Неинвазивные инструменты для диагностики ПСВД
8 июля 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Неинвазивные инструменты диагностики порто-синусоидальных сосудистых заболеваний: одноцентровое проспективное когортное исследование
Пациенты, получающие химиотерапевтические препараты на основе платины, имеют вероятность развития ПСВБ.
Диагноз ПСВД зависит от биопсии печени.
Кроме того, уровень давления в воротной вене имеет определяющее значение в диагностике и прогнозе ПСВД.
Многие исследования показали, что жесткость печени и селезенки имеет высокую точность диагностики и прогноза.
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации жесткости печени и селезенки в диагностике ПСВС и поиск эффективных биомаркеров для диагностики ПСВС посредством одноцентрового проспективного обсервационного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПСВД является дополнением к нецирротической портальной гипертензии и определяется как класс заболеваний с характерными патологическими изменениями, основанными на аномалиях воротной вены или печеночных синусов без цирроза печени.
У некоторых пациентов, получавших химиотерапевтические препараты на основе платины, развивается PSVD, который клинически проявляется в виде осложнений, связанных с портальной гипертензией.
Диагноз ПСВД зависит от биопсии печени.
Кроме того, уровень давления в воротной вене имеет определяющее значение в диагностике и прогнозе ПСВД.
Однако биопсия печени и измерение давления являются инвазивными методами.
Многие исследования показали, что жесткость печени и селезенки имеет высокую точность диагностики и прогноза.
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации жесткости печени и селезенки в диагностике ПСВС и поиск эффективных биомаркеров для диагностики ПСВС посредством одноцентрового проспективного обсервационного исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +8618565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
Контакт:
- Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +8618565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты имели опухоли органов и ранее получали химиотерапию платиной, ожидаемая продолжительность жизни составляет не менее полугода.
Описание
Критерии включения:
- Получал платиновую химиотерапию по поводу опухолей органов;
- Возраст 18-80;
- добровольно подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Патология печени предполагает цирроз;
- Перенес трансплантацию печени;
- Сочетается с гепатоцеллюлярной карциномой, превышающей Миланские критерии;
- Осложнение тяжелой сердечной, почечной или легочной недостаточностью;
- Беременные или кормящие женщины;
- Данные серьезно отсутствуют;
- Исследователи сочли пациентов неподходящими для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие химиотерапию на основе платины по поводу опухолей органов.
|
измерение жесткости печени и селезенки являются неинвазивными инструментами для оценки цирроза печени и портальной гипертензии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поиск действенных неинвазивных инструментов для диагностики ПСВД
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность и специфичность неинвазивных моделей диагностики ПСВД достигли 85% и 60% соответственно.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов развивались осложнения, связанные с портальной гипертензией.
Временное ограничение: 3 года
|
клинически значимый асцит, варикозно-расширенные кровотечения пищевода и желудка, печеночная энцефалопатия и др.
|
3 года
|
|
Пациенты умерли
Временное ограничение: 3 года
|
Смерть от всех причин
|
3 года
|
|
Пациенты перенесли трансплантацию печени
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты перенесли трансплантацию печени во время наблюдения
|
3 года
|
|
Пациенты достигли финального срока наблюдения
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты согласились на 3-летнее наблюдение.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-566
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .