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Avaliação do ajuste marginal e interno do polímero de alto desempenho PEEK Endocrown usando dois projetos de preparação (PEEK)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Avaliação do ajuste marginal e interno de endocrown de polímero de alto desempenho usando dois projetos de preparação (ensaio clínico randomizado)

Primeiro, os participantes deste estudo serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão. Exame adequado para os participantes (clínica e radiograficamente). Preparação de molar tratado endodonticamente para recebimento de endocoroa polimérica de alta performance. Verificação e verificação da restauração (tentativa) e avaliação do ajuste marginal e interno pela técnica de réplica. Em seguida cimentação final da endocrown.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exame e diagnóstico:

Seleção e exame dos pacientes de acordo com critérios de inclusão e exclusão. Será feito o diagnóstico da queixa principal do paciente e dos dentes que serão envolvidos neste estudo.

Impressões de alginato primário para diagnóstico em modelos primários e para montagem. Os pacientes serão solicitados a manter boas medidas de higiene bucal usando escova de dente duas vezes ao dia.

Tirar uma foto pré-operatória profissional.

Procedimento de preparação do dente:

Preparo de endocrown com dois desenhos de preparo em molares tratados endodonticamente.

Após o preparo do dente, a impressão final será feita para cada participante usando impressão de polivinil siloxano e temporização da cavidade usando material temporário fotocurável.

Consulta de teste de restauração:

Teste de Endocrown e avaliação do ajuste marginal e interno usando técnica de réplica com impressão leve de borracha corporal.

Fabricação da restauração final:

A entrega da endocrown de polímero de alto desempenho será fabricada de acordo com os dois designs de preparação; bunda e chanfro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
  • Número de telefone: 01119755516
  • E-mail: fmansour@msa.eun.eg

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade dos pacientes varia de 18 a 50 anos. Eles devem saber ler e escrever para poder assinar o consentimento informado.
  2. O paciente deve estar em bom estado físico e psicológico para poder suportar as etapas do procedimento de restauração.
  3. Ter um molar com obturação do canal radicular sem envolvimento periodontal ou apical ativo.
  4. Pacientes com dentes para tratamento de canal radicular indicados para tratamento endocrown com 3 ou 4 paredes axiais restantes.
  5. Paciente com comprimento de parede axial não inferior a 3 mm e não superior a 5 mm.
  6. O paciente deve ter boa higiene bucal e motivação.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com envolvimento periodontal ou apical ou tratamento endodôntico inadequado.
  2. Perda grave da estrutura dentária em que a quantidade de estrutura dentária remanescente é inferior a 2 mm.
  3. Paciente com má higiene oral ou com instabilidade oclusal
  4. Paciente com estado físico ou psicológico inadequado.
  5. Paciente não grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Endocrown com design marginal chanfrado para dentes tratados endodonticamente
O design marginal chanfrado será preparado para dentes tratados endodonticamente e restaurações com endocrown Peek
Comparador Ativo: Grupo de controle
Endocrown de design marginal para dentes tratados endodonticamente
O design marginal da extremidade será preparado para dentes tratados endodonticamente e restaurações com endocrown Peek

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste marginal
Prazo: 2 semanas
estereomicroscópio da Micrômetro
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste interno
Prazo: 2 semanas
estereomicroscópio da Micrômetro
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatema K. Mansour, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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