- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500845
Vurdering af marginal og intern tilpasning af højtydende polymer PEEK endocrown ved hjælp af to præparationsdesigns (PEEK)
Vurdering af marginal og intern tilpasning af højtydende polymerendokrown ved hjælp af to præparationsdesigns (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse og diagnose:
Udvælgelse og undersøgelse af patienterne efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnose af patientens hovedklage og tænder, der vil blive involveret i denne undersøgelse, vil blive udført.
Primære alginataftryk til diagnose på primære afstøbninger og til montering. Patienterne vil blive bedt om at opretholde gode mundhygiejneforanstaltninger ved at bruge tandbørste to gange dagligt.
Tag et professionelt billede før operation.
Fremgangsmåde for tandforberedelse:
Forberedelse af endokrown med to præparatdesigns på endodontisk behandlede kindtænder.
Efter tandforberedelse vil det endelige aftryk blive taget for hver deltager ved hjælp af polyvinylsiloxan-aftryk og temporisering af hulrum ved hjælp af lyshærdende midlertidigt materiale.
Retableringsprøveaftale:
Endokrown-forsøg og vurdering af marginal og intern pasform ved brug af replika-teknik med let kropsgummiindtryk.
Fremstilling af endelig restaurering:
Levering af højtydende polymerendocrown vil blive fremstillet i henhold til de to præparationsdesigns; numse og affasning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Kontakt:
- Aisha K. Mansour
- Telefonnummer: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder fra 18 år til 50 år. De skal kunne læse og skrive, så de kan underskrive det informerede samtykke.
- Patienten skal have en god fysisk og psykologisk tilstand for at kunne modstå trinene i restaureringsproceduren.
- Har en kindtand med rodkanalfyldning uden aktiv parodontal eller apikale involvering.
- Patienter med rodbehandlingstænder indiceret til endokronbehandling med 3 eller 4 aksiale vægge tilbage.
- Patient med aksial væglængde ikke mindre end 3 mm og ikke mere end 5 mm.
- Patienten skal have god mundhygiejne og motivation.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med periodontal eller apikal involvering eller forkert rodbehandling.
- Alvorligt tab af tandstrukturen, hvor mængden af den resterende tandstruktur er mindre end 2 mm.
- Patient med dårlig mundhygiejne eller med okklusal ustabilitet
- Patient med ukorrekt fysisk eller psykisk tilstand.
- Patienten er ikke gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bevel marginal design endokrown til endodontisk behandlede tænder
|
Bevel marginal design vil blive forberedt til endodontisk behandlede tænder og genoprettes med Peek endocrown
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Butt marginal design endocrown til endodontisk behandlede tænder
|
Butt marginal design vil blive forberedt til endodontisk behandlede tænder og genoprettes med Peek endocrown
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal pasform
Tidsramme: 2 uger
|
stereomikroskop efter mikrometer
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvendig pasform
Tidsramme: 2 uger
|
stereomikroskop efter mikrometer
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatema K. Mansour, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlet molar
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadRekruttering
-
Cristina CuadrosUkendt