Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psycho-emocionální dopad předoperačního poradenství v programech screeningu cervikokarcinomu

10. července 2024 aktualizováno: University of Turin, Italy

Psycho-emocionální dopad předoperačního poradenství při screeningu cervikokarcinomu

Komunikace pozměněného Pap stěru nebo pozitivního HPV testu má silný dopad na pacienty na psychologické úrovni. HPV pozitivní ženy mají větší pravděpodobnost vyšší úrovně stresu, úzkosti, deprese a zhoršeného sexuálního života.

Zkoušející chce tento dopad prokázat prostřednictvím různých průzkumů (DASS-21 (škály stresu z deprese); PCL-5 (kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu); DTS (škála důvěry v dyadic), CDDQ (dotazník úzkosti při cervikální dysplazii) a MPI (shoda pacienta Inventář) od okamžiku, kdy pacientka obdrží zprávu, až do dokončení léčby její intraepiteliální neoplazie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • TO
      • Turin, TO, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Ospedale Sant'Anna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přistupují k naší službě kolposkopie z programu Prevenzione Serena se změněným pap stěrem nebo dvakrát pozitivním HPV testem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti využívající naši službu kolposkopie z programu Prevenzione Serena se změněným pap stěrem nebo dvakrát pozitivním HPV testem
  • pacientů s výsledkem biopsie HSIL
  • možnost vyplňovat dotazníky prostřednictvím e-mailu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí přístup v naší službě kolposkopie
  • pacientů nezařazených do Prevenzione Serena
  • těhotné pacientky
  • nemožnost vyplňovat dotazníky e-mailem
  • částečná nebo úplná jazyková bariéra
  • odepřel souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
poradenství A
osobní konzultace před operací
poradenství B
poskytování poradenství před operací prostřednictvím telefonu a videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS-21 (škály stresu z deprese).
Časové okno: 3 až 6 měsíců
0 Neplatí vůbec 1 Uplatňuje do určité míry 2 Uplatňuje do značné míry 3 Uplatňuje velmi často. Bylo pro mě těžké se uklidnit; Uvědomoval jsem si sucho v ústech; nezdálo se, že bych zažil vůbec žádný pozitivní pocit, měl jsem potíže s dýcháním; Bylo pro mě těžké vyvinout iniciativu dělat věci; měl jsem tendenci přehnaně reagovat na situace; zažíval jsem chvění; cítil jsem, že používám hodně nervové energie; Měl jsem obavy ze situací, ve kterých bych mohl zpanikařit; Cítil jsem, že se nemám na co těšit; Zjistil jsem, že jsem rozrušený; Bylo pro mě těžké se uvolnit; Cítil jsem se skleslý a modrý; Byl jsem netolerantní ke všemu, co mi bránilo pokračovat v tom, co jsem dělal; Cítil jsem, že jsem blízko k panice; Nebyl jsem schopen se pro nic nadchnout; Cítil jsem, že jako člověk za moc nestojím; Měl jsem pocit, že jsem dost citlivý; Byl jsem si vědom svého srdce v nepřítomnosti fyzické námahy; Cítil jsem se bezdůvodně vyděšený; cítil jsem, že život nemá smysl
3 až 6 měsíců
PCL-5 (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy);
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Vůbec ne 0 trochu 1 středně 2 docela dost 3 extrémně 4 rušivé, nechtěné vzpomínky na stresující zážitek? Opakované sny o tom? Cítíte se nebo jednáte, jako by se to opakovalo? Cítíte se velmi rozrušený, když si to připomenete? Silné fyzické reakce při připomenutí? Vyhýbáte se vzpomínkám nebo myšlenkám souvisejícím s touto zkušeností? Vyhýbat se externím upomínkám? Máte potíže se zapamatováním důležitých částí? Silná negativní přesvědčení o sobě, o druhých nebo o světě? Obviňovat sebe nebo ostatní za zkušenost nebo její následky? Silné negativní pocity jako strach, hrůza, hněv, vina nebo stud? Ztráta zájmu o aktivity, které vás bavily? Cítíte se vzdálení nebo odříznutí od ostatních? Máte potíže s prožíváním pozitivních pocitů? Podrážděné chování, výbuchy vzteku nebo agresivní jednání? Příliš riskujete nebo děláte věci, které by vám mohly ublížit? Být "superalartem"? Snadno se leknete? Potíže se soustředěním? Máte potíže s usínáním?
3 až 6 měsíců
DTS (Dyadic Trust Scale)
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Rozhodně nesouhlasím Nesouhlasím Neutrální Souhlasím Rozhodně souhlasím

1 2 3 4 5

Ohodnoťte prosím, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s každým výrokem:

Můj partner se zajímá především o jeho vlastní blaho. 1 2 3 4 5 Jsou chvíle, kdy mému partnerovi nelze věřit. 1 2 3 4 5 Můj partner je ke mně naprosto upřímný a pravdivý. 1 2 3 4 5 Mám pocit, že svému partnerovi mohu zcela důvěřovat. 1 2 3 4 5 Můj partner/ka své sliby opravdu upřímně. 1 2 3 4 5 Mám pocit, že mi partner neprojevuje dostatečnou ohleduplnost. 1 2 3 4 5 Můj partner se ke mně chová slušně a spravedlivě. 1 2 3 4 5 Cítím, že se na mého partnera lze spolehnout, že mi pomůže. 1 2 3 4 5 Můj partner se chová velmi konzistentně. 1 2 3 4 5 Můj partner je ke mně vždy upřímný.

1 2 3 4 5

Bodování:

Chcete-li určit úroveň důvěryhodnosti, zpětné skóre záporně formulovaných položek (1, 2 a 6). U těchto položek změňte hodnocení následovně: 1 se změní na 5, 2 se změní na 4, 3 zůstane stejné, 4 se změní na 2 a 5 se změní na 1.

3 až 6 měsíců
CDDQ (dotazník o tísni při cervikální dysplazii)
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Vůbec ne Trochu Středně Spíše hodně Velmi 0 1 2 3 4

Ohodnoťte prosím, jak moc vás za poslední týden, včetně dneška, trápila každá z následujících věcí:

Obavy z možnosti vzniku rakoviny. 0 1 2 3 4 Pocit úzkosti z budoucích lékařských postupů. 0 1 2 3 4 Cítíte se skleslý nebo depresivní kvůli vaší diagnóze. 0 1 2 3 4 Obavy z dopadu diagnózy na vaše sexuální vztahy. 0 1 2 3 4 Pocit stresu z nutnosti podstupovat pravidelné kontrolní testy. 0 1 2 3 4 Máte obavy z toho, jak by ostatní mohli reagovat na vaši diagnózu. 0 1 2 3 4 Rozčilení nad nejistotou vašeho zdravotního stavu. 0 1 2 3 4 Obavy o plodnost nebo budoucí těhotenství. 0 1 2 3 4 Cítíte se izolovaně nebo osaměle při řešení vaší diagnózy. 0 1 2 3 4 Zažíváte rušivé myšlenky o vašem stavu. 0 1 2 3 4

3 až 6 měsíců
MPI (Match Patient Inventory)
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Rozhodně nesouhlasím 1Nesouhlasím2Neutrálně3Souhlasím 4Zcela souhlasím5Nelze hodnotit6

Lékař:

Pozdravil mě tak, abych se cítil pohodlně. Probírali jsme důvody, které mě sem dnes přivedly.

Povzbuzoval mě, abych vyjádřil svůj názor na můj zdravotní problém. Pozorně poslouchal, co jsem chtěl říct.

Rozuměl jsem tomu, co jsem chtěl říct. doktor vysvětlil, co se dělá a proč. Vysvětlil mi nezbytné laboratorní testy Probral se mnou možnosti léčby. Dal mi všechny informace, které jsem chtěl. Zkontroloval jsem, zda jsou pro mě léčebné plány přijatelné. Poskytl vysvětlení týkající se jakýchkoli léků, včetně možných vedlejších účinků.

Povzbuzoval mě k otázkám. Odpověděl na mé otázky a obavy. Zapojoval mě do rozhodování, jak jsem chtěl. Projednali další kroky, včetně případných následných plánů. Ujistil jsem se, že všemu rozumím.

Projevil zájem a zájem o mě jako o člověka. Strávil se mnou správný čas. Celkově jsem s dnešní návštěvou pana doktora spokojená

3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Předplatit