre o efeito do bloqueio do nervo dorsal e do bloqueio caudal na dor pós-operatória no reparo do hipospédio em crianças

Comparação entre o efeito do bloqueio do nervo dorsal e do bloqueio caudal na dor pós-operatória no reparo do hipospédio em crianças Ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

• Grupo A recebe bloqueio caudal colocando o paciente em decúbito lateral esquerdo. Iodopovidona foi usada para esterilizar a pele. O hiato sacral foi encontrado pela palpação do corno sacral e uma agulha 22-G foi colocada através dele. Após passar pela membrana sacrococcígea pelo método de perda de resistência, o espaço peridural caudal foi adentrado. Aspiração negativa foi utilizada para garantir que não havia sangue ou líquido cefalorraquidiano presente e bupivacaína a 0,25% foi administrada na dose de 0,2 ml/kg. Concluído o procedimento, o paciente foi colocado em posição supina.

Grupo B Bloqueio peniano dorsal guiado por US. A indução da anestesia geral foi seguida de esterilização da pele com álcool 70% em clorexidina 2%. A sonda linear de 5-10 MHz foi colocada na raiz do pênis, possibilitando a observação do corpo cavernoso, corpo esponjoso, artéria e veia dorsal e fáscia peniana profunda (fáscia de Buck) no plano transverso com suave tração peniana. A técnica no plano foi então usada para inserir uma agulha em bloco de 50 mm em direção à seção dorsal do pênis, a partir da parte lateral da raiz do pênis. A agulha foi então avançada a partir da fáscia superficial hiperecóica do pênis (fáscia de Dartos) e a bainha superficial foi passada. Após avançar a agulha na fáscia de Buck, a agulha foi colocada lateralmente à artéria dorsal, numa posição entre a fáscia de Buck e a túnica albugínea. Foi realizada aspiração negativa. A US foi então utilizada para observar a distribuição do anestésico enquanto metade da dose total de bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg) era administrada (fig. 1). Posteriormente, o mesmo procedimento foi realizado também no outro lado do pênis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

103

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 2 a 12 anos
  • Estado físico ASA I ou II

Critério de exclusão:

  • pacientes asmáticos
  • cirurgia de emergência
  • deficiência intelectual
  • doenças neurológicas com sintomas semelhantes aos da agitação
  • doença renal ou hepática,
  • doença cardíaca ou respiratória
  • alergia aos medicamentos do estudo
  • recusa dos pais
  • doenças psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
• Grupo A recebe bloqueio caudal colocando o paciente em decúbito lateral esquerdo. . O hiato sacral foi encontrado pela palpação do corno sacral e uma agulha 22-G foi colocada através dele. Após passagem pelo sacrococcígeo foi administrada bupivacaína a 0,25% na dose de 0,2 ml/kg. procedimento foi concluído, o paciente foi colocado em posição supina.
Grupo A foi administrado bloqueio caudal de bupivacaína a 0,25% na dose de 0,2 ml/kg
Outros nomes:
  • bupivacaina
Experimental: Grupo B
Grupo B Bloqueio peniano dorsal guiado por US. A sonda linear de 5-10 MHz foi colocada na raiz do pênis, possibilitando a observação do corpo cavernoso, corpo esponjoso, artéria e veia dorsal e fáscia peniana profunda (fáscia de Buck) no plano transverso com suave tração peniana. A técnica no plano foi então usada para inserir uma agulha em bloco de 50 mm em direção à seção dorsal do pênis, a partir da parte lateral da raiz do pênis. A agulha foi então avançada a partir da fáscia superficial hiperecóica do pênis (fáscia de Dartos) e a bainha superficial foi passada. Após avançar a agulha na fáscia de Buck, a agulha foi colocada lateralmente à artéria dorsal, numa posição entre a fáscia de Buck e a túnica albugínea. Foi realizada aspiração negativa. A US foi então utilizada para observar a distribuição do anestésico enquanto metade da dose total de bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg) era administrada (fig. 1). Posteriormente, o mesmo procedimento foi realizado também no outro lado do pênis.
Bloqueio peniano dorsal com bupivacaína a 0,25% foi administrado na dose de 0,2 ml/k
Outros nomes:
  • bupivacaina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do bloqueio peniano dorsal
Prazo: 1 ano
Pontuação de dor visual Analougue Score
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre efeito de analgesia pós-operatória e efeito colateral do bloqueio peniano dorsal e bloqueio caudal
Prazo: 1 ano
Comparação entre efeito de analgesia pós-operatória e efeito colateral do bloqueio peniano dorsal e bloqueio caudal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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