- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500845
Avaliação do ajuste marginal e interno do polímero de alto desempenho PEEK Endocrown usando dois projetos de preparação (PEEK)
Avaliação do ajuste marginal e interno de endocrown de polímero de alto desempenho usando dois projetos de preparação (ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Exame e diagnóstico:
Seleção e exame dos pacientes de acordo com critérios de inclusão e exclusão. Será feito o diagnóstico da queixa principal do paciente e dos dentes que serão envolvidos neste estudo.
Impressões de alginato primário para diagnóstico em modelos primários e para montagem. Os pacientes serão solicitados a manter boas medidas de higiene bucal usando escova de dente duas vezes ao dia.
Tirar uma foto pré-operatória profissional.
Procedimento de preparação do dente:
Preparo de endocrown com dois desenhos de preparo em molares tratados endodonticamente.
Após o preparo do dente, a impressão final será feita para cada participante usando impressão de polivinil siloxano e temporização da cavidade usando material temporário fotocurável.
Consulta de teste de restauração:
Teste de Endocrown e avaliação do ajuste marginal e interno usando técnica de réplica com impressão leve de borracha corporal.
Fabricação da restauração final:
A entrega da endocrown de polímero de alto desempenho será fabricada de acordo com os dois designs de preparação; bunda e chanfro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Número de telefone: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Número de telefone: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Número de telefone: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
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Contato:
- Aisha K. Mansour
- Número de telefone: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 18 a 50 anos. Eles devem saber ler e escrever para poder assinar o consentimento informado.
- O paciente deve estar em bom estado físico e psicológico para poder suportar as etapas do procedimento de restauração.
- Ter um molar com obturação do canal radicular sem envolvimento periodontal ou apical ativo.
- Pacientes com dentes para tratamento de canal radicular indicados para tratamento endocrown com 3 ou 4 paredes axiais restantes.
- Paciente com comprimento de parede axial não inferior a 3 mm e não superior a 5 mm.
- O paciente deve ter boa higiene bucal e motivação.
Critério de exclusão:
- Paciente com envolvimento periodontal ou apical ou tratamento endodôntico inadequado.
- Perda grave da estrutura dentária em que a quantidade de estrutura dentária remanescente é inferior a 2 mm.
- Paciente com má higiene oral ou com instabilidade oclusal
- Paciente com estado físico ou psicológico inadequado.
- Paciente não grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Endocrown com design marginal chanfrado para dentes tratados endodonticamente
|
O design marginal chanfrado será preparado para dentes tratados endodonticamente e restaurações com endocrown Peek
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Endocrown de design marginal para dentes tratados endodonticamente
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O design marginal da extremidade será preparado para dentes tratados endodonticamente e restaurações com endocrown Peek
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste marginal
Prazo: 2 semanas
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estereomicroscópio da Micrômetro
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ajuste interno
Prazo: 2 semanas
|
estereomicroscópio da Micrômetro
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatema K. Mansour, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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