- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500845
Evaluación del ajuste marginal e interno de la endocrown PEEK de polímero de alto rendimiento mediante dos diseños de preparación (PEEK)
Evaluación del ajuste marginal e interno de una endocorona de polímero de alto rendimiento mediante dos diseños de preparación (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Examen y diagnóstico:
Selección y examen de los pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Se realizará un diagnóstico de la queja principal del paciente y de los dientes que estarán involucrados en este estudio.
Impresiones primarias de alginato para el diagnóstico de modelos primarios y para el montaje. Se pedirá a los pacientes que mantengan buenas medidas de higiene bucal utilizando un cepillo de dientes dos veces al día.
Tomar una fotografía preoperatoria profesional.
Procedimiento de preparación del diente:
Preparación de endocorona con dos diseños de preparación en molares tratados endodónticamente.
Después de la preparación del diente, se tomará la impresión final para cada participante utilizando impresión de polivinilsiloxano y temporización de la cavidad utilizando material temporal curable con luz.
Cita de prueba de restauración:
Prueba de endocorona y evaluación del ajuste marginal e interno mediante técnica de réplica con impresión de goma de cuerpo liviano.
Fabricación de restauración final:
La entrega de la endocorona de polímero de alto rendimiento se fabricará de acuerdo con los dos diseños de preparación; tope y bisel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Número de teléfono: 01142212367
- Correo electrónico: fatemakhaledmansour@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Número de teléfono: 01119755516
- Correo electrónico: fmansour@msa.eun.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Número de teléfono: 01142212367
- Correo electrónico: fatemakhaledmansour@gmail.com
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Contacto:
- Aisha K. Mansour
- Número de teléfono: 01119755516
- Correo electrónico: akmansour@msa.eun.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 18 y 50 años. Deben saber leer y escribir para poder firmar el consentimiento informado.
- El paciente debe tener un buen estado físico y psicológico para poder soportar los pasos del procedimiento de restauración.
- Tener un molar con obturación del conducto radicular sin afectación periodontal o apical activa.
- Pacientes con dientes con tratamiento de conducto indicados para tratamiento de endocorona con 3 o 4 paredes axiales restantes.
- Paciente con una longitud de pared axial no inferior a 3 mm ni superior a 5 mm.
- El paciente debe tener una buena higiene bucal y motivación.
Criterio de exclusión:
- Paciente con afectación periodontal o apical o tratamiento de conducto inadecuado.
- Pérdida grave de la estructura dental en la que la cantidad de estructura dental remanente es inferior a 2 mm.
- Paciente con mala higiene bucal o con inestabilidad oclusal.
- Paciente con estado físico o psicológico inadecuado.
- Paciente no embarazada ni en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Endocorona con diseño marginal biselado para dientes tratados endodónticamente
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Se preparará un diseño marginal biselado para dientes tratados endodónticamente y restauraciones con Peek endocrown
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Comparador activo: Grupo de control
Endocorona con diseño marginal a tope para dientes tratados endodónticamente
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Se preparará un diseño marginal a tope para dientes tratados endodónticamente y se restaurará con Peek endocrown
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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microscopio estereoscópico por micrómetro
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste interno
Periodo de tiempo: 2 semanas
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microscopio estereoscópico por micrómetro
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatema K. Mansour, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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