PSVD 诊断的非侵入性工具
2024年7月8日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
用于诊断门窦血管疾病的无创工具：单中心、前瞻性队列研究
接受铂类化疗药物治疗的患者有发生 PSVD 的可能性。
PSVD 的诊断取决于肝活检。
此外，门静脉压力水平对PSVD的诊断和预后具有指导价值。
许多研究表明，肝脾僵硬在诊断和预后方面具有较高的准确性。
本研究的目的是通过单中心、前瞻性、观察性研究，评估肝脾硬度联合诊断 PSVD 的有效性，并寻找诊断 PSVD 的有效生物标志物。
研究概览
详细说明
PSVD是非肝硬化性门静脉高压症的补充，定义为一类以门静脉或肝窦异常为主但不伴有肝硬化的具有特征性病理改变的疾病。
部分接受铂类化疗药物治疗的患者会出现PSVD，临床上表现为门脉高压相关并发症。
PSVD 的诊断取决于肝活检。
此外，门静脉压力水平对PSVD的诊断和预后具有指导价值。
然而，肝活检和压力测量是侵入性方法。
许多研究表明，肝脾僵硬在诊断和预后方面具有较高的准确性。
本研究的目的是通过单中心、前瞻性、观察性研究，评估肝脾硬度联合诊断 PSVD 的有效性，并寻找诊断 PSVD 的有效生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaofeng Zhang
- 电话号码：+8618565552050
- 邮箱：1282614092@qq.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
接触：
- Xiaofeng Zhang
- 电话号码：+8618565552050
- 邮箱：1282614092@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有器官肿瘤且曾接受过铂类化疗的患者，预计生存时间不少于半年。
描述
纳入标准：
- 接受过针对器官肿瘤的铂类化疗；
- 18-80岁；
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 肝脏病理提示肝硬化；
- 接受肝移植；
- 合并超过米兰标准的肝细胞癌；
- 合并严重的心脏、肾脏或肺衰竭；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 数据严重缺失；
- 研究人员判断患者不适合参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受过铂类化疗的器官肿瘤患者
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肝脏和脾脏硬度测量是评估肝硬化和门静脉高压的非侵入性工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找有效的非侵入性 PSVD 诊断工具
大体时间：2年
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无创模型诊断 PSVD 的敏感性和特异性分别达到 85% 和 60%
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者出现门脉高压相关并发症
大体时间：3年
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有临床意义的腹水、食管胃静脉曲张出血、肝性脑病等。
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3年
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患者死亡
大体时间：3年
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全因死亡
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3年
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患者接受肝移植
大体时间：3年
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患者在随访期间接受了肝移植
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3年
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患者达到最终随访时间
大体时间：3年
|
患者接受了3年的随访
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaofeng Zhang、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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