Ei-invasiiviset työkalut PSVD-diagnostiikkaan
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ei-invasiiviset työkalut porto-sinusoidaalisen verisuonisairauden diagnosointiin: yhden keskuksen, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Platinapohjaisilla kemoterapialääkkeillä hoidetuilla potilailla on todennäköisyys kehittää PSVD.
PSVD:n diagnoosi riippuu maksabiopsiasta.
Lisäksi porttilaskimopaineen taso on ohjaava arvo PSVD:n diagnoosissa ja ennusteessa.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että maksan ja pernan jäykkyys on erittäin tarkka diagnoosissa ja ennusteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maksan ja pernan jäykkyyden yhdistelmän tehokkuutta PSVD:n diagnosoinnissa ja etsiä tehokkaita biomarkkereita PSVD:n diagnosointiin yhden keskuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PSVD on täydennys ei-kirroosiin portaalihypertensioon, ja se määritellään sairauksien ryhmäksi, jolla on tyypillisiä patologisia muutoksia, jotka perustuvat porttilaskimon tai maksan poskionteloiden poikkeavuksiin ilman kirroosia.
Joillekin platinapohjaisilla kemoterapialääkkeillä hoidetuilla potilailla kehittyy PSVD, joka ilmenee kliinisesti portaaliverenpaineeseen liittyvinä komplikaatioina.
PSVD:n diagnoosi riippuu maksabiopsiasta.
Lisäksi porttilaskimopaineen taso on ohjaava arvo PSVD:n diagnoosissa ja ennusteessa.
Maksabiopsia ja paineen mittaus ovat kuitenkin invasiivisia menetelmiä.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että maksan ja pernan jäykkyys on erittäin tarkka diagnoosissa ja ennusteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maksan ja pernan jäykkyyden yhdistelmän tehokkuutta PSVD:n diagnosoinnissa ja etsiä tehokkaita biomarkkereita PSVD:n diagnosointiin yhden keskuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaofeng Zhang
- Puhelinnumero: +8618565552050
- Sähköposti: 1282614092@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Zhang
- Puhelinnumero: +8618565552050
- Sähköposti: 1282614092@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla oli elinten kasvaimia ja he olivat saaneet platinakemoterapiaa aiemmin, odotettu eloonjäämisaika on vähintään puoli vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu platinakemoterapiaa elinten kasvaimiin;
- 18-80-vuotiaat;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan patologia ehdotti kirroosia;
- Tehtiin maksansiirto;
- Yhdistettynä Milanon kriteerit ylittävään hepatosellulaariseen karsinoomaan;
- Komplisoituu vakavaan sydämen, munuaisten tai keuhkojen vajaatoimintaan;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tiedot puuttuvat vakavasti;
- Tutkijat katsoivat, että potilaat eivät olleet sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa elinten kasvaimiin
|
maksan ja pernan jäykkyyden mittaus ovat ei-invasiivisia työkaluja kirroosin ja portaaliverenpaineen arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsitään kelvollisia ei-invasiivisia työkaluja PSVD:n diagnosointiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ei-invasiivisten mallien herkkyys ja spesifisyys PSVD-diagnoosissa saavutti 85 % ja 60 %.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaille kehittyi portaaliverenpaineeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kliinisesti merkittävä askites, esophagogastrinen suonikohjujen verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia jne.
|
3 vuotta
|
|
Potilaat kuolivat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
3 vuotta
|
|
Potilaille tehtiin maksansiirto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaille tehtiin maksansiirto seurannan aikana
|
3 vuotta
|
|
Potilaat saavuttivat viimeisen seurantaajan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaat olivat hyväksyneet 3 vuoden seurannan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-566
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .