2 つの準備設計を使用した高性能ポリマー PEEK エンドクラウンの周辺フィットと内部フィットの評価 (PEEK)
2025年9月15日 更新者：Fatema Khaled Mohammed Mansour、Cairo University
2 つの調製デザインを使用した高性能ポリマー エンドクラウンの周辺フィットと内部フィットの評価 (ランダム化臨床試験)
まず、この研究の参加者は、参加基準に従って募集されます。
参加者に対する適切な検査（臨床検査および放射線検査）。
高性能ポリマーエンドクラウンを装着するための歯内治療臼歯の準備。
レプリカ法による修復（トライ）の確認と検証、マージンフィット、インターナルフィットの評価。
その後、エンドクラウンの最終セメンテーションを行います。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
検査と診断:
包含基準および除外基準に従った患者の選択および検査。 患者の主訴とこの研究に関係する歯の診断が行われます。
一次鋳型の診断および取り付け用の一次アルジネート印象。 患者には、1日2回歯ブラシを使用して良好な口腔衛生対策を維持するよう求められます。
プロによる術前写真の撮影。
歯の準備手順:
歯内治療した大臼歯での 2 つの準備デザインによるエンドクラウンの準備。
歯の準備後、ポリビニル シロキサン印象を使用して各参加者の最終印象が採取され、光硬化性の一時的な材料を使用して窩洞の仮固定が行われます。
修復トライアルの予約:
エンドクラウンの試着と、ライトボディラバーインプレッションによるレプリカ技術を使用した周辺フィットと内部フィットの評価。
最終修復物の作製:
高性能ポリマー エンドクラウンの供給は、2 つの準備設計に従って製造されます。バットとベベル。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- 電話番号：01142212367
- メール：fatemakhaledmansour@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- 電話番号：01119755516
- メール：fmansour@msa.eun.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- 電話番号：01142212367
- メール：fatemakhaledmansour@gmail.com
-
コンタクト：
- Aisha K. Mansour
- 電話番号：01119755516
- メール：akmansour@msa.eun.eg
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢層は18歳から50歳までです。 インフォームド・コンセントに署名できるように、読み書きができる必要があります。
- 患者は修復処置の段階に耐えられるように、身体的および心理的に良好な状態にある必要があります。
- 根管充填が行われた大臼歯があり、歯周または根尖に積極的な関与がありません。
- 根管治療の歯が 3 つまたは 4 つの軸壁が残っている状態でエンドクラウン治療が必要な患者。
- 軸壁長が 3 mm 以上 5 mm 以下の患者。
- 患者は良好な口腔衛生と意欲を持っている必要があります。
除外基準:
- 歯周病変または根尖病変がある患者、または不適切な根管治療がある患者。
- 歯質の残存量が 2mm 未満の重度の歯質喪失。
- 口腔衛生状態が悪い、または咬合が不安定な患者
- 不適切な身体的または心理的状態にある患者。
- 患者は妊娠または授乳中ではない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
歯内療法治療歯用のベベルマージナルデザインエンドクラウン
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ベベルマージンデザインは歯内療法で治療された歯のために準備され、Peek エンドクラウンで修復されます
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アクティブコンパレータ：対照群
歯内療法治療歯用のバット マージナル デザイン エンドクラウン
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バットマージンデザインは歯内療法で治療された歯のために準備され、Peek エンドクラウンで修復されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界フィット
時間枠：2週間
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マイクロメーターによる実体顕微鏡
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部はめあい
時間枠：2週間
|
マイクロメーターによる実体顕微鏡
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatema K. Mansour、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月17日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。