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Impatto psico-emotivo della consulenza preoperatoria nei programmi di screening del cervico-carcinoma

10 luglio 2024 aggiornato da: University of Turin, Italy

Impatto psico-emotivo della consulenza preoperatoria nello screening del cervico-carcinoma

La comunicazione di un Pap test alterato o di una positività al test HPV ha un forte impatto sui pazienti a livello psicologico. Le donne positive all’HPV hanno maggiori probabilità di avere livelli più elevati di stress, ansia, depressione e vita sessuale compromessa.

L’esaminatore desidera stabilire questo impatto attraverso diverse indagini (DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales); PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist); DTS (Dyadic Trust Scale), CDDQ (Cervical Dysplasia Distress Questionnaire) e MPI (Match Patient Inventario) dal momento in cui la paziente riceve la notizia fino al completamento del trattamento per la sua neoplasia intraepiteliale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • TO
      • Turin, TO, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Ospedale Sant'Anna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che accedono al nostro servizio di Colposcopia dal programma Prevenzione Serena con pap test alterato o test HPV due volte positivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che accedono al nostro servizio di Colposcopia dal programma Prevenzione Serena con pap test alterato o test HPV due volte positivo
  • pazienti con risultato bioptico di HSIL
  • possibilità di compilare sondaggi via e-mail

Criteri di esclusione:

  • previo accesso al nostro servizio di colposcopia
  • pazienti non arruolati in Prevenzione Serena
  • pazienti in gravidanza
  • impossibilità di compilare sondaggi via e-mail
  • barriera linguistica parziale o totale
  • negato il consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
consulenza A
ricevere consulenza di persona prima dell'intervento chirurgico
consulenza B
ricevere consulenza prima dell'intervento via telefono e con un video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS-21 (scale di stress da ansia da depressione).
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi
0 Non si è applicato affatto 1 Applicato in una certa misura 2 Applicato in misura considerevole 3 Applicato moltissimo. Ho trovato difficile rilassarmi; Ero consapevole della secchezza della mia bocca; non riuscivo a provare alcuna sensazione positiva. Avevo difficoltà a respirare; Trovavo difficile prendere l'iniziativa per fare le cose; tendevo a reagire in modo eccessivo alle situazioni; provavo tremore; sentivo che stavo usando molta energia nervosa; Ero preoccupato per le situazioni in cui potevo andare nel panico; Sentivo che non avevo nulla da aspettarmi; Mi sono trovato agitato; Ho trovato difficile rilassarmi; Mi sentivo abbattuto e triste; Ero intollerante verso tutto ciò che mi impediva di andare avanti con quello che stavo facendo; Sentivo di essere vicino al panico; Non riuscivo ad entusiasmarmi di nulla; Sentivo di non valere molto come persona; Mi sentivo piuttosto permaloso; Ero consapevole del mio cuore in assenza di sforzo fisico; Avevo paura senza motivo; sentivo che la vita non aveva senso
Da 3 a 6 mesi
PCL-5 (lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico);
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi
Per niente 0 Un po' 1 Moderatamente 2 Abbastanza 3 Estremamente 4 Ricordi inquietanti e indesiderati dell'esperienza stressante? Lo sogni ripetutamente? Sentire o agire come se stesse accadendo di nuovo? Ti senti molto turbato quando te lo ricordi? Forti reazioni fisiche quando viene ricordato? Evitare ricordi o pensieri legati all'esperienza? Evitare promemoria esterni? Hai difficoltà a ricordarne parti importanti? Forti convinzioni negative su te stesso, sugli altri o sul mondo? Incolpare te stesso o gli altri per l'esperienza o le sue conseguenze? Forti sentimenti negativi come paura, orrore, rabbia, senso di colpa o vergogna? Perdita di interesse per le attività che ti piacevano? Ti senti distante o tagliato fuori dagli altri? Hai difficoltà a provare sentimenti positivi? Comportamento irritabile, scoppi di rabbia o comportamento aggressivo? Correre troppi rischi o fare cose che potrebbero farti del male? Essere "super-allerta"? Ti senti facilmente sorpreso? Difficoltà di concentrazione? Difficoltà ad addormentarsi?
Da 3 a 6 mesi
DTS (scala di fiducia diadica)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi

Fortemente in disaccordo In disaccordo Neutrale D'accordo Fortemente d'accordo

1 2 3 4 5

Si prega di valutare la misura in cui sei d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione:

Il mio partner è principalmente interessato al proprio benessere. 1 2 3 4 5 Ci sono momenti in cui non ci si può fidare del mio partner. 1 2 3 4 5 Il mio partner è perfettamente onesto e sincero con me. 1 2 3 4 5 Sento di potermi fidare completamente del mio partner. 1 2 3 4 5 Il mio partner è veramente sincero nelle sue promesse. 1 2 3 4 5 Sento che il mio partner non mi mostra abbastanza considerazione. 1 2 3 4 5 Il mio partner mi tratta equamente e giustamente. 1 2 3 4 5 Sento che si può contare sul mio partner per aiutarmi. 1 2 3 4 5 Il mio partner si comporta in modo molto coerente. 1 2 3 4 5 Il mio partner è sempre onesto con me.

1 2 3 4 5

Punteggio:

Per determinare il livello di fiducia, invertire il punteggio degli elementi formulati negativamente (1, 2 e 6). Per questi elementi, modifica il punteggio come segue: 1 diventa 5, 2 diventa 4, 3 rimane lo stesso, 4 diventa 2 e 5 diventa 1.

Da 3 a 6 mesi
CDDQ (Questionario sul disagio per la displasia cervicale)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi

Per niente Un po' Moderatamente Abbastanza Estremamente 0 1 2 3 4

Per favore valuta quanto sei stato angosciato da ciascuno dei seguenti fattori nella scorsa settimana, compreso oggi:

Preoccuparsi della possibilità di sviluppare il cancro. 0 1 2 3 4 Sensazione di ansia per future procedure mediche. 0 1 2 3 4 Sentirsi giù o depresso a causa della diagnosi. 0 1 2 3 4 Preoccupazioni sull'impatto della diagnosi sulle tue relazioni sessuali. 0 1 2 3 4 Sensazione di stress nel dover sottoporsi regolarmente a test di follow-up. 0 1 2 3 4 Preoccuparti di come gli altri potrebbero reagire alla tua diagnosi. 0 1 2 3 4 Sentirti turbato per l'incertezza del tuo stato di salute. 0 1 2 3 4 Preoccupazioni sulla fertilità o sulle future gravidanze. 0 1 2 3 4 Sentirsi isolato o solo nell'affrontare la propria diagnosi. 0 1 2 3 4 Sperimentare pensieri intrusivi riguardo alla tua condizione. 0 1 2 3 4

Da 3 a 6 mesi
MPI (Corrispondenza inventario paziente)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi

Totalmente in disaccordo 1 In disaccordo 2 Neutrale 3 D'accordo 4 Totalmente d'accordo 5 Impossibile da valutare6

Il dottore:

Mi ha accolto in un modo che mi ha fatto sentire a mio agio. Ho discusso delle ragioni che mi hanno portato qui oggi.

Mi ha incoraggiato a esprimere i miei pensieri sul mio problema di salute. Ascoltato attentamente quello che avevo da dire.

Ho capito quello che avevo da dire. il medico ha spiegato cosa è stato fatto e perché. Mi ha spiegato i test di laboratorio necessari e ha discusso con me le opzioni di trattamento. Mi ha dato tutte le informazioni che volevo. Ho controllato se il/i piano/i di trattamento/i erano accettabili per me. Ha fornito spiegazioni su eventuali farmaci, compresi i possibili effetti collaterali.

Mi ha incoraggiato a fare domande. Ho risposto alle mie domande e preoccupazioni. Mi ha coinvolto nelle decisioni quanto volevo. Discussione dei passi successivi, compresi eventuali piani di follow-up. Mi sono assicurato di aver capito tutto.

Ha mostrato interesse e preoccupazione per me come persona. Ho trascorso la giusta quantità di tempo con me. Nel complesso sono soddisfatto della visita odierna dal medico

Da 3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HPV

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