Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dorsaal zenuwblok en caudaal blok bij hypospediusherstel bij kinderen

11 juli 2024 bijgewerkt door: Soha Abd Elhamid Fawzy, Assiut University

Vergelijking tussen dorsale zenuwblokkade en caudale blokeffect bij postoperatieve pijn bij hypospediusherstel bij kinderen

Vergelijking tussen dorsale zenuwblokkade en caudale blokeffect bij postoperatieve pijn bij hypospediusherstel bij kinderen Gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

• Groep A ontvangt een caudaal blok, waardoor de patiënt in de linker laterale decubituspositie wordt geplaatst. Povidonjood werd gebruikt om de huid te steriliseren. De sacrale hiatus werd gevonden door de sacrale cornu te palperen en er werd een 22-G naald doorheen geplaatst. Na het passeren van het sacrococcygeale membraan met behulp van de verlies van weerstandsmethode, werd de caudale epidurale ruimte betreden. Er werd gebruik gemaakt van negatieve aspiratie om er zeker van te zijn dat er geen bloed of hersenvocht aanwezig was en er werd 0,25% bupivacaïne toegediend in een dosis van 0,2 ml/kg. Nadat de procedure was voltooid, werd de patiënt in rugligging geplaatst.

Groep B US-geleid dorsaal penisblok. Algemene anesthesie-inductie werd gevolgd door huidsterilisatie met behulp van 70% alcohol in 2% chloorhexidine. De 5-10 MHz lineaire sonde werd bij de wortel van de penis geplaatst, waardoor het mogelijk werd om het corpus cavernosum, het corpus spongiosum, de dorsale slagader en ader, en de diepe penisfascia (Buck's fascia) op het transversale vlak te observeren met zachte tractie van de penis. De in-plane-techniek werd vervolgens gebruikt om een ​​bloknaald van 50 mm in de richting van het dorsale penisgedeelte te steken vanaf het laterale deel van de peniswortel. De naald werd vervolgens vanuit de hyperechoïsche oppervlakkige penisfascia (Dartos-fascia) naar voren gebracht en de oppervlakkige huls werd gepasseerd. Nadat de naald in de fascia van Buck was opgevoerd, werd de naald lateraal van de dorsale slagader geplaatst, op een positie tussen Buck's fascia en tunica albuginea. Er werd een negatieve aspiratie uitgevoerd. Vervolgens werd US gebruikt om de verdeling van het verdovingsmiddel te observeren, terwijl de helft van de totale dosis bupivacaïne van 0,25% (0,2 ml/kg) werd toegediend (Fig. 1). Daarna werd dezelfde procedure ook aan de andere kant van de penis uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

103

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de leeftijd van 2-12 jaar
  • ASA fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • astmatische patiënten
  • noodgeval operatie
  • verstandelijk gehandicapt
  • neurologische ziekten met agitatie-achtige symptomen
  • nier- of leverziekte,
  • hart- of luchtwegaandoeningen
  • allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • weigering van de ouders
  • psychiatrische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
• Groep A ontvangt een caudaal blok, waardoor de patiënt in de linker laterale decubituspositie wordt geplaatst. . De sacrale hiatus werd gevonden door de sacrale cornu te palperen en er werd een 22-G naald doorheen geplaatst. Na passage door de sacrococcygeale werd 0,25% bupivacaïne toegediend in een dosis van 0,2 ml/kg. Nadat de procedure was voltooid, werd de patiënt in rugligging geplaatst.
Groep A caudaal blok 0,25% bupivacaïne werd toegediend in een dosis van 0,2 ml/k
Andere namen:
  • bupivacaïne
Experimenteel: Groep B
Groep B US-geleid dorsaal penisblok. De 5-10 MHz lineaire sonde werd bij de wortel van de penis geplaatst, waardoor het mogelijk werd om het corpus cavernosum, het corpus spongiosum, de dorsale slagader en ader, en de diepe penisfascia (Buck's fascia) op het transversale vlak te observeren met zachte tractie van de penis. De in-plane-techniek werd vervolgens gebruikt om een ​​bloknaald van 50 mm in de richting van het dorsale penisgedeelte te steken vanaf het laterale deel van de peniswortel. De naald werd vervolgens vanuit de hyperechoïsche oppervlakkige penisfascia (Dartos-fascia) naar voren gebracht en de oppervlakkige huls werd gepasseerd. Nadat de naald in de fascia van Buck was opgevoerd, werd de naald lateraal van de dorsale slagader geplaatst, op een positie tussen Buck's fascia en tunica albuginea. Er werd een negatieve aspiratie uitgevoerd. Vervolgens werd US gebruikt om de verdeling van het verdovingsmiddel te observeren, terwijl de helft van de totale dosis bupivacaïne van 0,25% (0,2 ml/kg) werd toegediend (Fig. 1). Daarna werd dezelfde procedure ook aan de andere kant van de penis uitgevoerd.
Dorsaal penisblok 0,25% bupivacaïne werd toegediend in een dosis van 0,2 ml/k
Andere namen:
  • bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van dorsaal penisblok
Tijdsspanne: 1 jaar
Visuele pijnscore Analoge score
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen het postoperatieve analgesie-effect en de bijwerking van dorsaal penisblok en caudaal blok
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking tussen het postoperatieve analgesie-effect en de bijwerking van dorsaal penisblok en caudaal blok
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soha Abdelhamid Fawzy, Resident, Resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren