Outils non invasifs pour le diagnostic du PSVD
8 juillet 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Outils non invasifs pour le diagnostic de la maladie vasculaire porto-sinusoïdale : une étude de cohorte prospective monocentrique
Les patients traités avec des médicaments de chimiothérapie à base de platine risquent de développer un PSVD.
Le diagnostic de PSVD dépend de la biopsie hépatique.
De plus, le niveau de pression de la veine porte a une valeur directrice dans le diagnostic et le pronostic du PSVD.
De nombreuses études ont montré que la raideur du foie et de la rate présente une grande précision en matière de diagnostic et de pronostic.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison de raideur du foie et de la rate dans le diagnostic du PSVD et de rechercher des biomarqueurs efficaces pour le diagnostic du PSVD à travers une étude observationnelle prospective monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PSVD est un complément à l'hypertension portale non cirrhotique et est défini comme une classe de maladies présentant des modifications pathologiques caractéristiques basées sur des anomalies de la veine porte ou des sinus hépatiques sans cirrhose.
Certains patients traités avec des médicaments de chimiothérapie à base de platine développeront un PSVD, qui se manifeste cliniquement par des complications liées à l'hypertension portale.
Le diagnostic de PSVD dépend de la biopsie hépatique.
De plus, le niveau de pression de la veine porte a une valeur directrice dans le diagnostic et le pronostic du PSVD.
Cependant, la biopsie hépatique et la mesure de la pression sont des méthodes invasives.
De nombreuses études ont montré que la raideur du foie et de la rate présente une grande précision en matière de diagnostic et de pronostic.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison de raideur du foie et de la rate dans le diagnostic du PSVD et de rechercher des biomarqueurs efficaces pour le diagnostic du PSVD à travers une étude observationnelle prospective monocentrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaofeng Zhang
- Numéro de téléphone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
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Contact:
- Xiaofeng Zhang
- Numéro de téléphone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avaient des tumeurs d'organes et avaient déjà reçu une chimiothérapie au platine, la durée de survie attendue n'est pas inférieure à six mois.
La description
Critère d'intégration:
- A reçu une chimiothérapie au platine pour des tumeurs d'organes ;
- 18-80 ans ;
- signer volontairement le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'pathologie hépatique suggérait une cirrhose ;
- A subi une transplantation hépatique ;
- Associé à un carcinome hépatocellulaire dépassant les critères de Milan ;
- Compliqué d’une insuffisance cardiaque, rénale ou pulmonaire grave ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Les données manquent sérieusement ;
- Les patients n’ont pas été jugés aptes à participer à cette étude par les chercheurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine pour des tumeurs d'organes
|
la mesure de la rigidité du foie et de la rate est un outil non invasif pour l'évaluation de la cirrhose et de l'hypertension portale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche d'outils non invasifs valides pour le diagnostic du PSVD
Délai: 2 ans
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La sensibilité et la spécificité des modèles non invasifs pour le diagnostic du PSVD ont atteint respectivement 85 % et 60 %
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les patients ont développé des complications liées à l'hypertension portale
Délai: 3 années
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ascite cliniquement significative, hémorragie variqueuse œsophagogastrique, encéphalopathie hépatique, etc.
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3 années
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Des patients sont morts
Délai: 3 années
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Décès toutes causes confondues
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3 années
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Les patients ont subi une transplantation hépatique
Délai: 3 années
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Les patients ont subi une transplantation hépatique pendant le suivi
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3 années
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Les patients ont atteint le délai de suivi final
Délai: 3 années
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Les patients avaient accepté un suivi de 3 ans
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2023-566
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .