Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-emotionele impact van preoperatieve counseling bij screeningsprogramma's voor baarmoederhalskanker

10 juli 2024 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Psycho-emotionele impact van preoperatieve counseling bij screening op baarmoederhalskanker

Het doorgeven van een gewijzigd uitstrijkje of een positieve HPV-test heeft op psychologisch vlak een sterke impact op patiënten. HPV-positieve vrouwen hebben meer kans op een hoger niveau van stress, angst, depressie en een verminderd seksueel leven.

De onderzoeker wil deze impact vaststellen door middel van verschillende onderzoeken (DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales); PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist); DTS (Dyadic Trust Scale), CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) en MPI (Match Patient Inventarisatie) vanaf het moment dat de patiënt het nieuws ontvangt tot na voltooiing van de behandeling voor haar intra-epitheliale neoplasie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • TO
      • Turin, TO, Italië, 10126
        • Werving
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die toegang krijgen tot onze colposcopieservice van het Prevenzione Serena-programma met een gewijzigd uitstrijkje of een tweemaal positieve HPV-test

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die toegang krijgen tot onze colposcopieservice van het Prevenzione Serena-programma met een gewijzigd uitstrijkje of een tweemaal positieve HPV-test
  • patiënten met een biopsieresultaat van HSIL
  • mogelijkheid om enquêtes via e-mail in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere toegang tot onze Colposcopie-service
  • patiënten die niet deelnamen aan Prevenzione Serena
  • zwangere patiënten
  • onvermogen om enquêtes via e-mail in te vullen
  • gedeeltelijke of totale taalbarrière
  • toestemming tot deelname geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
begeleiding A
persoonlijke begeleiding krijgen voorafgaand aan de operatie
begeleiding B
voorafgaand aan de operatie begeleiding krijgen via telefoon en video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-21 (Depressie Angst Stress Schalen).
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
0 Helemaal niet van toepassing 1 Tot op zekere hoogte van toepassing 2 In aanzienlijke mate van toepassing 3 Zeer veel van toepassing. Ik vond het moeilijk om tot rust te komen; Ik was me ervan bewust dat mijn mond droog was; het leek alsof ik helemaal geen positief gevoel ervoer. Ik had moeite met ademhalen; Ik vond het moeilijk om het initiatief te nemen om dingen te doen; Ik had de neiging overdreven te reageren op situaties; Ik had last van trillen; Ik had het gevoel dat ik veel nerveuze energie gebruikte; Ik maakte me zorgen over situaties waarin ik in paniek zou kunnen raken; Ik had het gevoel dat ik niets had om naar uit te kijken; Ik merkte dat ik geïrriteerd raakte; Ik vond het moeilijk om te ontspannen; Ik voelde me neerslachtig en somber; Ik was onverdraagzaam tegenover alles wat mij ervan weerhield door te gaan met waar ik mee bezig was; Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte; Ik kon nergens enthousiast over worden; Ik had het gevoel dat ik als persoon niet veel waard was; Ik voelde dat ik nogal lichtgeraakt was; Ik was me bewust van mijn hart zonder fysieke inspanning; Ik voelde me zonder reden bang; Ik voelde dat het leven zinloos was
3 tot 6 maanden
PCL-5 (Checklist voor posttraumatische stressstoornis);
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Helemaal niet 0 Een beetje 1 Matig 2 Tamelijk 3 Extreem 4 Verontrustende, ongewenste herinneringen aan de stressvolle ervaring? Herhaalde dromen ervan? Het gevoel hebben of doen alsof het opnieuw gebeurt? Voelt u zich erg overstuur als u eraan wordt herinnerd? Sterke fysieke reacties wanneer eraan herinnerd? Herinneringen of gedachten die verband houden met de ervaring vermijden? Externe herinneringen vermijden? Heeft u moeite met het onthouden van belangrijke delen ervan? Sterke negatieve overtuigingen over jezelf, anderen of de wereld? Geef je jezelf of anderen de schuld van de ervaring of de nasleep ervan? Sterke negatieve gevoelens zoals angst, afschuw, woede, schuldgevoel of schaamte? Verlies van interesse in activiteiten waar u vroeger van genoot? Voelt u zich afstandelijk of afgesloten van anderen? Heeft u moeite met het ervaren van positieve gevoelens? Prikkelbaar gedrag, woede-uitbarstingen of agressief gedrag? Te veel risico's nemen of dingen doen die schadelijk voor u kunnen zijn? "Superalert" zijn? Voelt u zich snel geschrokken? Moeite met concentreren? Problemen met in slaap vallen?
3 tot 6 maanden
DTS (Dyadische vertrouwensschaal)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden

Zeer mee oneens Niet mee eens Neutraal Mee eens Zeer mee eens

1 2 3 4 5

Geef voor elke stelling aan in hoeverre u het ermee eens of oneens bent:

Mijn partner is vooral geïnteresseerd in zijn/haar eigen welzijn. 1 2 3 4 5 Er zijn momenten waarop mijn partner niet te vertrouwen is. 1 2 3 4 5 Mijn partner is volkomen eerlijk en waarheidsgetrouw tegen mij. 1 2 3 4 5 Ik heb het gevoel dat ik mijn partner volledig kan vertrouwen. 1 2 3 4 5 Mijn partner is werkelijk oprecht in zijn/haar beloften. 1 2 3 4 5 Ik heb het gevoel dat mijn partner niet genoeg rekening met mij houdt. 1 2 3 4 5 Mijn partner behandelt mij eerlijk en rechtvaardig. 1 2 3 4 5 Ik heb het gevoel dat ik op mijn partner kan rekenen om mij te helpen. 1 2 3 4 5 Mijn partner gedraagt ​​zich zeer consistent. 1 2 3 4 5 Mijn partner is altijd eerlijk tegen mij.

1 2 3 4 5

Scoren:

Om het vertrouwensniveau te bepalen, moet u de negatief geformuleerde items (1, 2 en 6) omkeren. Voor deze items wijzigt u de score als volgt: 1 wordt 5, 2 wordt 4, 3 blijft hetzelfde, 4 wordt 2 en 5 wordt 1.

3 tot 6 maanden
CDDQ (vragenlijst voor cervicale dysplasie)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden

Helemaal niet Een beetje Matig Een beetje Extreem 0 1 2 3 4

Geef aan in hoeverre u de afgelopen week, inclusief vandaag, last heeft gehad van elk van de volgende zaken:

Zorgen maken over de mogelijkheid om kanker te ontwikkelen. 0 1 2 3 4 Zich zorgen maken over toekomstige medische procedures. 0 1 2 3 4 Zich somber of depressief voelen over uw diagnose. 0 1 2 3 4 Zorgen over de impact van de diagnose op uw seksuele relaties. 0 1 2 3 4 Zich gestrest voelen omdat ze regelmatig vervolgonderzoek moeten ondergaan. 0 1 2 3 4 Zorgen maken over hoe anderen op uw diagnose zouden kunnen reageren. 0 1 2 3 4 Gevoel van streek over de onzekerheid over uw gezondheidstoestand. 0 1 2 3 4 Zorgen over vruchtbaarheid of toekomstige zwangerschappen. 0 1 2 3 4 U voelt zich geïsoleerd of alleen bij het omgaan met uw diagnose. 0 1 2 3 4 Het ervaren van opdringerige gedachten over uw toestand. 0 1 2 3 4

3 tot 6 maanden
MPI (Patiëntinventaris matchen)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden

Zeer mee oneens 1 Oneens 2 Neutraal 3 Mee eens 4 Zeer mee eens 5 Onmogelijk om te beoordelen 6

De dokter:

Begroet mij op een manier waarbij ik mij op mijn gemak voelde. Ik heb de reden(en) besproken die mij vandaag hier bracht.

Moedigde mij aan om mijn gedachten over mijn gezondheidsprobleem te uiten. Goed geluisterd naar wat ik te zeggen had.

Ik begreep wat ik te zeggen had. De dokter legde uit wat er was gedaan en waarom. De noodzakelijke laboratoriumonderzoeken uitgelegd Behandelmogelijkheden met mij besproken. Gaf mij alle informatie die ik wilde. Gecontroleerd of de behandelplannen voor mij aanvaardbaar waren. Gaf uitleg over eventuele medicijnen, inclusief mogelijke bijwerkingen.

Moedigde mij aan om vragen te stellen. Beantwoordde mijn vragen en zorgen. Ik werd zoveel als ik wilde betrokken bij beslissingen. De vervolgstappen besproken, inclusief eventuele vervolgplannen. Zorgde ervoor dat ik alles begreep.

Toonde interesse en zorg voor mij als persoon. Ik heb de juiste hoeveelheid tijd met mij doorgebracht. Over het algemeen ben ik tevreden met het bezoek van vandaag aan de dokter

3 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren