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Bloqueo del nervio dorsal y bloqueo caudal en la reparación del hipospedio en niños

11 de julio de 2024 actualizado por: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Comparación entre el bloqueo del nervio dorsal y el efecto del bloqueo caudal en el dolor posoperatorio en la reparación del hipospedio en niños

Comparación entre el efecto del bloqueo del nervio dorsal y el efecto del bloqueo caudal en el dolor posoperatorio en la reparación del hipospedio en niños Ensayo clínico aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

• El grupo A recibe un bloqueo caudal colocando al paciente en posición de decúbito lateral izquierdo. Se utilizó povidona yodada para esterilizar la piel. El hiato sacro se encontró palpando el cuerno sacro y se colocó una aguja de 22 G a través de él. Después de atravesar la membrana sacrococcígea mediante el método de pérdida de resistencia, se ingresó al espacio epidural caudal. Se utilizó aspiración negativa para asegurarse de que no había sangre ni líquido cefalorraquídeo y se administró bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,2 ml/kg. Una vez completado el procedimiento, se colocó al paciente en posición supina.

Bloqueo del pene dorsal guiado por EE. UU. del grupo B. La inducción de la anestesia general fue seguida por la esterilización de la piel utilizando alcohol al 70% en clorhexidina al 2%. La sonda lineal de 5-10 MHz se colocó en la raíz del pene, lo que permitió observar el cuerpo cavernoso, el cuerpo esponjoso, la arteria y la vena dorsales y la fascia profunda del pene (fascia de Buck) en el plano transversal con una suave tracción del pene. Luego se utilizó la técnica en plano para insertar una aguja de bloque de 50 mm hacia la sección dorsal del pene desde la parte lateral de la raíz del pene. Luego se avanzó la aguja desde la fascia superficial hiperecoica del pene (fascia de Dartos) y se pasó la vaina superficial. Después de hacer avanzar la aguja hacia la fascia de Buck, la aguja se colocó lateral a la arteria dorsal, en una posición entre la fascia de Buck y la túnica albugínea. Se realizó aspiración negativa. Luego se utilizó la ecografía para observar la distribución del anestésico mientras se administraba la mitad de la dosis total de bupivacaína al 0,25% (0,2 ml/kg) (Fig. 1). Posteriormente, también se realizó el mismo procedimiento en el otro lado del pene.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

103

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Sayed abdelal, Assistant
  • Número de teléfono: 01001204222
  • Correo electrónico: Saikl_2015@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 2 a 12 años
  • Estado físico ASA I o II

Criterio de exclusión:

  • pacientes asmáticos
  • Cirugía de emergencia
  • Discapacidad intelectual
  • enfermedades neurológicas con síntomas similares a la agitación
  • enfermedad renal o hepática,
  • enfermedad cardiaca o respiratoria
  • alergia a los medicamentos del estudio
  • negativa de los padres
  • enfermedades psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
• El grupo A recibe un bloqueo caudal colocando al paciente en posición de decúbito lateral izquierdo. . El hiato sacro se encontró palpando el cuerno sacro y se colocó una aguja de 22 G a través de él. Después del paso por el sacrococcígeo se administró bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,2 ml/kg. Una vez completado el procedimiento, se colocó al paciente en posición supina.
Grupo A bloqueo caudal Se administró bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,2 ml/k
Otros nombres:
  • bupivacaína
Experimental: Grupo B
Bloqueo del pene dorsal guiado por EE. UU. del grupo B. La sonda lineal de 5-10 MHz se colocó en la raíz del pene, lo que permitió observar el cuerpo cavernoso, el cuerpo esponjoso, la arteria y la vena dorsales y la fascia profunda del pene (fascia de Buck) en el plano transversal con una suave tracción del pene. Luego se utilizó la técnica en plano para insertar una aguja de bloque de 50 mm hacia la sección dorsal del pene desde la parte lateral de la raíz del pene. Luego se avanzó la aguja desde la fascia superficial hiperecoica del pene (fascia de Dartos) y se pasó la vaina superficial. Después de hacer avanzar la aguja hacia la fascia de Buck, la aguja se colocó lateral a la arteria dorsal, en una posición entre la fascia de Buck y la túnica albugínea. Se realizó aspiración negativa. Luego se utilizó la ecografía para observar la distribución del anestésico mientras se administraba la mitad de la dosis total de bupivacaína al 0,25% (0,2 ml/kg) (Fig. 1). Posteriormente, también se realizó el mismo procedimiento en el otro lado del pene.
Se administró bloqueo dorsal del pene con bupivacaína al 0,25% a una dosis de 0,2 ml/k.
Otros nombres:
  • bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del bloqueo dorsal del pene
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación del dolor Puntuación analógica visual
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre el efecto de analegesia postoperatoria y el efecto secundario del bloqueo del pene dorsal y del bloqueo caudal
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación entre el efecto de analegesia postoperatoria y el efecto secundario del bloqueo del pene dorsal y del bloqueo caudal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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