Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkähermosto ja kaudaalisalpaus lasten Hypospedius-korjauksessa

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Selän hermotukoksen ja kaudaalisen tukosvaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeisessä kivussa lasten hypospediuksen korjauksessa

Selkähermon salpauksen ja kaudaalisen salpausvaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeisessä kivussa hypospediuksen korjauksessa lapsilla Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

• Ryhmä A vastaanottava kaudaalisalpa, joka asettaa potilaan vasemmalle sivuttaisnoma-asentoon. Povidonijodia käytettiin ihon sterilointiin. Ristiluun aukko löydettiin tunnustelemalla ristiluun sarvea ja sen läpi laitettiin 22-G neula. Sen jälkeen, kun sacrococcygeal kalvo oli läpäissyt resistenssin menetysmenetelmällä, tunkeutui kaudaaliseen epiduraalitilaan. Negatiivista aspiraatiota käytettiin varmistamaan, ettei verta tai selkäydinnestettä ollut, ja 0,25 % bupivakaiinia annettiin annoksella 0,2 ml/kg. Kun toimenpide oli suoritettu, potilas asetettiin makuuasentoon.

Ryhmä B US-ohjattu selkäpenisblokki. Yleisanestesian induktiota seurasi ihon sterilointi käyttämällä 70 % alkoholia 2 % klooriheksidiinissä. 5-10 MHz lineaarinen koetin sijoitettiin peniksen juureen, mikä mahdollisti paisuvaisen, spongiosumin, selkävaltimon ja -laskimon sekä syvän peniksen faskian (Buck's fascia) tarkkailun poikittaistasolla peniksen kevyellä vedolla. Tasossa olevaa tekniikkaa käytettiin sitten työntämään 50 mm:n neula peniksen selkäosaa kohti peniksen juuren lateraalisesta osasta. Sitten neula vedettiin eteenpäin hyperechoic-pintaisesta peniksen fasciasta (Dartos fascia) ja pinnallinen tuppi vietiin läpi. Kun neula oli työnnetty Buckin faskiaan, neula asetettiin sivusuunnassa selkävaltimoon nähden Buckin faskian ja tunica albuginean väliin. Negatiivinen aspiraatio suoritettiin. Sen jälkeen US:ta käytettiin anesteetin jakautumisen tarkkailuun, kun taas puolet 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaisannoksesta (0,2 ml/kg) annettiin (kuvio 1). Myöhemmin sama toimenpide suoritettiin myös peniksen toiselle puolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

103

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 2-12 vuotta
  • ASA fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • astmapotilaat
  • hätäleikkaus
  • kehitysvamma
  • neurologiset sairaudet, joissa on levottomuutta muistuttavia oireita
  • munuaisten tai maksan sairaus,
  • sydän- tai hengityselinten sairaus
  • allergia tutkimuslääkkeille
  • vanhempien kieltäytyminen
  • psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
• Ryhmä A vastaanottava kaudaalisalpa, joka asettaa potilaan vasemmalle sivuttaisnoma-asentoon. . Ristiluun aukko löydettiin tunnustelemalla ristiluun sarvea ja sen läpi laitettiin 22-G neula. Sen jälkeen, kun se oli kulkenut sacrococcygealin läpi, annettiin 0,25 % bupivakaiinia annoksena 0,2 ml/kg. toimenpide oli suoritettu loppuun, potilas asetettiin makuuasentoon.
Ryhmän A kaudaalinen salpaus 0,25 % bupivakaiinia annettiin annoksella 0,2 ml/k
Muut nimet:
  • bupivakaiini
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B US-ohjattu selkäpenisblokki. 5-10 MHz lineaarinen koetin sijoitettiin peniksen juureen, mikä mahdollisti paisuvaisen, spongiosumin, selkävaltimon ja -laskimon sekä syvän peniksen faskian (Buck's fascia) tarkkailun poikittaistasolla peniksen kevyellä vedolla. Tasossa olevaa tekniikkaa käytettiin sitten työntämään 50 mm:n neula peniksen selkäosaa kohti peniksen juuren lateraalisesta osasta. Sitten neula vedettiin eteenpäin hyperechoic-pintaisesta peniksen fasciasta (Dartos fascia) ja pinnallinen tuppi vietiin läpi. Kun neula oli työnnetty Buckin faskiaan, neula asetettiin sivusuunnassa selkävaltimoon nähden Buckin faskian ja tunica albuginean väliin. Negatiivinen aspiraatio suoritettiin. Sen jälkeen US:ta käytettiin anesteetin jakautumisen tarkkailuun, kun taas puolet 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaisannoksesta (0,2 ml/kg) annettiin (kuvio 1). Myöhemmin sama toimenpide suoritettiin myös peniksen toiselle puolelle.
Dorsaalinen penissalpa 0,25 % bupivakaiinia annettiin annoksella 0,2 ml/k
Muut nimet:
  • bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän peniksen tukoksen teho
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteet kipua visuaalinen Analogue Score
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesiavaikutuksen ja dorsaalisen penisblokkauksen ja kaudaalitukoksen sivuvaikutuksen vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeisen analgesiavaikutuksen ja dorsaalisen penisblokkauksen ja kaudaalitukoksen sivuvaikutuksen vertailu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa