Beoordeling van de marginale en interne pasvorm van hoogwaardig polymeer PEEK Endocrown met behulp van twee voorbereidingsontwerpen (PEEK)
Beoordeling van de marginale en interne pasvorm van hoogwaardig polymeer Endocrown met behulp van twee voorbereidingsontwerpen (gerandomiseerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek en diagnose:
Selectie en onderzoek van de patiënten volgens in- en exclusiecriteria. Er zal een diagnose worden gesteld van de voornaamste klacht van de patiënt en van de tanden die bij dit onderzoek betrokken zullen zijn.
Primaire alginaatafdrukken voor diagnose op primaire afgietsels en voor montage. De patiënten wordt gevraagd goede mondhygiënemaatregelen te nemen door tweemaal daags een tandenborstel te gebruiken.
Een professionele pre-operatieve foto maken.
Tandvoorbereidingsprocedure:
Preparatie van endocrow met twee preparatieontwerpen op endodontisch behandelde kiezen.
Na de tandpreparatie wordt van elke deelnemer de definitieve afdruk gemaakt met behulp van polyvinylsiloxaanafdruk en temporisatie van de caviteit met behulp van lichtuithardend tijdelijk materiaal.
Proefafspraak restauratie:
Endocrow-pasvorm en beoordeling van de marginale en interne pasvorm met behulp van replicatechniek met lichte rubberen afdruk van het lichaam.
Vervaardiging van de definitieve restauratie:
De levering van hoogwaardig endocrown-polymeer zal worden vervaardigd volgens de twee voorbereidingsontwerpen; kont en schuine kant.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefoonnummer: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefoonnummer: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefoonnummer: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Contact:
- Aisha K. Mansour
- Telefoonnummer: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 18 jaar tot 50 jaar. Ze moeten kunnen lezen en schrijven, zodat ze de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- De patiënt moet in een goede fysieke en psychologische toestand verkeren om de stappen van de herstelprocedure te kunnen doorstaan.
- U heeft een kies met wortelkanaalvulling zonder actieve parodontale of apicale betrokkenheid.
- Patiënten met tanden voor een wortelkanaalbehandeling die geïndiceerd zijn voor een endocrowbehandeling met nog 3 of 4 axiale wanden.
- Patiënt met een axiale wandlengte van niet minder dan 3 mm en niet meer dan 5 mm.
- De patiënt moet een goede mondhygiëne en motivatie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met parodontale of apicale betrokkenheid of onjuiste wortelkanaalbehandeling.
- Ernstig verlies van de tandstructuur waarbij de resterende tandstructuur minder dan 2 mm bedraagt.
- Patiënt met slechte mondhygiëne of met occlusale instabiliteit
- Patiënt met een onjuiste fysieke of psychologische toestand.
- Patiënt is niet zwanger of geeft borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Afgeschuind marginaal ontwerp endocroon voor endodontisch behandelde tanden
|
Het schuine randontwerp wordt voorbereid voor endodontisch behandelde tanden en wordt hersteld met Peek endocrown
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Butt marginale ontwerp endocroon voor endodontisch behandelde tanden
|
Het butt-marginale ontwerp wordt voorbereid voor endodontisch behandelde tanden en wordt hersteld met Peek endocrown
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale pasvorm
Tijdsspanne: 2 weken
|
stereomicroscoop van micrometer
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne pasvorm
Tijdsspanne: 2 weken
|
stereomicroscoop van micrometer
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatema K. Mansour, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .