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Dorsale Nervenblockade und kaudale Blockade bei der Hypospedius-Reparatur bei Kindern

11. Juli 2024 aktualisiert von: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Vergleich zwischen dorsaler Nervenblockade und kaudalem Blockadeeffekt bei postoperativen Schmerzen bei der Hypospedius-Reparatur bei Kindern

Vergleich zwischen dorsaler Nervenblockade und kaudaler Blockadewirkung bei postoperativen Schmerzen bei Hypospedius-Reparatur bei Kindern. Randomisierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

• Gruppe A erhält einen kaudalen Block, der den Patienten in die linke Seitenlage bringt. Zur Sterilisation der Haut wurde Povidon-Jod verwendet. Der sakrale Hiatus wurde durch Abtasten des Sakralhorns gefunden und eine 22-G-Nadel wurde durch ihn eingeführt. Nach der Passage durch die Sacrococcygeal-Membran unter Verwendung der Widerstandsverlustmethode wurde der kaudale Epiduralraum betreten. Durch negative Aspiration wurde sichergestellt, dass weder Blut noch Liquor vorhanden waren, und es wurde 0,25 % Bupivacain in einer Dosis von 0,2 ml/kg verabreicht. Nach Abschluss des Eingriffs wurde der Patient in die Rückenlage gebracht.

Gruppe B US-gesteuerter dorsaler Penisblock. Auf die Einleitung einer Vollnarkose folgte eine Hautsterilisation mit 70 % Alkohol in 2 % Chlorhexidin. Die 5-10 MHz-Linearsonde wurde an der Peniswurzel platziert und ermöglichte die Beobachtung des Corpus cavernosum, des Corpus spongiosum, der dorsalen Arterie und Vene sowie der tiefen Penisfaszie (Buck-Faszie) auf der Transversalebene mit sanfter Penistraktion. Anschließend wurde mit der In-Plane-Technik eine 50-mm-Blocknadel vom lateralen Teil der Peniswurzel in Richtung des dorsalen Penisabschnitts eingeführt. Anschließend wurde die Nadel aus der echoreichen oberflächlichen Penisfaszie (Dartos-Faszie) vorgeschoben und die oberflächliche Hülle eingeführt. Nach dem Vorschieben der Nadel in die Buck-Faszie wurde die Nadel seitlich der dorsalen Arterie an einer Position zwischen der Buck-Faszie und der Tunica albuginea platziert. Es wurde eine negative Aspiration durchgeführt. Anschließend wurde mittels Ultraschall die Verteilung des Anästhetikums beobachtet, während die Hälfte der Gesamtdosis von 0,25 % Bupivacain (0,2 ml/kg) verabreicht wurde (Abb. 1). Anschließend wurde der gleiche Eingriff auch auf der anderen Seite des Penis durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

103

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 2-12 Jahren
  • ASA-Physikstatus I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Asthmapatienten
  • Notoperation
  • beschränkter Intellekt
  • neurologische Erkrankungen mit agitatorischen Symptomen
  • Nieren- oder Lebererkrankung,
  • Herz- oder Atemwegserkrankung
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Weigerung der Eltern
  • psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
• Gruppe A erhält einen kaudalen Block, der den Patienten in die linke Seitenlage bringt. . Der sakrale Hiatus wurde durch Abtasten des Sakralhorns gefunden und eine 22-G-Nadel wurde durch ihn eingeführt. Nach der Passage durch das Sacrococcygeal wurde 0,25 % Bupivacain in einer Dosis von 0,2 ml/kg verabreicht Nachdem der Eingriff abgeschlossen war, wurde der Patient in die Rückenlage gebracht.
Der Gruppe A wurde 0,25 % Bupivacain zur Schwanzblockade in einer Dosis von 0,2 ml/Tag verabreicht
Andere Namen:
  • Bupivacain
Experimental: Gruppe B
Gruppe B US-gesteuerter dorsaler Penisblock. Die 5-10 MHz-Linearsonde wurde an der Peniswurzel platziert und ermöglichte die Beobachtung des Corpus cavernosum, des Corpus spongiosum, der dorsalen Arterie und Vene sowie der tiefen Penisfaszie (Buck-Faszie) auf der Transversalebene mit sanfter Penistraktion. Anschließend wurde mit der In-Plane-Technik eine 50-mm-Blocknadel vom lateralen Teil der Peniswurzel in Richtung des dorsalen Penisabschnitts eingeführt. Anschließend wurde die Nadel aus der echoreichen oberflächlichen Penisfaszie (Dartos-Faszie) vorgeschoben und die oberflächliche Hülle eingeführt. Nach dem Vorschieben der Nadel in die Buck-Faszie wurde die Nadel seitlich der dorsalen Arterie an einer Position zwischen der Buck-Faszie und der Tunica albuginea platziert. Es wurde eine negative Aspiration durchgeführt. Anschließend wurde mittels Ultraschall die Verteilung des Anästhetikums beobachtet, während die Hälfte der Gesamtdosis von 0,25 % Bupivacain (0,2 ml/kg) verabreicht wurde (Abb. 1). Anschließend wurde der gleiche Eingriff auch auf der anderen Seite des Penis durchgeführt.
Dorsaler Penisblock 0,25 % Bupivacain wurde in einer Dosis von 0,2 ml/K verabreicht
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der dorsalen Penisblockade
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzscore visueller analoger Score
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen postoperativer Analegesiewirkung und Nebenwirkung einer dorsalen Penisblockade und einer kaudalen Blockade
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich zwischen postoperativer Analegesiewirkung und Nebenwirkung einer dorsalen Penisblockade und einer kaudalen Blockade
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Dorsale Nervenblockade bei Hypospiudus

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