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子宮頸がんスクリーニングプログラムにおける術前カウンセリングの心理感情への影響

2024年7月10日 更新者:University of Turin, Italy

子宮頸がんスクリーニングにおける術前カウンセリングの心理感情的影響

パプスメアの変化や HPV 検査陽性の伝達は、患者に心理的レベルで強い影響を与えます。 HPV陽性の女性は、より高いレベルのストレス、不安、うつ病、性生活の障害を抱えている可能性が高くなります。

検査官は、さまざまな調査(DASS-21(うつ病不安ストレススケール)、PCL-5(心的外傷後ストレス障害チェックリスト)、DTS(二項信頼尺度)、CDDQ(子宮頸部異形成苦痛アンケート)およびMPI(患者の一致)を通じてこの影響を確立したいと考えています。在庫)患者が知らせを受け取った瞬間から上皮内腫瘍の治療が完了するまで。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • TO
      • Turin、TO、イタリア、10126
        • 募集
        • Ospedale Sant'Anna
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プレベンツィオーネ セレナ プログラムからコルポスコピー サービスにアクセスし、パプスメアの変化があるか、HPV 検査が 2 回陽性となったすべての患者

説明

包含基準:

  • プレベンツィオーネ セレナ プログラムから当社のコルポスコピー サービスにアクセスし、パプスメアの変化または HPV 検査 2 回陽性の患者
  • HSILの生検結果のある患者
  • 電子メールでアンケートに記入する機能

除外基準:

  • コルポスコピーサービスへの以前のアクセス
  • Prevenzione Serena に登録されていない患者
  • 妊娠中の患者
  • 電子メールでアンケートに回答できない
  • 部分的または全体的な言語の壁
  • 参加の同意を拒否されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
カウンセリングA
手術前に直接カウンセリングを受ける
カウンセリングB
手術前に電話やビデオでカウンセリングを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASS-21 (うつ病不安ストレススケール)。
時間枠:3~6ヶ月
0 全く当てはまらなかった 1 ある程度当てはまった 2 かなり当てはまった 3 非常に当てはまった。 リラックスするのは難しいと感じました。口の渇きを感じた; まったく前向きな気持ちを感じられなかった; 呼吸困難を感じた;率先して物事を行うのが難しいと感じた ; 状況に過剰に反応する傾向があった ; 震えを経験した ; 多くの神経エネルギーを使っているように感じた ;私はパニックに陥るかもしれない状況を心配していました。楽しみにしていることは何もないと感じました。私は自分が動揺していることに気づきました。リラックスするのが難しいと感じました。私は意気消沈して青くなった。私は、自分がやっている仕事を続けるのを妨げるものには耐えられませんでした。私はパニックに近かったと感じました。何事にも熱中できなかった。私は人間としてあまり価値がないと感じていました。私は自分がかなり敏感だと感じました。私は肉体的な運動をしていないときに自分の心臓に気づいていました。私は理由もなく恐怖を感じました。人生は無意味だと感じた
3~6ヶ月
PCL-5 (心的外傷後ストレス障害チェックリスト);
時間枠:3~6ヶ月
まったくない 0 少しある 1 適度にある 2 かなりある 3 非常にある 4 ストレスの多い経験に関する不快な、望ましくない記憶はありますか? それを繰り返し夢見ますか? それが再び起こったかのように感じたり、行動したりしていますか? それを思い出すととても動揺しますか? 思い出したときの強い身体的反応はありますか? 経験に関連した記憶や思考を避けていますか? 外部からのリマインダーを避けていますか? 重要な部分を思い出すのが難しいですか? 自分自身、他人、または世界について強い否定的な信念を持っていますか? その経験やその余波について、自分や他人を責めていませんか? 恐怖、恐怖、怒り、罪悪感、恥などの強い否定的な感情はありますか? 以前は楽しんでいたアクティビティに興味がなくなりましたか? 他人から距離を感じたり、疎外感を感じたりしませんか? ポジティブな感情を経験するのに問題がありますか? イライラした行動、怒りの爆発、または攻撃的な行動はありませんか? リスクを負いすぎたり、自分に害を及ぼす可能性のあることをしすぎていませんか? 「超警戒」中ですか? びっくりしやすいですか? 集中するのが難しいですか? 寝つきが悪いですか?
3~6ヶ月
DTS (二項信頼スケール)
時間枠:3~6ヶ月

強く反対する 反対する どちらでもない 同意する 強く同意する

1 2 3 4 5

各記述にどの程度同意するか、または反対するかを評価してください。

私のパートナーは主に自分自身の幸福に関心があります。 1 2 3 4 5 パートナーを信頼できないことがあります。 1 2 3 4 5 私のパートナーは私に対して完全に正直で誠実です。 1 2 3 4 5 私はパートナーを完全に信頼できると感じています。 1 2 3 4 5 私のパートナーは約束を本当に誠実に守ってくれます。 1 2 3 4 5 パートナーが私に十分な配慮を示していないように感じます。 1 2 3 4 5 私のパートナーは私を公平かつ公正に扱ってくれます。 1 2 3 4 5 私はパートナーが私を助けてくれることを期待できると感じています。 1 2 3 4 5 私のパートナーは非常に一貫した態度で行動します。 1 2 3 4 5 私のパートナーはいつも私に対して正直です。

1 2 3 4 5

採点:

信頼レベルを決定するには、否定的な表現の項目 (1、2、および 6) を逆スコアリングします。 これらの項目について、スコアを次のように変更します。1 は 5、2 は 4、3 はそのまま、4 は 2、5 は 1 になります。

3~6ヶ月
CDDQ (子宮頸部異形成苦痛アンケート)
時間枠:3~6ヶ月

まったくない 少しある ある程度ある かなり少しある 非常に多い 0 1 2 3 4

今日を含む過去 1 週間に、次のそれぞれのことでどの程度苦痛を感じたかを評価してください。

がんの発症の可能性が心配です。 0 1 2 3 4 今後の医療行為に不安を感じている。 0 1 2 3 4 診断について落ち込んでいる、または落ち込んでいます。 0 1 2 3 4 診断が性的関係に及ぼす影響についての懸念。 0 1 2 3 4 定期的に追跡検査を受けなければならないことにストレスを感じている。 0 1 2 3 4 あなたの診断に対して他の人がどのように反応するか心配です。 0 1 2 3 4 自分の健康状態が不確実であることに腹を立てています。 0 1 2 3 4 生殖能力または将来の妊娠に関する懸念。 0 1 2 3 4 診断に対処する際に孤立感または孤独感を感じます。 0 1 2 3 4 自分の状態について侵入的な思考を経験している。 0 1 2 3 4

3~6ヶ月
MPI (患者在庫の照合)
時間枠:3~6ヶ月

強く反対する 1 反対する 2 どちらでもない 3 そう思う 4 強くそう思う 5 評価できない 6

医者:

気持ちの良い感じで挨拶していただきました。 私が今日ここに来た理由について話し合いました。

自分の健康問題について自分の考えを表現するよう励まされました。 私の言うことを注意深く聞いてくれました。

私の言いたいことは分かりました。医師は何が行われたのか、そしてその理由を説明した。 必要な臨床検査について説明し、治療の選択肢について私と話し合った。 必要な情報をすべて提供してくれました。治療計画が私に受け入れられるかどうかを確認しました。 薬については副作用なども含めて丁寧に説明していただきました。

質問するよう励まされました。 私の質問や悩みに答えていただきました。 私が望むだけ意思決定に関与してくれました。 フォローアップ計画を含め、次のステップについて話し合いました。 すべてを理解していることを確認しました。

人として私に興味と関心を示してくれました。 適切な時間を私と一緒に過ごしました。 全体として、私は今日の医師の診察に満足しています

3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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