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背神经阻滞和尾神经阻滞在儿童下足修复中的应用

2024年7月11日 更新者:Soha Abd Elhamid Fawzy、Assiut University

背神经阻滞与尾神经阻滞对儿童下足修复术后疼痛的效果比较

背神经阻滞与尾神经阻滞对儿童尿道下裂修复术后疼痛效果比较随机临床试验

研究概览

详细说明

• A 组接受尾部阻滞,将患者置于左侧卧位。 使用聚维酮碘对皮肤进行消毒。 通过触诊骶骨角发现骶骨裂孔,并将 22-G 针插入其中。 采用失阻法穿过骶尾膜后,进入尾部硬膜外腔。 使用负抽吸以确保不存在血液或脑脊液,并以0.2ml/kg的剂量施用0.25%布比卡因。 手术完成后,将患者置于仰卧位。

B 组美国引导的背侧阴茎阻滞。 全身麻醉诱导后使用 2% 洗必泰中的 70% 酒精进行皮肤消毒。 将5-10 MHz线性探头放置在阴茎根部,在轻轻牵引阴茎的情况下,可以在横向平面上观察海绵体、海绵体、背动脉和静脉以及阴茎深筋膜(巴克筋膜)。 然后使用面内技术从阴茎根部的外侧部分向阴茎背侧部分插入50毫米的块针。 然后将针从高回声的阴茎浅筋膜(Dartos 筋膜)推进并穿过浅鞘。 将针推进巴克的筋膜后,将针放置在背动脉的侧面,位于巴克的筋膜和白膜之间的位置。 进行阴性抽吸。 然后使用 US 观察麻醉剂的分布,同时施用 0.25% 布比卡因总剂量的一半(0.2 mL/kg)(图 1)。 随后,在阴茎的另一侧也进行了相同的手术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

103

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2-12岁
  • ASA 身体状况 I 或 II

排除标准:

  • 哮喘患者
  • 紧急手术
  • 智力残疾
  • 具有躁动样症状的神经系统疾病
  • 肾脏或肝脏疾病,
  • 心脏或呼吸系统疾病
  • 对研究药物过敏
  • 家长拒绝
  • 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
• A 组接受尾部阻滞,将患者置于左侧卧位。 。 通过触诊骶骨角发现骶骨裂孔,并将 22-G 针插入其中。 通过骶尾部后,以0.2ml/kg的剂量给予0.25%布比卡因。 手术完成后,患者取仰卧位。
A 组尾部阻滞以 0.2 ml/k 的剂量施用 0.25% 布比卡因
其他名称:
  • 布比卡因
实验性的:B组
B 组美国引导的背侧阴茎阻滞。 将5-10 MHz线性探头放置在阴茎根部,在轻轻牵引阴茎的情况下,可以在横向平面上观察海绵体、海绵体、背动脉和静脉以及阴茎深筋膜(巴克筋膜)。 然后使用面内技术从阴茎根部的外侧部分向阴茎背侧部分插入50毫米的块针。 然后将针从高回声的阴茎浅筋膜(Dartos 筋膜)推进并穿过浅鞘。 将针推进巴克的筋膜后,将针放置在背动脉的侧面,位于巴克的筋膜和白膜之间的位置。 进行阴性抽吸。 然后使用 US 观察麻醉剂的分布,同时施用 0.25% 布比卡因总剂量的一半(0.2 mL/kg)(图 1)。 随后,在阴茎的另一侧也进行了相同的手术。
以 0.2 ml/k 的剂量给予背侧阴茎阻滞 0.25% 布比卡因
其他名称:
  • 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎背阻滞的功效
大体时间:1年
疼痛视觉模拟评分
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阴茎背侧阻滞与尾侧阻滞术后镇痛效果及副作用比较
大体时间:1年
阴茎背侧阻滞与尾侧阻滞术后镇痛效果及副作用比较
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soha Abdelhamid Fawzy, Resident、Resident

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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