Ferramentas não invasivas para diagnóstico de PSVD
8 de julho de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ferramentas não invasivas para o diagnóstico de doença vascular porto-sinusoidal: um estudo de coorte prospectivo e unicêntrico
Pacientes tratados com quimioterápicos à base de platina têm probabilidade de desenvolver PSVD.
O diagnóstico de PSVD depende da biópsia hepática.
Além disso, o nível de pressão da veia porta tem valor norteador no diagnóstico e prognóstico da PSVD.
Muitos estudos demonstraram que a rigidez do fígado e do baço apresenta alta precisão no diagnóstico e prognóstico.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de rigidez do fígado e do baço no diagnóstico de PSVD e procurar biomarcadores eficazes para o diagnóstico de PSVD por meio de um estudo observacional prospectivo, unicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PSVD é um complemento à hipertensão portal não cirrótica e é definida como uma classe de doenças com alterações patológicas características baseadas em anomalias da veia porta ou dos seios hepáticos sem cirrose.
Alguns pacientes tratados com medicamentos quimioterápicos à base de platina desenvolverão PSVD, que se manifesta clinicamente como complicações relacionadas à hipertensão portal.
O diagnóstico de PSVD depende da biópsia hepática.
Além disso, o nível de pressão da veia porta tem valor norteador no diagnóstico e prognóstico da PSVD.
No entanto, a biópsia hepática e a medição da pressão são métodos invasivos.
Muitos estudos demonstraram que a rigidez do fígado e do baço apresenta alta precisão no diagnóstico e prognóstico.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de rigidez do fígado e do baço no diagnóstico de PSVD e procurar biomarcadores eficazes para o diagnóstico de PSVD por meio de um estudo observacional prospectivo, unicêntrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaofeng Zhang
- Número de telefone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
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Contato:
- Xiaofeng Zhang
- Número de telefone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes tinham tumores em órgãos e já haviam recebido quimioterapia com platina antes, o tempo de sobrevivência esperado não é inferior a meio ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu quimioterapia com platina para tumores de órgãos;
- De 18 a 80 anos;
- assinar o consentimento informado voluntariamente.
Critério de exclusão:
- A patologia hepática sugeria cirrose;
- Foi submetido a transplante de fígado;
- Combinado com carcinoma hepatocelular excedendo os critérios de Milão;
- Complicado com insuficiência cardíaca, renal ou pulmonar grave;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Faltam seriamente dados;
- Os pacientes foram considerados inadequados para participação neste estudo pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que receberam quimioterapia à base de platina para tumores de órgãos
|
a medição da rigidez do fígado e do baço são ferramentas não invasivas para avaliação de cirrose e hipertensão portal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Em busca de ferramentas não invasivas válidas para o diagnóstico de PSVD
Prazo: 2 anos
|
A sensibilidade e especificidade dos modelos não invasivos para diagnóstico de PSVD atingiram 85% e 60%, respectivamente
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os pacientes desenvolveram complicações relacionadas à hipertensão portal
Prazo: 3 anos
|
ascite clinicamente significativa, hemorragia por varizes esofagogástrica, encefalopatia hepática, etc.
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3 anos
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Pacientes morreram
Prazo: 3 anos
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Morte por todas as causas
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3 anos
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Pacientes foram submetidos a transplante de fígado
Prazo: 3 anos
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Pacientes foram submetidos a transplante de fígado durante acompanhamento
|
3 anos
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Os pacientes atingiram o tempo final de acompanhamento
Prazo: 3 anos
|
Os pacientes aceitaram acompanhamento de 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-566
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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