PSVD 진단을 위한 비침습적 도구
2024년 7월 8일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
문맥정맥혈관질환 진단을 위한 비침습적 도구: 단일 센터, 전향적, 코호트 연구
백금 기반 화학요법 약물로 치료받은 환자는 PSVD가 발생할 가능성이 있습니다.
PSVD의 진단은 간 생검에 따라 달라집니다.
또한, 문맥압의 수준은 PSVD의 진단 및 예후에 지침이 되는 가치가 있습니다.
많은 연구에서 간경직과 비장강직은 진단과 예후의 정확도가 높은 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 PSVD 진단에서 간경직과 비장강직의 병용의 유효성을 평가하고, 단일기관, 전향적, 관찰연구를 통해 PSVD 진단에 효과적인 바이오마커를 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
PSVD는 비간경변성 문맥고혈압의 보충요법으로, 간경변증 없이 문맥이나 간동의 이상에 기초하여 특징적인 병리학적 변화를 보이는 질환군으로 정의됩니다.
백금 기반 화학요법 약물로 치료받은 일부 환자에서는 PSVD가 발생하며 이는 문맥압항진증 관련 합병증으로 임상적으로 나타납니다.
PSVD의 진단은 간 생검에 따라 달라집니다.
또한, 문맥압의 수준은 PSVD의 진단 및 예후에 지침이 되는 가치가 있습니다.
그러나 간 생검과 압력 측정은 침습적 방법입니다.
많은 연구에서 간경직과 비장강직은 진단과 예후의 정확도가 높은 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 PSVD 진단에서 간경직과 비장강직의 병용의 유효성을 평가하고, 단일기관, 전향적, 관찰연구를 통해 PSVD 진단에 효과적인 바이오마커를 탐색하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaofeng Zhang
- 전화번호: +8618565552050
- 이메일: 1282614092@qq.com
연구 장소
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
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연락하다:
- Xiaofeng Zhang
- 전화번호: +8618565552050
- 이메일: 1282614092@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 장기 종양이 있었고 이전에 백금 화학 요법을 받은 적이 있어 예상 생존 기간은 반년 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 장기종양에 대한 백금화학요법을 받았습니다.
- 18~80세;
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 간 병리는 간경변을 암시합니다.
- 간 이식을 받았습니다.
- 밀라노 기준을 초과하는 간세포 암종과 결합됨;
- 심각한 심장, 신장 또는 폐부전으로 인한 합병증;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 데이터가 심각하게 누락되었습니다.
- 연구자들은 환자들이 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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장기 종양에 대해 백금 기반 화학요법을 받은 환자
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간 및 비장 강성 측정은 간경변 및 문맥압항진증을 평가하기 위한 비침습적 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSVD 진단을 위한 유효한 비침습적 도구 검색
기간: 2 년
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PSVD 진단을 위한 비침습적 모델의 민감도와 특이도는 각각 85%와 60%에 달했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자들에게 문맥 고혈압 관련 합병증이 발생했습니다.
기간: 3 년
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임상적으로 유의한 복수, 식도위정맥류출혈, 간성뇌증 등
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3 년
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환자가 사망함
기간: 3 년
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모든 원인으로 인한 사망
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3 년
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환자는 간 이식을 받았습니다
기간: 3 년
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환자는 추적 관찰 중 간 이식을 받았습니다.
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3 년
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환자가 최종 추적 관찰 시간에 도달했습니다.
기간: 3 년
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환자들은 3년 후속 조치를 수락했습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaofeng Zhang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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