- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500767
Preoperatiivisen neuvonnan psykoemotionaalinen vaikutus kohdunkaulan karsinoomaseulontaohjelmissa
Preoperatiivisen neuvonnan psykoemotionaalinen vaikutus kohdunkaulan karsinoomaseulonnassa
Muuttuneen Pap-kokeen tai positiivisen HPV-testin kommunikaatiolla on voimakas vaikutus potilaisiin psykologisella tasolla. HPV-positiivisilla naisilla on todennäköisemmin stressiä, ahdistusta, masennusta ja heikentynyttä seksuaalielämää.
Tutkija haluaa selvittää tämän vaikutuksen erilaisilla tutkimuksilla (DASS-21 (masennus-ahdistusstressiasteikot); PCL-5 (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista); DTS (Dyadic Trust Scale), CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) ja MPI (Match Patient) Inventory) siitä hetkestä, kun potilas saa uutisen, siihen asti, kun hänen intraepiteliaalisen neoplasiansa hoito on päättynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TO
-
Turin, TO, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Ospedale Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Preti, MD
- Puhelinnumero: 3406175388
- Sähköposti: mario.preti@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät kolposkopiapalveluamme Prevenzione Serena -ohjelmasta, joilla on muuttunut papa-kokeilu tai kaksi kertaa positiivinen HPV-testi
- potilailla, joilla on HSIL-biopsiatulos
- mahdollisuus täyttää kyselyt sähköpostitse
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi pääsy Colposcopy-palvelussamme
- potilaita, jotka eivät olleet ilmoittautuneet Prevenzione Serenaan
- raskaana oleville potilaille
- kyvyttömyys täyttää kyselyitä sähköpostitse
- osittainen tai täydellinen kielimuuri
- ei suostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
neuvonta A
saada neuvontaa ennen leikkausta henkilökohtaisesti
|
|
neuvonta B
neuvonnan saaminen ennen leikkausta puhelimitse ja videolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales).
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
0 ei sovellettu ollenkaan 1 sovellettu jossain määrin 2 sovellettu huomattavassa määrin 3 sovellettu erittäin paljon.
Minun oli vaikea lopettaa; Olin tietoinen suuni kuivuudesta; en näyttänyt kokevan mitään positiivista tunnetta ollenkaan. Minulla oli hengitysvaikeuksia; Minun oli vaikea saada aikaan aloitteita asioiden tekemiseen; Minulla oli tapana ylireagoi tilanteisiin; koin vapinaa; tunsin käyttäväni paljon hermostunutta energiaa; Olin huolissani tilanteista, joissa saatan paniikkiin; Tunsin, ettei minulla ollut mitään mitä odottaa; Huomasin kiihtyväni; Minun oli vaikea rentoutua; Tunsin itseni masentuneeksi ja siniseksi; Olin suvaitsematon kaikkeen, mikä esti minua jatkamasta sitä, mitä tein; Tunsin olevani lähellä paniikkia; En kyennyt innostumaan mistään; Tunsin, etten ollut paljon arvoinen ihmisenä; Tunsin olevani melko herkkä; Olin tietoinen sydämestäni ilman fyysistä rasitusta; Minua pelotti ilman syytä; minusta tuntui, että elämä oli merkityksetöntä
|
3-6 kuukautta
|
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist);
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Ei ollenkaan 0 Vähän 1 Kohtalaisen 2 Melko vähän 3 Erittäin 4 Häiritseviä, ei-toivottuja muistoja stressaavasta kokemuksesta?
Toistuvia unia siitä?
Tuntuuko tai näytätkö ikään kuin se tapahtuisi uudelleen?
Tunnetko olosi hyvin järkyttyneeksi, kun siitä muistutetaan?
Vahvat fyysiset reaktiot, kun muistutetaan?
Vältätkö kokemukseen liittyviä muistoja tai ajatuksia?
Vältetäänkö ulkoisia muistutuksia?
Onko sinulla ongelmia muistaa sen tärkeitä osia?
Vahvat negatiiviset uskomukset itsestäsi, muista tai maailmasta?
Syyttätkö itseäsi tai muita kokemuksesta tai sen seurauksista?
Vahvat negatiiviset tunteet, kuten pelko, kauhu, viha, syyllisyys tai häpeä?
Oletko menettänyt kiinnostuksen toimintaan, josta pidit?
Tunnetko olevasi etäinen tai eristäytynyt muista?
Onko sinulla vaikeuksia kokea positiivisia tunteita?
Ärsytyskäyttäytyminen, vihaiset purkaukset tai aggressiivinen käytös?
Otatko liikaa riskejä tai teet asioita, jotka voivat vahingoittaa sinua?
Olla "supervalpas"?
Hätkähtyykö helposti?
Keskittymisvaikeuksia?
Ongelmia nukahtaa?
|
3-6 kuukautta
|
|
DTS (Dyadic Trust Scale)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Täysin eri mieltä eri mieltä Neutraali samaa mieltä Täysin samaa mieltä 1 2 3 4 5 Arvioi, missä määrin olet samaa tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa: Kumppanini on ensisijaisesti kiinnostunut omasta hyvinvoinnistaan. 1 2 3 4 5 Joskus kumppaniini ei voi luottaa. 1 2 3 4 5 Kumppanini on minulle täysin rehellinen ja rehellinen. 1 2 3 4 5 Tunnen voivani luottaa kumppaniini täysin. 1 2 3 4 5 Kumppanini on todella vilpitön lupauksissaan. 1 2 3 4 5 Minusta tuntuu, että kumppanini ei osoita minulle tarpeeksi huomiota. 1 2 3 4 5 Kumppanini kohtelee minua oikeudenmukaisesti ja oikeudenmukaisesti. 1 2 3 4 5 Tunnen, että kumppanini voidaan luottaa auttavan minua. 1 2 3 4 5 Kumppanini käyttäytyy hyvin johdonmukaisesti. 1 2 3 4 5 Kumppanini on aina rehellinen minulle. 1 2 3 4 5 Pisteet: Määritä luottamustaso käänteisellä pistemäärällä negatiivisesti muotoillut kohteet (1, 2 ja 6). Muuta näiden kohteiden pisteytystä seuraavasti: 1:stä tulee 5, 2:sta 4, 3 pysyy samana, 4:stä 2 ja 5:stä 1. |
3-6 kuukautta
|
|
CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Ei ollenkaan Hieman Kohtalaisen Melko vähän Erittäin 0 1 2 3 4 Arvioi, kuinka paljon olet ahdistunut seuraavista asioista kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään: Huoli mahdollisesta syövän kehittymisestä. 0 1 2 3 4 Ahdistusta tulevista lääketieteellisistä toimenpiteistä. 0 1 2 3 4 Tunnet itsesi masentuneeksi tai masentuneeksi diagnoosisi vuoksi. 0 1 2 3 4 Huoli diagnoosin vaikutuksesta seksuaalisuhteisiisi. 0 1 2 3 4 Stressaava olo säännöllisistä seurantatutkimuksista. 0 1 2 3 4 Huoli siitä, miten muut voivat reagoida diagnoosiisi. 0 1 2 3 4 Olen järkyttynyt terveydentilasi epävarmuudesta. 0 1 2 3 4 Huoli hedelmällisyydestä tai tulevista raskauksista. 0 1 2 3 4 Tunnet olosi eristykselle tai yksinäiseksi diagnoosin käsittelyssä. 0 1 2 3 4 Koet häiritseviä ajatuksia tilastasi. 0 1 2 3 4 |
3-6 kuukautta
|
|
MPI (Match Patient Inventory)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Täysin eri mieltä 1 Eri mieltä2 Neutraali3 Samaa mieltä 4 Täysin samaa mieltä 5Mahdotonta arvioida6 Lääkäri: Tervehti minua tavalla, joka sai minut tuntemaan oloni mukavaksi. Keskusteltiin syistä, jotka toivat minut tänne tänään. Rohkaisi minua ilmaisemaan ajatukseni terveysongelmistani. Kuunteli tarkkaan, mitä minulla oli sanottavana. Ymmärsi mitä minulla oli sanottavana. lääkäri selitti mitä tehtiin ja miksi. Selitti tarvittavat laboratoriotutkimukset Keskustelin kanssani hoitovaihtoehdoista. Antoi minulle kaikki tiedot, joita halusin. Tarkistin, olivatko hoitosuunnitelmat hyväksyttävät. Antoi selityksiä kaikista lääkkeistä, mukaan lukien mahdolliset sivuvaikutukset. Kannusti minua esittämään kysymyksiä. Vastasi kysymyksiini ja huolenaiheisiini. Otti minut mukaan päätöksiin niin paljon kuin halusin. Keskusteltiin seuraavista vaiheista, mukaan lukien mahdollisista jatkosuunnitelmista. Varmistin, että ymmärsin kaiken. Osoitti kiinnostusta ja huolenpitoa minua kohtaan ihmisenä. Vietti oikean määrän aikaa kanssani. Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen tämän päivän lääkärikäyntiin |
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Torino
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .