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Impacto psicoemocional del asesoramiento preoperatorio en programas de detección de carcinoma de cuello uterino

10 de julio de 2024 actualizado por: University of Turin, Italy

Impacto psicoemocional del asesoramiento preoperatorio en la detección del carcinoma de cuello uterino

La comunicación de una prueba de Papanicolaou alterada o de una prueba de VPH positiva tiene un fuerte impacto en los pacientes a nivel psicológico. Las mujeres VPH positivas tienen más probabilidades de tener mayores niveles de estrés, ansiedad, depresión y problemas en su vida sexual.

El examinador quiere establecer este impacto a través de diferentes encuestas (DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales); PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist); DTS (Dyadic Trust Scale), CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) y MPI (Match Patient). Inventario) desde el momento en que la paciente recibe la noticia hasta después de finalizar el tratamiento de su neoplasia intraepitelial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • TO
      • Turin, TO, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acceden a nuestro servicio de Colposcopia del programa Prevenzione Serena con una prueba de Papanicolaou alterada o una prueba de VPH dos veces positiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que acceden a nuestro servicio de Colposcopia del programa Prevenzione Serena con una prueba de Papanicolaou alterada o una prueba de VPH dos veces positiva
  • pacientes con resultado de biopsia de HSIL
  • Capacidad para completar encuestas por correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • acceso previo en nuestro servicio de Colposcopia
  • pacientes no inscritos en Prevenzione Serena
  • pacientes embarazadas
  • imposibilidad de completar encuestas por correo electrónico
  • barrera parcial o total del idioma
  • Se negó el consentimiento para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
asesoramiento A
recibir asesoramiento antes de la cirugía en persona
asesoramiento B
recibir asesoramiento previo a la cirugía vía telefónica y con vídeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASS-21 (Escalas de estrés, ansiedad y depresión).
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
0 No aplicó en absoluto 1 Aplicó en algún grado 2 Aplicó en un grado considerable 3 Aplicó mucho. Me resultó difícil relajarme; Estaba consciente de la sequedad de mi boca; parecía que no podía experimentar ningún sentimiento positivo en absoluto. Experimenté dificultad para respirar; Me resultaba difícil tomar la iniciativa para hacer las cosas; tendía a reaccionar de forma exagerada ante las situaciones; experimentaba temblores; sentía que estaba usando mucha energía nerviosa; Me preocupaban situaciones en las que pudiera entrar en pánico; Sentí que no tenía nada que esperar; Me encontré agitándome; Me resultó difícil relajarme; Me sentí abatido y triste; Era intolerante con cualquier cosa que me impidiera seguir adelante con lo que estaba haciendo; Sentí que estaba al borde del pánico; No podía entusiasmarme por nada; Sentí que no valía mucho como persona; Me sentí bastante susceptible; Estaba consciente de mi corazón en ausencia de esfuerzo físico; Sentí miedo sin razón; sentí que la vida no tenía sentido
3 a 6 meses
PCL-5 (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático);
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Para nada 0 Un poco 1 Moderadamente 2 Bastante 3 Extremadamente 4 ¿Recuerdos perturbadores y no deseados de la experiencia estresante? ¿Sueños repetidos con eso? ¿Sentir o actuar como si estuviera volviendo a suceder? ¿Te sientes muy molesto cuando te lo recuerdan? ¿Fuertes reacciones físicas cuando se lo recuerdan? ¿Evitar recuerdos o pensamientos relacionados con la experiencia? ¿Evitar recordatorios externos? ¿Tiene problemas para recordar partes importantes? ¿Fuertes creencias negativas sobre usted mismo, los demás o el mundo? ¿Se culpa a usted mismo o a los demás por la experiencia o sus consecuencias? ¿Sentimientos negativos fuertes como miedo, horror, ira, culpa o vergüenza? ¿Pérdida de interés en actividades que solía disfrutar? ¿Te sientes distante o aislado de los demás? ¿Tiene problemas para experimentar sentimientos positivos? ¿Comportamiento irritable, arrebatos de ira o actuación agresiva? ¿Asumir demasiados riesgos o hacer cosas que podrían perjudicarlo? ¿Estar "superalerta"? ¿Se siente asustado fácilmente? ¿Dificultad para concentrarse? ¿Problemas para conciliar el sueño?
3 a 6 meses
DTS (Escala de confianza diádica)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses

Muy en desacuerdo En desacuerdo Neutral De acuerdo Muy de acuerdo

1 2 3 4 5

Califique su grado de acuerdo o desacuerdo con cada afirmación:

Mi pareja está interesada principalmente en su propio bienestar. 1 2 3 4 5 Hay momentos en los que no se puede confiar en mi pareja. 1 2 3 4 5 Mi pareja es perfectamente honesta y sincera conmigo. 1 2 3 4 5 Siento que puedo confiar completamente en mi pareja. 1 2 3 4 5 Mi pareja es verdaderamente sincera en sus promesas. 1 2 3 4 5 Siento que mi pareja no me muestra la suficiente consideración. 1 2 3 4 5 Mi pareja me trata de manera justa y equitativa. 1 2 3 4 5 Siento que puedo contar con mi pareja para ayudarme. 1 2 3 4 5 Mi pareja se comporta de manera muy consistente. 1 2 3 4 5 Mi pareja siempre es honesta conmigo.

1 2 3 4 5

Puntuación:

Para determinar el nivel de confianza, califique inversamente los elementos redactados negativamente (1, 2 y 6). Para estos elementos, cambie la puntuación de la siguiente manera: 1 se convierte en 5, 2 se convierte en 4, 3 permanece igual, 4 se convierte en 2 y 5 se convierte en 1.

3 a 6 meses
CDDQ (Cuestionario de malestar por displasia cervical)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses

Para nada Un poco Moderadamente Bastante Extremadamente 0 1 2 3 4

Califique cuánto le ha angustiado cada uno de los siguientes acontecimientos durante la semana pasada, incluido el día de hoy:

Preocuparse por la posibilidad de desarrollar cáncer. 0 1 2 3 4 Sentirse ansioso por futuros procedimientos médicos. 0 1 2 3 4 Sentirse deprimido o deprimido por su diagnóstico. 0 1 2 3 4 Preocupaciones sobre el impacto del diagnóstico en sus relaciones sexuales. 0 1 2 3 4 Sentirse estresado por tener que someterse a pruebas de seguimiento periódicas. 0 1 2 3 4 Preocuparse por cómo podrían reaccionar los demás ante su diagnóstico. 0 1 2 3 4 Sentirse molesto por la incertidumbre sobre su estado de salud. 0 1 2 3 4 Preocupaciones sobre fertilidad o futuros embarazos. 0 1 2 3 4 Sentirse aislado o solo al afrontar su diagnóstico. 0 1 2 3 4 Experimentar pensamientos intrusivos sobre su condición. 0 1 2 3 4

3 a 6 meses
MPI (inventario de pacientes coincidentes)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses

Totalmente en desacuerdo 1En desacuerdo2Neutral3De acuerdo 4Totalmente de acuerdo5Imposible de evaluar6

El médico:

Me saludó de una manera que me hizo sentir cómoda. Discutí las razones que me trajeron aquí hoy.

Me animó a expresar mis pensamientos sobre mi problema de salud. Escuchó atentamente lo que tenía que decir.

Entendí lo que tenía que decir. El médico explicó lo que se hizo y por qué. Me explicó las pruebas de laboratorio necesarias. Discutí las opciones de tratamiento conmigo. Me dio toda la información que quería. Comprobé si los planes de tratamiento eran aceptables para mí. Dio explicaciones sobre cualquier medicamento, incluidos los posibles efectos secundarios.

Me animó a hacer preguntas. Respondió mis preguntas e inquietudes. Me involucró en las decisiones tanto como quería. Se discutieron los próximos pasos, incluido cualquier plan de seguimiento. Me aseguré de entender todo.

Mostró interés y preocupación por mí como persona. Pasó la cantidad adecuada de tiempo conmigo. En general estoy satisfecho con la visita de hoy al médico.

3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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