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宫颈癌筛查项目中术前咨询的心理情绪影响

2024年7月10日更新者：University of Turin, Italy

宫颈癌筛查中术前咨询的心理情绪影响

子宫颈抹片检查改变或 HPV 检测呈阳性的信息对患者的心理层面有很大影响。 HPV 阳性女性更有可能出现较高水平的压力、焦虑、抑郁和性生活障碍。

检查者希望通过不同的调查（DASS-21（抑郁焦虑压力量表）、PCL-5（创伤后应激障碍检查表）、DTS（二元信任量表）、CDDQ（宫颈发育不良困扰问卷）和 MPI（匹配患者）来确定这种影响库存）从患者收到消息的那一刻起直到完成上皮内瘤变的治疗后。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- TO
  - Turin、TO、意大利、10126
    - 招聘中
    - Ospedale Sant'Anna
    - 接触：
      
      Mario Preti, MD
      
      电话号码：3406175388
      
      邮箱：mario.preti@unito.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受 Prevenzione Serena 计划阴道镜检查服务且子宫颈抹片检查结果有变化或 HPV 检测两次呈阳性的患者

描述

纳入标准：

通过 Prevenzione Serena 计划使用我们的阴道镜检查服务且子宫颈抹片检查发生改变或 HPV 检测两次呈阳性的患者
活检结果为 HSIL 的患者
能够通过电子邮件填写调查

排除标准：

之前访问过我们的阴道镜服务
未参加 Prevenzione Serena 的患者
怀孕患者
无法通过电子邮件填写调查
部分或全部语言障碍
拒绝同意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
辅导A 术前亲自接受咨询
辅导乙通过电话和视频接受术前咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
DASS-21（抑郁焦虑压力量表）。大体时间：3至6个月	0 根本没有应用 1 有一定程度的应用 2 有相当程度的应用 3 非常应用。我发现很难放松下来；我感到口干舌燥；我似乎完全感受不到任何积极的感觉；我感到呼吸困难；我发现很难调动做事的主动性；我倾向于对情况反应过度；我感到颤抖；我感觉自己使用了很多紧张的能量；我担心在某些情况下我可能会惊慌失措；我觉得我没有什么可期待的；我发现自己变得焦躁不安；我发现很难放松；我感到心灰意冷；我无法容忍任何阻碍我继续做我正在做的事情的事情；我觉得我已经接近恐慌了；我对任何事都提不起热情；我觉得我作为一个人没有多大价值；我觉得自己比较敏感；在没有体力消耗的情况下，我能意识到我的心脏；我无缘无故地感到害怕；我觉得生活毫无意义	3至6个月
PCL-5（创伤后应激障碍检查表）；大体时间：3至6个月	完全没有 0 一点点 1 中度 2 相当多 3 非常严重 4 压力经历的令人不安的、不想要的记忆？反复做梦吗？感觉或表现得好像事情正在重演？想起这件事是不是感觉很不爽？被提醒时有强烈的身体反应吗？避免与经历相关的记忆或想法？避免外部提醒？难以记住其中的重要部分？对自己、他人或世界有强烈的负面信念？因这次经历或其后果而责怪自己或他人？强烈的负面情绪，如恐惧、恐惧、愤怒、内疚或羞耻？对以前喜欢的活动失去兴趣？感觉与他人疏远或隔绝？难以体验积极的情绪？行为烦躁、愤怒爆发或表现出攻击性？冒太多风险或做可能伤害你的事情？变得“超级警觉”？感觉很容易受惊？难以集中注意力？难以入睡？	3至6个月
DTS（二元信任量表）大体时间：3至6个月	非常不同意不同意中立同意强烈同意 1 2 3 4 5 请评价您对每项陈述的同意或不同意程度：我的伴侣主要关心他/她自己的福利。 1 2 3 4 5 有时我的伴侣不值得信任。 1 2 3 4 5 我的伴侣对我非常诚实和诚实。 1 2 3 4 5 我觉得我可以完全信任我的伴侣。 1 2 3 4 5 我的伴侣对他/她的承诺非常真诚。 1 2 3 4 5 我觉得我的伴侣没有给予我足够的体贴。 1 2 3 4 5 我的伴侣公平公正地对待我。 1 2 3 4 5 我觉得我的伴侣可以帮助我。 1 2 3 4 5 我的伴侣的行为方式非常一致。 1 2 3 4 5 我的伴侣总是对我诚实。 1 2 3 4 5 评分：要确定信任级别，请对负面措辞的项目（1、2 和 6）进行反向评分。对于这些项目，按如下方式更改评分：1 变为 5、2 变为 4、3 保持不变、4 变为 2、5 变为 1。	3至6个月
CDDQ（宫颈发育不良困扰问卷）大体时间：3至6个月	完全没有一点点一般相当多非常 0 1 2 3 4 请评价过去一周（包括今天）您因以下各项而感到痛苦的程度：担心患癌症的可能性。 0 1 2 3 4 对未来的医疗程序感到焦虑。 0 1 2 3 4 对您的诊断感到沮丧或沮丧。 0 1 2 3 4 担心诊断对您的性关系的影响。 0 1 2 3 4 因必须接受定期随访测试而感到压力。 0 1 2 3 4 担心其他人可能对您的诊断有何反应。 0 1 2 3 4 对您的健康状况的不确定性感到不安。 0 1 2 3 4 对生育能力或未来怀孕的担忧。 0 1 2 3 4 在处理您的诊断时感到孤立或孤独。 0 1 2 3 4 对您的病情有侵入性的想法。 0 1 2 3 4	3至6个月
MPI（匹配患者库存）大体时间：3至6个月	强烈不同意1不同意2中立3同意4强烈同意5无法评价6 医生：以一种让我感到舒服的方式向我打招呼。讨论了我今天来到这里的原因。鼓励我表达对我的健康问题的想法。仔细听我说的话。明白我要说的话。医生解释了做了什么以及为什么。解释了必要的实验室测试与我讨论了治疗方案。给了我所有我想要的信息。检查治疗计划是否为我所接受。提供有关任何药物的解释，包括可能的副作用。鼓励我提问。回答了我的问题和疑虑。让我尽可能多地参与决策。讨论了接下来的步骤，包括任何后续计划。确保我理解一切。对我这个人表现出兴趣和关心。和我一起度过了适当的时间。总的来说，我对今天的医生就诊感到满意	3至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Turin, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)