Strumenti non invasivi per la diagnosi di PSVD
8 luglio 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Strumenti non invasivi per la diagnosi della malattia vascolare porto-sinusoidale: uno studio di coorte prospettico, monocentrico
I pazienti trattati con farmaci chemioterapici a base di platino hanno la probabilità di sviluppare PSVD.
La diagnosi di PSVD dipende dalla biopsia epatica.
Inoltre, il livello di pressione della vena porta ha un valore guida nella diagnosi e nella prognosi della PSVD.
Molti studi hanno dimostrato che la rigidità del fegato e della milza ha un’elevata precisione nella diagnosi e nella prognosi.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di rigidità epatica e milza nella diagnosi di PSVD e ricercare biomarcatori efficaci per la diagnosi di PSVD attraverso uno studio osservazionale prospettico monocentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La PSVD è un supplemento all'ipertensione portale non cirrotica ed è definita come una classe di malattie con alterazioni patologiche caratteristiche basate su anomalie della vena porta o dei seni epatici senza cirrosi.
Alcuni pazienti trattati con farmaci chemioterapici a base di platino svilupperanno la PSVD, che si manifesta clinicamente come complicanze correlate all'ipertensione portale.
La diagnosi di PSVD dipende dalla biopsia epatica.
Inoltre, il livello di pressione della vena porta ha un valore guida nella diagnosi e nella prognosi della PSVD.
Tuttavia, la biopsia epatica e la misurazione della pressione sono metodi invasivi.
Molti studi hanno dimostrato che la rigidità del fegato e della milza ha un’elevata precisione nella diagnosi e nella prognosi.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di rigidità epatica e milza nella diagnosi di PSVD e ricercare biomarcatori efficaci per la diagnosi di PSVD attraverso uno studio osservazionale prospettico monocentrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaofeng Zhang
- Numero di telefono: +8618565552050
- Email: 1282614092@qq.com
Luoghi di studio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
Contatto:
- Xiaofeng Zhang
- Numero di telefono: +8618565552050
- Email: 1282614092@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti avevano tumori d'organo e avevano ricevuto in precedenza chemioterapia al platino, il tempo di sopravvivenza previsto non era inferiore alla metà dell'anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto chemioterapia al platino per tumori d'organo;
- Età 18-80;
- firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La patologia epatica suggeriva la cirrosi;
- Ha subito un trapianto di fegato;
- Combinato con carcinoma epatocellulare che supera i criteri di Milano;
- Complicato con grave insufficienza cardiaca, renale o polmonare;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- I dati sono gravemente mancanti;
- I pazienti sono stati giudicati non idonei a partecipare a questo studio dai ricercatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia a base di platino per tumori d'organo
|
la misurazione della rigidità del fegato e della milza sono strumenti non invasivi per la valutazione della cirrosi e dell'ipertensione portale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alla ricerca di validi strumenti non invasivi per la diagnosi della PSVD
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sensibilità e la specificità dei modelli non invasivi per la diagnosi di PSVD hanno raggiunto rispettivamente l'85% e il 60%
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I pazienti hanno sviluppato complicanze legate all'ipertensione portale
Lasso di tempo: 3 anni
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Ascite clinicamente significativa, emorragia da varici esofagogastriche, encefalopatia epatica, ecc.
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3 anni
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|
I pazienti sono morti
Lasso di tempo: 3 anni
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Morte per tutte le cause
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3 anni
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I pazienti sono stati sottoposti a trapianto di fegato
Lasso di tempo: 3 anni
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I pazienti sono stati sottoposti a trapianto di fegato durante il follow-up
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3 anni
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I pazienti hanno raggiunto il tempo finale di follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
|
I pazienti avevano accettato un follow-up di 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-566
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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