- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500767
Psycho-emocjonalny wpływ poradnictwa przedoperacyjnego w programach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Psycho-emocjonalny wpływ poradnictwa przedoperacyjnego w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Przekazywanie informacji o zmienionym rozmazie Pap lub dodatnim wyniku testu HPV ma silny wpływ na pacjentów na poziomie psychologicznym. Kobiety zakażone wirusem HPV są bardziej narażone na wyższy poziom stresu, lęku, depresji i zaburzeń życia seksualnego.
Badacz chce ustalić ten wpływ za pomocą różnych badań (DASS-21 (skala stresu lękowego), PCL-5 (lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego), DTS (skala zaufania diadycznego), CDDQ (kwestionariusz dysplazji szyjnej) i MPI (dopasuj pacjenta). Inwentarz) od momentu otrzymania przez pacjentkę wiadomości do czasu zakończenia leczenia nowotworu śródnabłonkowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TO
-
Turin, TO, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Ospedale Sant'Anna
-
Kontakt:
- Mario Preti, MD
- Numer telefonu: 3406175388
- E-mail: mario.preti@unito.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci korzystający z usługi kolposkopii w ramach programu Prevenzione Serena ze zmienionym wymazem lub dwukrotnym dodatnim wynikiem testu HPV
- pacjentów z wynikiem biopsji HSIL
- możliwość wypełniania ankiet za pośrednictwem poczty elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejszy dostęp do naszej usługi kolposkopii
- pacjentów niezarejestrowanych do programu Prevenzione Serena
- pacjentki w ciąży
- brak możliwości wypełnienia ankiet drogą mailową
- częściowa lub całkowita bariera językowa
- odmówił zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
doradztwo A
osobista konsultacja przed operacją
|
|
doradztwoB
otrzymania porady przed zabiegiem przez telefon i wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASS-21 (skala stresu i lęku depresyjnego).
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
0 W ogóle nie dotyczyło 1 Stosowało w pewnym stopniu 2 Stosowało w znacznym stopniu 3 Stosowało bardzo często.
Trudno mi było się uspokoić; Byłem świadomy suchości w ustach, nie mogłem odczuwać żadnego pozytywnego uczucia, miałem trudności z oddychaniem; Trudno mi było wypracować sobie inicjatywę do działania; Miałem tendencję do nadmiernego reagowania na sytuacje; Doświadczałem drżenia; Czułem, że zużywam dużo energii nerwowej; Martwiłem się sytuacjami, w których mógłbym wpaść w panikę; Poczułem, że nie mam na co czekać; Zauważyłem, że zaczynam się denerwować; Trudno mi było się zrelaksować; Poczułem się przygnębiony i smutny; Nie tolerowałem niczego, co powstrzymywało mnie od kontynuowania tego, co robiłem; Poczułem, że jestem bliski paniki; Nie potrafiłem się niczym zachwycić; Poczułem, że nie jestem wiele wart jako osoba; Miałem wrażenie, że jestem dość drażliwy; Byłem świadomy swojego serca przy braku wysiłku fizycznego; Poczułem strach bez powodu; czułam, że życie nie ma sensu
|
3 do 6 miesięcy
|
|
PCL-5 (Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego);
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Wcale 0 Trochę 1 Umiarkowanie 2 Całkiem trochę 3 Bardzo 4 Niepokojące, niechciane wspomnienia stresującego doświadczenia?
Powtarzające się sny o tym?
Czujesz się lub zachowujesz się tak, jakby to miało miejsce ponownie?
Czujesz się bardzo zdenerwowany, gdy o tym przypominasz?
Silne reakcje fizyczne na przypomnienie?
Unikasz wspomnień lub myśli związanych z doświadczeniem?
Unikasz przypomnień zewnętrznych?
Masz problemy z zapamiętywaniem ważnych fragmentów?
Silne negatywne przekonania na temat siebie, innych i świata?
Obwiniasz siebie lub innych za to doświadczenie lub jego następstwa?
Silne negatywne uczucia, takie jak strach, przerażenie, złość, poczucie winy lub wstyd?
Utrata zainteresowania zajęciami, które sprawiały Ci przyjemność?
Czujesz się odległy lub odcięty od innych?
Masz problemy z odczuwaniem pozytywnych uczuć?
Drażliwe zachowanie, wybuchy złości lub agresywne zachowanie?
Podejmujesz zbyt duże ryzyko lub robisz rzeczy, które mogą Ci zaszkodzić?
Bycie „superuważnym”?
Łatwo Cię zaskoczyć?
Trudności z koncentracją?
Problem z zasypianiem?
|
3 do 6 miesięcy
|
|
DTS (skala zaufania diadycznego)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Zdecydowanie się nie zgadzam Nie zgadzam się Neutralny Zgadzam się Zdecydowanie się zgadzam 1 2 3 4 5 Proszę ocenić, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z każdym stwierdzeniem: Mój partner jest zainteresowany przede wszystkim swoim dobrem. 1 2 3 4 5 Są chwile, kiedy nie można ufać mojemu partnerowi. 1 2 3 4 5 Mój partner jest wobec mnie całkowicie szczery i prawdomówny. 1 2 3 4 5 Czuję, że mogę całkowicie zaufać mojemu partnerowi. 1 2 3 4 5 Mój partner jest naprawdę szczery w swoich obietnicach. 1 2 3 4 5 Czuję, że mój partner nie okazuje mi wystarczającej uwagi. 1 2 3 4 5 Mój partner traktuje mnie sprawiedliwie. 1 2 3 4 5 Czuję, że mogę liczyć na pomoc mojego partnera. 1 2 3 4 5 Mój partner zachowuje się bardzo konsekwentnie. 1 2 3 4 5 Mój partner jest zawsze wobec mnie szczery. 1 2 3 4 5 Punktacja: Aby określić poziom zaufania, odwróć punktację pozycji sformułowanych negatywnie (1, 2 i 6). W przypadku tych pozycji zmień punktację w następujący sposób: 1 staje się 5, 2 staje się 4, 3 pozostaje bez zmian, 4 staje się 2, a 5 staje się 1. |
3 do 6 miesięcy
|
|
CDDQ (kwestionariusz dysplazji szyjki macicy)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Wcale Trochę Umiarkowanie Całkiem Bardzo 0 1 2 3 4 Proszę oceń, jak bardzo byłeś zaniepokojony każdym z poniższych wydarzeń w zeszłym tygodniu, łącznie z dniem dzisiejszym: Martwienie się możliwością zachorowania na raka. 0 1 2 3 4 Niepokój związany z przyszłymi procedurami medycznymi. 0 1 2 3 4 Poczucie przygnębienia lub przygnębienia w związku z postawioną diagnozą. 0 1 2 3 4 Obawy dotyczące wpływu diagnozy na Twoje relacje seksualne. 0 1 2 3 4 Stres związany z koniecznością poddawania się regularnym badaniom kontrolnym. 0 1 2 3 4 Martwisz się, jak inni mogą zareagować na Twoją diagnozę. 0 1 2 3 4 Martwisz się niepewnością dotyczącą swojego stanu zdrowia. 0 1 2 3 4 Obawy dotyczące płodności lub przyszłych ciąż. 0 1 2 3 4 Poczucie osamotnienia lub osamotnienia w obliczu swojej diagnozy. 0 1 2 3 4 Doświadczasz natrętnych myśli na temat swojego stanu. 0 1 2 3 4 |
3 do 6 miesięcy
|
|
MPI (dopasuj spis pacjentów)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Zdecydowanie się nie zgadzam 1Nie zgadzam się2Neutralnie3Zgadzam się 4Zdecydowanie się zgadzam5Nie można ocenić6 Doktor: Powitał mnie w sposób, który sprawił, że poczułem się komfortowo. Omówiłem powód (powody), które mnie tu dzisiaj sprowadziły. Zachęciło mnie do wyrażenia moich przemyśleń na temat mojego problemu zdrowotnego. Słuchałem uważnie, co miałem do powiedzenia. Zrozumiałem, co miałem do powiedzenia. lekarz wyjaśnił co zostało zrobione i dlaczego. Wyjaśnił niezbędne badania laboratoryjne. Omówił ze mną możliwości leczenia. Udzielił mi wszystkich potrzebnych informacji. Sprawdziłem, czy plan(y) leczenia są dla mnie akceptowalny. Udzielił wyjaśnień dotyczących wszelkich leków, w tym możliwych skutków ubocznych. Zachęciło mnie do zadawania pytań. Odpowiedziałem na moje pytania i wątpliwości. Angażował mnie w decyzje tak bardzo, jak chciałem. Omówiono kolejne kroki, w tym wszelkie dalsze plany. Upewniłem się, że wszystko zrozumiałem. Okazał zainteresowanie i troskę o mnie jako osobę. Spędził ze mną odpowiednią ilość czasu. Ogólnie jestem zadowolona z dzisiejszej wizyty u lekarza |
3 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Torino
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie nastolatków | Dopuszczalność szczepionki HPV | Szczepionki HPV | Zintegrowany Pakiet Interwencji Lokalnych | Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka | Postawy wobec szczepionek HPV | Usługi zdrowotne dla młodzieży | Szczepienia przeciwko HPV | Wiedza o szczepionkach przeciwko HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCZakończony