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Impact psycho-émotionnel du conseil préopératoire dans les programmes de dépistage du cervico-carcinome

10 juillet 2024 mis à jour par: University of Turin, Italy

Impact psycho-émotionnel du conseil préopératoire dans le dépistage du cervico-carcinome

La communication d’un test Pap altéré ou d’un test HPV positif a un fort impact sur les patients sur le plan psychologique. Les femmes séropositives au VPH sont plus susceptibles d’avoir un niveau plus élevé de stress, d’anxiété, de dépression et une vie sexuelle altérée.

L'examinateur souhaite établir cet impact à travers différentes enquêtes (DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales); PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist); DTS (Dyadic Trust Scale), CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) et MPI (Match Patient Inventaire) à partir du moment où la patiente reçoit la nouvelle jusqu'à la fin du traitement de sa néoplasie intraépithéliale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • TO
      • Turin, TO, Italie, 10126
        • Recrutement
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients accédant à notre service de colposcopie du programme Prevenzione Serena avec un test Pap altéré ou un test HPV deux fois positif

La description

Critère d'intégration:

  • patients accédant à notre service de colposcopie du programme Prevenzione Serena avec un test Pap altéré ou un test HPV deux fois positif
  • patients avec résultat de biopsie de HSIL
  • possibilité de répondre à des sondages par e-mail

Critère d'exclusion:

  • accès préalable à notre service Colposcopie
  • patients non inscrits dans Prevenzione Serena
  • patientes enceintes
  • impossibilité de répondre à des sondages par e-mail
  • barrière linguistique partielle ou totale
  • refus de consentement à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
conseil A
recevoir des conseils avant la chirurgie en personne
conseil B
recevoir des conseils avant la chirurgie par téléphone et par vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DASS-21 (Échelles de dépression, d'anxiété et de stress).
Délai: 3 à 6 mois
0 Ne s’applique pas du tout 1 Appliqué dans une certaine mesure 2 Appliqué dans une large mesure 3 Appliqué beaucoup. J'ai eu du mal à me détendre; J'avais conscience de la sécheresse de ma bouche ; je ne parvenais pas à ressentir de sensation positive du tout, j'éprouvais des difficultés respiratoires ; J'avais du mal à prendre l'initiative de faire les choses ; j'avais tendance à réagir de manière excessive aux situations ; j'avais des tremblements ; j'avais l'impression d'utiliser beaucoup d'énergie nerveuse ; J'avais peur des situations dans lesquelles je pourrais paniquer ; Je sentais que je n'avais rien à espérer; Je me suis retrouvé agité; J'avais du mal à me détendre ; Je me sentais déprimé et déprimé ; J'étais intolérant envers tout ce qui m'empêchait de continuer ce que je faisais ; Je sentais que j'étais au bord de la panique ; Je n'arrivais pas à m'enthousiasmer pour quoi que ce soit ; Je sentais que je ne valais pas grand-chose en tant que personne ; Je me sentais plutôt susceptible; J'étais conscient de mon cœur en l'absence d'effort physique ; J'avais peur sans raison ; je sentais que la vie n'avait aucun sens
3 à 6 mois
PCL-5 (liste de contrôle pour le trouble de stress post-traumatique) ;
Délai: 3 à 6 mois
Pas du tout 0 Un peu 1 Modérément 2 Assez 3 Extrêmement 4 Des souvenirs troublants et indésirables de l'expérience stressante ? Des rêves répétés ? Avoir le sentiment ou agir comme si cela se reproduisait ? Vous vous sentez très bouleversé lorsque cela vous est rappelé ? De fortes réactions physiques au rappel ? Vous évitez les souvenirs ou les pensées liés à l’expérience ? Vous évitez les rappels externes ? Vous avez du mal à vous en souvenir des parties importantes ? De fortes croyances négatives sur vous-même, les autres ou le monde ? Vous blâmer ou blâmer les autres pour l'expérience ou ses conséquences ? De forts sentiments négatifs comme la peur, l’horreur, la colère, la culpabilité ou la honte ? Perte d’intérêt pour les activités que vous aimiez auparavant ? Vous vous sentez distant ou coupé des autres ? Vous avez du mal à éprouver des sentiments positifs ? Comportement irritable, accès de colère ou comportement agressif ? Prendre trop de risques ou faire des choses qui pourraient vous nuire ? Être « super-alerte » ? Vous vous sentez facilement surpris ? Difficulté de concentration? Du mal à vous endormir ?
3 à 6 mois
DTS (échelle de confiance dyadique)
Délai: 3 à 6 mois

Fortement en désaccord En désaccord Neutre D’accord Fortement d’accord

1 2 3 4 5

Veuillez évaluer dans quelle mesure vous êtes d’accord ou en désaccord avec chaque énoncé :

Mon partenaire s'intéresse avant tout à son propre bien-être. 1 2 3 4 5 Il y a des moments où on ne peut pas faire confiance à mon partenaire. 1 2 3 4 5 Mon partenaire est parfaitement honnête et honnête avec moi. 1 2 3 4 5 Je sens que je peux faire entièrement confiance à mon partenaire. 1 2 3 4 5 Mon partenaire est vraiment sincère dans ses promesses. 1 2 3 4 5 J'ai l'impression que mon partenaire ne me montre pas suffisamment de considération. 1 2 3 4 5 Mon partenaire me traite de manière équitable et juste. 1 2 3 4 5 Je sens que l'on peut compter sur mon partenaire pour m'aider. 1 2 3 4 5 Mon partenaire se comporte de manière très cohérente. 1 2 3 4 5 Mon partenaire est toujours honnête avec moi.

1 2 3 4 5

Notation :

Pour déterminer le niveau de confiance, inversez la note des éléments formulés négativement (1, 2 et 6). Pour ces éléments, modifiez le score comme suit : 1 devient 5, 2 devient 4, 3 reste le même, 4 devient 2 et 5 devient 1.

3 à 6 mois
CDDQ (Questionnaire de détresse sur la dysplasie cervicale)
Délai: 3 à 6 mois

Pas du tout Un peu Modérément Beaucoup Extrêmement 0 1 2 3 4

Veuillez évaluer à quel point vous avez été bouleversé par chacun des éléments suivants au cours de la semaine dernière, y compris aujourd'hui :

S'inquiéter de la possibilité de développer un cancer. 0 1 2 3 4 Se sentir anxieux à propos de futures procédures médicales. 0 1 2 3 4 Vous vous sentez déprimé ou déprimé à cause de votre diagnostic. 0 1 2 3 4 Préoccupations concernant l'impact du diagnostic sur vos relations sexuelles. 0 1 2 3 4 Se sentir stressé à l'idée de devoir subir des tests de suivi réguliers. 0 1 2 3 4 Vous vous inquiétez de la façon dont les autres pourraient réagir à votre diagnostic. 0 1 2 3 4 Vous vous sentez bouleversé par l'incertitude quant à votre état de santé. 0 1 2 3 4 Préoccupations concernant la fertilité ou les grossesses futures. 0 1 2 3 4 Vous vous sentez isolé ou seul face à votre diagnostic. 0 1 2 3 4 Avoir des pensées intrusives au sujet de votre état. 0 1 2 3 4

3 à 6 mois
MPI (Match Patient Inventory)
Délai: 3 à 6 mois

Fortement en désaccord 1En désaccord2Neutre3D'accord 4Tout à fait d'accord5Impossible d'évaluer6

Le docteur:

M'a accueilli d'une manière qui m'a mis à l'aise. J'ai discuté de la ou des raisons qui m'ont amené ici aujourd'hui.

M'a encouragé à exprimer mes réflexions sur mon problème de santé. J'ai écouté attentivement ce que j'avais à dire.

J'ai compris ce que j'avais à dire. le médecin a expliqué ce qui avait été fait et pourquoi. J'ai expliqué les tests de laboratoire nécessaires. J'ai discuté des options de traitement avec moi. M'a donné toutes les informations que je voulais. J'ai vérifié si le(s) plan(s) de traitement me paraissaient acceptables. A donné des explications sur les médicaments, y compris les effets secondaires possibles.

M'a encouragé à poser des questions. J'ai répondu à mes questions et préoccupations. M'a impliqué dans les décisions autant que je le souhaitais. Nous avons discuté des prochaines étapes, y compris des plans de suivi. Je me suis assuré d'avoir tout compris.

A montré de l'intérêt et de l'inquiétude pour moi en tant que personne. J'ai passé le bon temps avec moi. Dans l'ensemble, je suis satisfait de la visite d'aujourd'hui chez le médecin

3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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