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Impacto psicoemocional do aconselhamento pré-operatório em programas de triagem de cervicocarcinoma

10 de julho de 2024 atualizado por: University of Turin, Italy

Impacto psicoemocional do aconselhamento pré-operatório na triagem de cervicocarcinoma

A comunicação de um exame de Papanicolau alterado ou de um teste de HPV positivo tem um forte impacto nos pacientes a nível psicológico. Mulheres HPV positivas têm maior probabilidade de apresentar maior nível de estresse, ansiedade, depressão e vida sexual prejudicada.

O examinador deseja estabelecer esse impacto por meio de diferentes pesquisas (DASS-21 (Escalas de Estresse e Ansiedade de Depressão); PCL-5 (Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático); DTS (Escala de Confiança Diádica), CDDQ (Questionário de Estresse de Displasia Cervical) e MPI (Match Patient Inventário) desde o momento em que a paciente recebe a notícia até finalizar o tratamento da sua neoplasia intraepitelial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TO
      • Turin, TO, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que acessam nosso serviço de Colposcopia do programa Prevenzione Serena com exame de Papanicolaou alterado ou teste de HPV duas vezes positivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que acessam nosso serviço de colposcopia do programa Prevenzione Serena com exame de Papanicolau alterado ou teste de HPV duas vezes positivo
  • pacientes com resultado de biópsia de HSIL
  • capacidade de preencher pesquisas por e-mail

Critério de exclusão:

  • acesso prévio em nosso serviço de Colposcopia
  • pacientes não inscritos no Prevenzione Serena
  • pacientes grávidas
  • incapacidade de preencher pesquisas por e-mail
  • barreira linguística parcial ou total
  • negado consentimento para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
aconselhamento A
receber aconselhamento antes da cirurgia pessoalmente
aconselhamento B
receber aconselhamento antes da cirurgia por telefone e com vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS-21 (Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse).
Prazo: 3 a 6 meses
0 Não se aplicou de todo 1 Aplicou-se até certo ponto 2 Aplicou-se bastante 3 Aplicou-se bastante. Achei difícil relaxar; Eu estava ciente da secura da minha boca; não conseguia sentir nenhuma sensação positiva. Tive dificuldade em respirar; Achei difícil ter iniciativa para fazer as coisas; tinha tendência a reagir exageradamente às situações; sentia tremores; sentia que estava a usar muita energia nervosa; Fiquei preocupado com situações em que poderia entrar em pânico; Senti que não tinha nada pelo que ansiar; Fiquei agitado; Achei difícil relaxar; Eu me senti desanimado e triste; Eu era intolerante com qualquer coisa que me impedisse de prosseguir com o que estava fazendo; Senti que estava perto do pânico; Eu não conseguia ficar entusiasmado com nada; Senti que não valia muito como pessoa; Eu senti que estava bastante sensível; Eu estava consciente do meu coração na ausência de esforço físico; Fiquei com medo sem motivo; eu senti que a vida não tinha sentido
3 a 6 meses
PCL-5 (Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático);
Prazo: 3 a 6 meses
Nada 0 Um pouco 1 Moderadamente 2 Bastante 3 Extremamente 4 Memórias perturbadoras e indesejadas da experiência estressante? Sonhos repetidos com isso? Sentindo ou agindo como se estivesse acontecendo novamente? Sente-se muito chateado quando lembrado disso? Fortes reações físicas quando lembrado? Evitando memórias ou pensamentos relacionados à experiência? Evitando lembretes externos? Problemas para lembrar partes importantes dele? Fortes crenças negativas sobre você, os outros ou o mundo? Culpar a si mesmo ou aos outros pela experiência ou pelas consequências? Fortes sentimentos negativos como medo, horror, raiva, culpa ou vergonha? Perda de interesse em atividades que você gostava? Sentindo-se distante ou isolado dos outros? Problemas para experimentar sentimentos positivos? Comportamento irritável, explosões de raiva ou atitude agressiva? Correndo muitos riscos ou fazendo coisas que podem prejudicá-lo? Estar “superalerta”? Sentindo-se facilmente assustado? Dificuldade de concentração? Problemas para adormecer?
3 a 6 meses
DTS (escala de confiança diádica)
Prazo: 3 a 6 meses

Discordo Totalmente Discordo Neutro Concordo Concordo Totalmente

1 2 3 4 5

Por favor, avalie até que ponto você concorda ou discorda de cada afirmação:

Meu parceiro está principalmente interessado em seu próprio bem-estar. 1 2 3 4 5 Há momentos em que não posso confiar no meu parceiro. 1 2 3 4 5 Meu parceiro é perfeitamente honesto e verdadeiro comigo. 1 2 3 4 5 Sinto que posso confiar completamente no meu parceiro. 1 2 3 4 5 Meu parceiro é verdadeiramente sincero em suas promessas. 1 2 3 4 5 Sinto que meu parceiro não me mostra consideração suficiente. 1 2 3 4 5 Meu parceiro me trata de maneira justa e justa. 1 2 3 4 5 Sinto que posso contar com a ajuda do meu parceiro. 1 2 3 4 5 Meu parceiro se comporta de maneira muito consistente. 1 2 3 4 5 Meu parceiro é sempre honesto comigo.

1 2 3 4 5

Pontuação:

Para determinar o nível de confiança, inverta a pontuação dos itens com palavras negativas (1, 2 e 6). Para estes itens, altere a pontuação da seguinte forma: 1 torna-se 5, 2 torna-se 4, 3 permanece o mesmo, 4 torna-se 2 e 5 torna-se 1.

3 a 6 meses
CDDQ (Questionário de Angústia sobre Displasia Cervical)
Prazo: 3 a 6 meses

Nada Um pouco Moderadamente Bastante Extremamente 0 1 2 3 4

Por favor, avalie o quanto você ficou angustiado com cada um dos seguintes itens na semana passada, inclusive hoje:

Preocupação com a possibilidade de desenvolver câncer. 0 1 2 3 4 Sentir-se ansioso em relação a futuros procedimentos médicos. 0 1 2 3 4 Sentindo-se desanimado ou deprimido com o seu diagnóstico. 0 1 2 3 4 Preocupações com o impacto do diagnóstico nas suas relações sexuais. 0 1 2 3 4 Sentir-se estressado por ter que fazer exames de acompanhamento regularmente. 0 1 2 3 4 Preocupar-se com a reação dos outros ao seu diagnóstico. 0 1 2 3 4 Sentir-se chateado com a incerteza do seu estado de saúde. 0 1 2 3 4 Preocupações com fertilidade ou futuras gestações. 0 1 2 3 4 Sentir-se isolado ou sozinho ao lidar com seu diagnóstico. 0 1 2 3 4 Experimentando pensamentos intrusivos sobre sua condição. 0 1 2 3 4

3 a 6 meses
MPI (inventário correspondente do paciente)
Prazo: 3 a 6 meses

Discordo totalmente 1Discordo2Neutro3Concordo 4Concordo totalmente5Impossível avaliar6

O médico:

Me cumprimentou de uma forma que me deixou confortável. Discuti o(s) motivo(s) que me trouxeram aqui hoje.

Encorajou-me a expressar meus pensamentos sobre meu problema de saúde. Ouvi com atenção o que eu tinha a dizer.

Entendeu o que eu tinha a dizer. o médico explicou o que foi feito e por quê. Expliquei os exames laboratoriais necessários. Discuti as opções de tratamento comigo. Deu-me todas as informações que eu queria. Verifiquei se o(s) plano(s) de tratamento eram aceitáveis ​​para mim. Deu explicações sobre quaisquer medicamentos, incluindo possíveis efeitos colaterais.

Me incentivou a fazer perguntas. Respondeu minhas perguntas e preocupações. Envolvia-me nas decisões tanto quanto eu queria. Discutiu os próximos passos, incluindo quaisquer planos de acompanhamento. Certifiquei-me de que entendi tudo.

Demonstrou interesse e preocupação por mim como pessoa. Passei a quantidade certa de tempo comigo. No geral, estou satisfeito com a consulta de hoje com o médico

3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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