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Blocage du nerf dorsal et bloc caudal dans la réparation de l'hypospéde chez les enfants

11 juillet 2024 mis à jour par: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Comparaison entre le bloc nerveux dorsal et l'effet du bloc caudal dans la douleur postopératoire lors de la réparation de l'hypospéde chez les enfants

Comparaison entre le bloc nerveux dorsal et l'effet de bloc caudal dans la douleur postopératoire lors de la réparation de l'hypospédien chez les enfants Essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

• Le groupe A reçoit un bloc caudal plaçant le patient en décubitus latéral gauche. La povidone iodée était utilisée pour stériliser la peau. Le hiatus sacré a été découvert en palpant la corne sacrée et une aiguille 22-G y a été placée. Après avoir traversé la membrane sacro-coccygienne en utilisant la méthode de perte de résistance, l'espace épidural caudal a été pénétré. Une aspiration négative a été utilisée pour s'assurer qu'il n'y avait pas de sang ou de liquide céphalorachidien et de la bupivacaïne à 0,25 % a été administrée à une dose de 0,2 ml/kg. Une fois la procédure terminée, le patient a été placé en décubitus dorsal.

Bloc pénien dorsal guidé par US du groupe B. L'induction de l'anesthésie générale a été suivie d'une stérilisation cutanée avec de l'alcool à 70 % dans de la chlorhexidine à 2 %. La sonde linéaire 5-10 MHz a été placée à la racine du pénis, permettant d'observer les corps caverneux, les corps spongieux, l'artère et la veine dorsales, ainsi que le fascia pénien profond (fascia de Buck) sur le plan transversal avec une légère traction pénienne. La technique dans le plan a ensuite été utilisée pour insérer une aiguille bloc de 50 mm vers la section dorsale du pénis à partir de la partie latérale de la racine du pénis. L'aiguille a ensuite été avancée à partir du fascia superficiel hyperéchogène du pénis (fascia Dartos) et la gaine superficielle a été passée. Après avoir avancé l'aiguille dans le fascia de Buck, l'aiguille a été placée latéralement à l'artère dorsale, à une position entre le fascia de Buck et la tunique albuginée. Une aspiration négative a été réalisée. L'échographie a ensuite été utilisée pour observer la distribution de l'anesthésique tandis que la moitié de la dose totale de bupivacaïne à 0,25 % (0,2 ml/kg) était administrée (Fig. 1). Par la suite, la même procédure a également été réalisée de l’autre côté du pénis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

103

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 2 à 12 ans
  • Statut physique ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • patients asthmatiques
  • chirurgie d'urgence
  • Déficience intellectuelle
  • maladies neurologiques avec symptômes de type agitation
  • maladie rénale ou hépatique,
  • maladie cardiaque ou respiratoire
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • refus des parents
  • maladies psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
• Le groupe A reçoit un bloc caudal plaçant le patient en décubitus latéral gauche. . Le hiatus sacré a été découvert en palpant la corne sacrée et une aiguille 22-G y a été placée. Après passage dans le système sacro-coccygien, de la bupivacaïne à 0,25 % a été administrée à la dose de 0,2 ml/kg. La procédure étant terminée, le patient a été placé en décubitus dorsal.
Groupe A Un bloc caudal à 0,25 % de bupivacaïne a été administré à la dose de 0,2 ml/k
Autres noms:
  • bupivacaïne
Expérimental: Groupe B
Bloc pénien dorsal guidé par US du groupe B. La sonde linéaire 5-10 MHz a été placée à la racine du pénis, permettant d'observer les corps caverneux, les corps spongieux, l'artère et la veine dorsales, ainsi que le fascia pénien profond (fascia de Buck) sur le plan transversal avec une légère traction pénienne. La technique dans le plan a ensuite été utilisée pour insérer une aiguille bloc de 50 mm vers la section dorsale du pénis à partir de la partie latérale de la racine du pénis. L'aiguille a ensuite été avancée à partir du fascia superficiel hyperéchogène du pénis (fascia Dartos) et la gaine superficielle a été passée. Après avoir avancé l'aiguille dans le fascia de Buck, l'aiguille a été placée latéralement à l'artère dorsale, à une position entre le fascia de Buck et la tunique albuginée. Une aspiration négative a été réalisée. L'échographie a ensuite été utilisée pour observer la distribution de l'anesthésique tandis que la moitié de la dose totale de bupivacaïne à 0,25 % (0,2 ml/kg) était administrée (Fig. 1). Par la suite, la même procédure a également été réalisée de l’autre côté du pénis.
Un bloc dorsal du pénis 0,25 % de bupivacaïne a été administré à la dose de 0,2 ml/k.
Autres noms:
  • bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du bloc pénien dorsal
Délai: 1 an
Score de douleur Score analogique visuel
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'effet d'analgésie postopératoire et l'effet secondaire du bloc pénien dorsal et du bloc caudal
Délai: 1 an
Comparaison entre l'effet d'analgésie postopératoire et l'effet secondaire du bloc pénien dorsal et du bloc caudal
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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