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Evaluación del ajuste marginal e interno de la endocrown PEEK de polímero de alto rendimiento mediante dos diseños de preparación (PEEK)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Evaluación del ajuste marginal e interno de una endocorona de polímero de alto rendimiento mediante dos diseños de preparación (ensayo clínico aleatorizado)

Primero, los participantes de este estudio serán reclutados según los criterios de inclusión. Examen adecuado de los participantes (clínica y radiográficamente). Preparación de molar tratado endodónticamente para recibir endocorona de polímero de alto rendimiento. Comprobación y verificación para la restauración (ensayo) y evaluación del ajuste marginal e interno mediante técnica de réplica. Luego cementación final de la endocorona.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Examen y diagnóstico:

Selección y examen de los pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Se realizará un diagnóstico de la queja principal del paciente y de los dientes que estarán involucrados en este estudio.

Impresiones primarias de alginato para el diagnóstico de modelos primarios y para el montaje. Se pedirá a los pacientes que mantengan buenas medidas de higiene bucal utilizando un cepillo de dientes dos veces al día.

Tomar una fotografía preoperatoria profesional.

Procedimiento de preparación del diente:

Preparación de endocorona con dos diseños de preparación en molares tratados endodónticamente.

Después de la preparación del diente, se tomará la impresión final para cada participante utilizando impresión de polivinilsiloxano y temporización de la cavidad utilizando material temporal curable con luz.

Cita de prueba de restauración:

Prueba de endocorona y evaluación del ajuste marginal e interno mediante técnica de réplica con impresión de goma de cuerpo liviano.

Fabricación de restauración final:

La entrega de la endocorona de polímero de alto rendimiento se fabricará de acuerdo con los dos diseños de preparación; tope y bisel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
  • Número de teléfono: 01119755516
  • Correo electrónico: fmansour@msa.eun.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad del paciente oscila entre 18 y 50 años. Deben saber leer y escribir para poder firmar el consentimiento informado.
  2. El paciente debe tener un buen estado físico y psicológico para poder soportar los pasos del procedimiento de restauración.
  3. Tener un molar con obturación del conducto radicular sin afectación periodontal o apical activa.
  4. Pacientes con dientes con tratamiento de conducto indicados para tratamiento de endocorona con 3 o 4 paredes axiales restantes.
  5. Paciente con una longitud de pared axial no inferior a 3 mm ni superior a 5 mm.
  6. El paciente debe tener una buena higiene bucal y motivación.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con afectación periodontal o apical o tratamiento de conducto inadecuado.
  2. Pérdida grave de la estructura dental en la que la cantidad de estructura dental remanente es inferior a 2 mm.
  3. Paciente con mala higiene bucal o con inestabilidad oclusal.
  4. Paciente con estado físico o psicológico inadecuado.
  5. Paciente no embarazada ni en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Endocorona con diseño marginal biselado para dientes tratados endodónticamente
Se preparará un diseño marginal biselado para dientes tratados endodónticamente y restauraciones con Peek endocrown
Comparador activo: Grupo de control
Endocorona con diseño marginal a tope para dientes tratados endodónticamente
Se preparará un diseño marginal a tope para dientes tratados endodónticamente y se restaurará con Peek endocrown

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas
microscopio estereoscópico por micrómetro
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste interno
Periodo de tiempo: 2 semanas
microscopio estereoscópico por micrómetro
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatema K. Mansour, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 3324

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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