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자궁경부암 검진 프로그램에서 수술 전 상담의 정신-정서적 영향

2024년 7월 10일 업데이트: University of Turin, Italy

자궁경부암 검진에서 수술 전 상담의 정신-정서적 영향

변경된 자궁 경부 세포진 검사 또는 HPV 검사 양성에 대한 의사소통은 심리적 수준에서 환자에게 강한 영향을 미칩니다. HPV 양성 여성은 스트레스, 불안, 우울증 및 성생활 장애 수준이 더 높을 가능성이 높습니다.

검사관은 다양한 설문조사(DASS-21(우울증 불안 스트레스 척도), PCL-5(외상후 스트레스 장애 체크리스트), DTS(Dyadic Trust Scale), CDDQ(Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) 및 MPI(환자 일치)를 통해 이러한 영향을 확인하려고 합니다. 목록) 환자가 뉴스를 받은 순간부터 상피내 종양 치료를 완료한 후까지입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • TO
      • Turin, TO, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Ospedale Sant'Anna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prevenzione Serena 프로그램의 질경검사 서비스를 이용하는 모든 환자는 자궁경부암 검사 결과가 변경되었거나 HPV 검사에서 2회 양성 반응을 보였습니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부암 검사 결과가 변경되었거나 HPV 검사에서 2회 양성 반응을 보인 상태로 Prevenzione Serena 프로그램의 질경검사 서비스를 이용하는 환자
  • HSIL 생검 결과가 있는 환자
  • 이메일을 통해 설문조사를 작성하는 기능

제외 기준:

  • Colposcopy 서비스에 대한 이전 액세스
  • Prevenzione Serena에 등록되지 않은 환자
  • 임신한 환자
  • 이메일을 통해 설문조사를 작성할 수 없음
  • 부분적 또는 전체적 언어 장벽
  • 참여 동의가 거부되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상담 A
수술 전 직접 상담을 받고
상담B
수술 전 전화와 영상으로 상담을 받고 있습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DASS-21(우울증 불안 스트레스 척도).
기간: 3~6개월
0 전혀 적용되지 않았다 1 어느 정도 적용되었다 2 상당히 적용되었다 3 매우 많이 적용되었다. 나는 긴장을 푸는 것이 어렵다는 것을 알았습니다. 나는 입이 건조하다는 것을 알고 있었고 긍정적인 느낌을 전혀 경험하지 못하는 것 같았습니다. 호흡 곤란을 겪었습니다. 나는 일을 주도적으로 수행하는 것이 어렵다는 것을 알았습니다. 나는 상황에 과도하게 반응하는 경향이 있었습니다. 나는 떨림을 경험했습니다. 나는 긴장된 에너지를 많이 사용하고 있다고 느꼈습니다. 나는 당황할 수 있는 상황에 대해 걱정했습니다. 나는 기대할 것이 아무것도 없다고 느꼈습니다. 나는 내 자신이 동요되고 있음을 발견했습니다. 나는 긴장을 풀기가 어렵다는 것을 알았습니다. 나는 낙담하고 우울함을 느꼈다. 나는 내가 하고 있는 일을 계속하는 데 방해가 되는 어떤 것도 참을 수 없었습니다. 나는 거의 패닉에 빠졌다고 느꼈다. 나는 어떤 것에도 열광할 수 없었습니다. 나는 인간으로서 별로 가치가 없다고 느꼈습니다. 나는 내가 다소 예민하다고 느꼈다. 나는 육체적인 노력이 없어도 내 마음을 알고 있었습니다. 이유 없이 겁이 났어요. 인생이 무의미하다고 느꼈어
3~6개월
PCL-5(외상후 스트레스 장애 체크리스트);
기간: 3~6개월
전혀 없음 0 약간 있음 1 약간 있음 2 꽤 있음 3 매우 있음 4 스트레스가 많은 경험에 대한 불쾌하고 원치 않는 기억이 있습니까? 반복되는 꿈? 마치 그 일이 다시 일어나는 것처럼 느끼거나 행동합니까? 그 일이 생각나면 매우 속상합니까? 상기시키면 강한 신체적 반응이 나타납니까? 그 경험과 관련된 기억이나 생각을 피합니까? 외부 알림을 피하시나요? 중요한 부분을 기억하는 데 문제가 있나요? 자신, 다른 사람 또는 세상에 대한 강한 부정적인 믿음이 있습니까? 그 경험이나 그 여파에 대해 자신이나 다른 사람을 비난합니까? 두려움, 공포, 분노, 죄책감 또는 수치심과 같은 강한 부정적인 감정이 있습니까? 즐기던 활동에 대한 흥미를 잃었습니까? 다른 사람들과 거리감을 느끼거나 단절감을 느끼시나요? 긍정적인 감정을 느끼는 데 어려움이 있나요? 과민한 행동, 화를 터뜨리거나 공격적으로 행동합니까? 너무 많은 위험을 감수하거나 자신에게 해를 끼칠 수 있는 일을 하고 있습니까? "초경보" 상태인가요? 쉽게 깜짝 놀라시나요? 집중하기가 어렵나요? 잠드는 데 문제가 있나요?
3~6개월
DTS(Dyadic Trust Scale)
기간: 3~6개월

전혀 동의하지 않음 동의하지 않음 중립 동의 전적으로 동의함

1 2 3 4 5

각 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 평가해 주세요.

내 파트너는 주로 자신의 복지에 관심이 있습니다. 1 2 3 4 5 배우자를 믿을 수 없을 때가 있다. 1 2 3 4 5 내 파트너는 나에게 완벽하게 정직하고 진실하다. 1 2 3 4 5 나는 상대방을 전적으로 신뢰할 수 있다고 느낀다. 1 2 3 4 5 나의 파트너는 약속을 정말 성실하게 지킨다. 1 2 3 4 5 나는 상대방이 나에게 배려를 충분히 해주지 않는다고 느낀다. 1 2 3 4 5 나의 파트너는 나를 공정하고 공정하게 대한다. 1 2 3 4 5 나는 파트너가 나를 도와줄 수 있다고 생각한다. 1 2 3 4 5 내 파트너는 매우 일관되게 행동한다. 1 2 3 4 5 내 파트너는 항상 나에게 정직하다.

1 2 3 4 5

점수:

신뢰 수준을 결정하려면 부정적인 단어 항목(1, 2, 6)의 점수를 역으로 매겨보세요. 이러한 항목의 경우 점수를 다음과 같이 변경합니다. 1은 5가 되고, 2는 4가 되고, 3은 그대로 유지되고, 4는 2가 되고, 5는 1이 됩니다.
3~6개월
CDDQ(경추 이형성증 고통 설문지)
기간: 3~6개월

전혀 그렇지 않다 약간 그렇다 어느 정도 그렇다 매우 그렇다 0 1 2 3 4

오늘을 포함하여 지난 한 주 동안 다음 각 항목으로 인해 얼마나 괴로움을 느꼈는지 평가해 주십시오.

암 발병 가능성이 걱정됩니다. 0 1 2 3 4 앞으로의 의료 시술에 대해 불안감을 느낀다. 0 1 2 3 4 진단을 받은 것에 대해 기분이 가라앉거나 우울하다. 0 1 2 3 4 진단이 성관계에 미치는 영향에 대한 우려. 0 1 2 3 4 정기적인 추적 검사를 받아야 한다는 점에서 스트레스를 받는다. 0 1 2 3 4 다른 사람들이 당신의 진단에 어떻게 반응할지 걱정한다. 0 1 2 3 4 자신의 건강 상태가 불확실해서 속상하다. 0 1 2 3 4 출산이나 미래의 임신에 대한 걱정. 0 1 2 3 4 진단을 받는 동안 고립감이나 외로움을 느낀다. 0 1 2 3 4 당신의 상태에 대해 거슬리는 생각을 경험한다. 0 1 2 3 4
3~6개월
MPI(환자 목록 일치)
기간: 3~6개월

전혀 동의하지 않음 1반대2보통3동의 4전적으로 동의5평가 불가능6

의사:

기분 좋게 인사해주셨어요. 오늘 나를 여기로 오게 된 이유에 대해 토론했습니다.

내 건강 문제에 대한 내 생각을 표현하도록 격려해 주었습니다. 내가 하는 말을 주의 깊게 들었습니다.

내가 말해야 할 내용을 이해했습니다. 의사는 무슨 일이 이루어졌고 그 이유는 무엇인지 설명했습니다. 필요한 실험실 테스트에 대해 설명했습니다. 저와 치료 옵션에 대해 논의했습니다. 내가 원하는 모든 정보를 제공했습니다. 치료 계획이 나에게 적합한지 확인했습니다. 가능한 부작용을 포함하여 모든 약물에 대해 설명했습니다.

질문을 하도록 격려해 주었습니다. 내 질문과 우려 사항에 답변했습니다. 내가 원하는 만큼 결정에 나를 참여시켰다. 후속 계획을 포함하여 다음 단계에 대해 논의했습니다. 내가 모든 것을 이해했는지 확인했습니다.

인간으로서 나에게 관심과 관심을 보였습니다. 나와 함께 적절한 시간을 보냈습니다. 오늘 의사 방문에 전반적으로 만족합니다.
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University of Torino

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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