Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dorsal nervblockering och kaudal blockering vid reparation av hypospedius hos barn

11 juli 2024 uppdaterad av: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Jämförelse mellan dorsal nervblockering och kaudal blockeffekt vid postoperativ smärta vid hypopediusreparation hos barn

Jämförelse mellan dorsal nervblockad och kaudal blockeffekt vid postoperativ smärta vid hypospediusreparation hos barn Randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

• Grupp A tar emot kaudalt block som placerar patienten i vänster lateral decubitusposition. Povidonjod användes för att sterilisera huden. Den sakrala hiatusen hittades genom att palpera den sakrala hornhinnan och en 22-G nål placerades genom den. Efter att ha passerat genom det sacrococcygeala membranet med användning av resistensförlustmetoden, gick man in i det kaudala epidurala utrymmet. Negativ aspiration användes för att säkerställa att det inte fanns något blod eller cerebrospinalvätska och 0,25 % bupivakain administrerades i en dos på 0,2 ml/kg. När proceduren var avslutad placerades patienten i ryggläge.

Grupp B US guidad dorsal penil block. Generell anestesiinduktion följdes av hudsterilisering med användning av 70 % alkohol i 2 % klorhexidin. Den 5-10 MHz linjära sonden placerades vid penisroten, vilket gjorde det möjligt att observera corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsala artären och venen och den djupa penisfascian (Bucks fascia) på det tvärgående planet med mild penisdragning. In-plane-tekniken användes sedan för att föra in en 50 mm blocknål mot den dorsala penisektionen från den laterala delen av penisroten. Nålen fördes sedan fram från den hyperechoiska ytliga penis fascia (Dartos fascia) och den ytliga manteln passerades. Efter att ha fört fram nålen in i Bucks fascia, placerades nålen lateralt om dorsala artären, i en position mellan Bucks fascia och tunica albuginea. Negativ aspiration utfördes. US användes sedan för att observera fördelningen av bedövningsmedlet medan hälften av den totala 0,25 % bupivakaindosen (0,2 ml/kg) administrerades (Fig. 1). Efteråt utfördes samma procedur även på andra sidan av penis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

103

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 2-12 år
  • ASA fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • astmatiska patienter
  • akut operation
  • intellektuell funktionsnedsättning
  • neurologiska sjukdomar med agitationsliknande symtom
  • njur- eller leversjukdom,
  • hjärt- eller andningssjukdomar
  • allergi mot studieläkemedlen
  • förälders vägran
  • psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
• Grupp A tar emot kaudalt block som placerar patienten i vänster lateral decubitusposition. . Den sakrala hiatusen hittades genom att palpera den sakrala hornhinnan och en 22-G nål placerades genom den. Efter att ha passerat genom sacrococcygeal administrerades 0,25 % bupivakain i en dos av 0,2 ml/kg. proceduren avslutades, patienten placerades i ryggläge.
Grupp A kaudal blockering 0,25 % bupivakain administrerades i en dos av 0,2 ml/k
Andra namn:
  • bupivakain
Experimentell: Grupp B
Grupp B US guidad dorsal penil block. Den 5-10 MHz linjära sonden placerades vid penisroten, vilket gjorde det möjligt att observera corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsala artären och venen och den djupa penisfascian (Bucks fascia) på det tvärgående planet med mild penisdragning. In-plane-tekniken användes sedan för att föra in en 50 mm blocknål mot den dorsala penisektionen från den laterala delen av penisroten. Nålen fördes sedan fram från den hyperechoiska ytliga penis fascia (Dartos fascia) och den ytliga manteln passerades. Efter att ha fört fram nålen in i Bucks fascia, placerades nålen lateralt om dorsala artären, i en position mellan Bucks fascia och tunica albuginea. Negativ aspiration utfördes. US användes sedan för att observera fördelningen av bedövningsmedlet medan hälften av den totala 0,25 % bupivakaindosen (0,2 ml/kg) administrerades (Fig. 1). Efteråt utfördes samma procedur även på andra sidan av penis.
Dorsal penilblockering 0,25 % bupivakain administrerades i en dos av 0,2 ml/k
Andra namn:
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av dorsal penisblockering
Tidsram: 1 år
Betyg av smärta visuell Analog Betyg
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan postoperativ analegesieffekt och biverkning av dorsalt penisblock och kaudalt block
Tidsram: 1 år
Jämförelse mellan postoperativ analegesieffekt och biverkning av dorsalt penisblock och kaudalt block
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera