PSVD診断のための非侵襲的ツール
2024年7月8日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
門脈類洞血管疾患の診断のための非侵襲的ツール: 単一施設の前向きコホート研究
プラチナベースの化学療法薬で治療を受けた患者は、PSVD を発症する可能性があります。
PSVDの診断は肝生検によって決まります。
さらに、門脈圧のレベルは、PSVD の診断と予後において指針となる価値があります。
肝臓と脾臓の硬直は診断と予後の精度が高いことが多くの研究で示されています。
この研究の目的は、PSVD の診断における肝臓と脾臓の硬直の組み合わせの有効性を評価し、単一施設の前向き観察研究を通じて PSVD の診断に有効なバイオマーカーを探索することです。
調査の概要
詳細な説明
PSVD は非肝硬変性門脈圧亢進症を補足するもので、肝硬変を伴わない門脈または肝洞の異常に基づく特徴的な病理学的変化を伴う疾患のクラスとして定義されます。
プラチナベースの化学療法薬で治療を受けた一部の患者は、門脈圧亢進症関連の合併症として臨床的に現れる PSVD を発症します。
PSVDの診断は肝生検によって決まります。
さらに、門脈圧のレベルは、PSVD の診断と予後において指針となる価値があります。
ただし、肝生検と圧力測定は侵襲的な方法です。
肝臓と脾臓の硬直は診断と予後の精度が高いことが多くの研究で示されています。
この研究の目的は、PSVD の診断における肝臓と脾臓の硬直の組み合わせの有効性を評価し、単一施設の前向き観察研究を通じて PSVD の診断に有効なバイオマーカーを探索することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaofeng Zhang
- 電話番号：+8618565552050
- メール：1282614092@qq.com
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
コンタクト：
- Xiaofeng Zhang
- 電話番号：+8618565552050
- メール：1282614092@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者には臓器腫瘍があり、以前にプラチナ化学療法を受けていたため、予想生存期間は半年以上です。
説明
包含基準:
- 臓器腫瘍に対してプラチナ化学療法を受けた。
- 18～80歳。
- インフォームドコンセントに自発的に署名します。
除外基準:
- 肝臓の病理では肝硬変が示唆されました。
- 肝移植を受けた。
- 肝細胞癌との合併がミラノの基準を超える。
- 重度の心臓、腎臓、または肺不全を合併します。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- データが深刻に欠落しています。
- 患者は研究者らによってこの研究への参加にはふさわしくないと判断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臓器腫瘍に対してプラチナベースの化学療法を受けた患者
|
肝臓と脾臓の硬さの測定は、肝硬変と門脈圧亢進症を評価するための非侵襲的ツールです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSVDの診断のための有効な非侵襲的ツールの探索
時間枠：2年
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PSVD診断における非侵襲的モデルの感度と特異度は、それぞれ85%と60%に達した
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者は門脈圧亢進症に関連する合併症を発症した
時間枠：3年
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臨床的に重大な腹水、食道胃静脈瘤出血、肝性脳症など。
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3年
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患者が死亡した
時間枠：3年
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全死因死
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3年
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肝移植を受けた患者
時間枠：3年
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追跡調査中に肝移植を受けた患者
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3年
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患者は最終追跡期間に達した
時間枠：3年
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患者は3年間の追跡調査を受け入れた
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaofeng Zhang、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。