Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dorsal nerveblok og kaudal blokering i Hypospedius reparation hos børn

11. juli 2024 opdateret af: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Sammenligning mellem dorsal nerveblok og kaudal blokeffekt i postoperative smerter ved hypospedius reparation hos børn

Sammenligning mellem dorsal nerveblok og kaudal blokeffekt ved postoperativ smerte ved hypospedius reparation hos børn Randomoiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

• Gruppe A modtager kaudal blokering, der placerer patienten i venstre lateral decubitusposition. Povidonjod blev brugt til at sterilisere huden. Den sakrale hiatus blev fundet ved at palpere den sakrale cornu og en 22-G nål blev anbragt igennem den. Efter at have passeret gennem den sacrococcygeale membran ved anvendelse af resistenstabsmetoden, blev det caudale epidurale rum gået ind. Negativ aspiration blev brugt for at sikre, at der ikke var blod eller cerebrospinalvæske til stede, og 0,25 % bupivacain blev administreret i en dosis på 0,2 ml/kg. Når proceduren var afsluttet, blev patienten anbragt i liggende stilling.

Gruppe B US-styret dorsal penilblok. Generel anæstesi-induktion blev efterfulgt af hudsterilisering under anvendelse af 70% alkohol i 2% klorhexidin. Den 5-10 MHz lineære probe blev placeret ved penisroden, hvilket gjorde det muligt at observere corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsale arterie og vene og den dybe penile fascia (Buck's fascia) på tværplanet med blid penile trækkraft. In-plane-teknikken blev derefter brugt til at indsætte en 50 mm bloknål mod den dorsale penisektion fra den laterale del af penisroden. Nålen blev derefter ført frem fra den hyperekkoiske overfladiske penis fascia (Dartos fascia), og den overfladiske skede blev passeret. Efter fremføring af nålen ind i Bucks fascia, blev nålen anbragt lateralt i forhold til dorsale arterie i en position mellem Bucks fascia og tunica albuginea. Negativ aspiration blev udført. US blev derefter brugt til at observere fordelingen af ​​bedøvelsesmidlet, mens halvdelen af ​​den samlede 0,25 % bupivacaindosis (0,2 ml/kg) blev administreret (fig. 1). Bagefter blev den samme procedure også udført på den anden side af penis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

103

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 2-12 år
  • ASA fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • astmatiske patienter
  • akut operation
  • intellektuel handicap
  • neurologiske sygdomme med agitationslignende symptomer
  • nyre- eller leversygdom,
  • hjerte- eller luftvejssygdomme
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • forældrenes afslag
  • psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
• Gruppe A modtager kaudal blokering, der placerer patienten i venstre lateral decubitusposition. . Den sakrale hiatus blev fundet ved at palpere den sakrale cornu og en 22-G nål blev anbragt igennem den. Efter passage gennem sacrococcygeal blev 0,25 % bupivacain administreret i en dosis på 0,2 ml/kg. proceduren blev afsluttet, blev patienten anbragt i liggende stilling.
Gruppe A kaudal blok 0,25% bupivacain blev administreret i en dosis på 0,2 ml/k
Andre navne:
  • bupivacain
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B US-styret dorsal penilblok. Den 5-10 MHz lineære probe blev placeret ved penisroden, hvilket gjorde det muligt at observere corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsale arterie og vene og den dybe penile fascia (Buck's fascia) på tværplanet med blid penile trækkraft. In-plane-teknikken blev derefter brugt til at indsætte en 50 mm bloknål mod den dorsale penisektion fra den laterale del af penisroden. Nålen blev derefter ført frem fra den hyperekkoiske overfladiske penis fascia (Dartos fascia), og den overfladiske skede blev passeret. Efter fremføring af nålen ind i Bucks fascia, blev nålen anbragt lateralt i forhold til dorsale arterie i en position mellem Bucks fascia og tunica albuginea. Negativ aspiration blev udført. US blev derefter brugt til at observere fordelingen af ​​bedøvelsesmidlet, mens halvdelen af ​​den samlede 0,25 % bupivacaindosis (0,2 ml/kg) blev administreret (fig. 1). Bagefter blev den samme procedure også udført på den anden side af penis.
Dorsal penisblok 0,25 % bupivacain blev administreret i en dosis på 0,2 ml/k
Andre navne:
  • bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​dorsal penisblok
Tidsramme: 1 år
Score af smerte visuel Analog Score
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem postoperativ analegesieffekt og bivirkning af dorsal penisblok og kaudal blokering
Tidsramme: 1 år
Sammenligning mellem postoperativ analegesieffekt og bivirkning af dorsal penisblok og kaudal blokering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dorsal nerveblok i Hypospiudus

Abonner